Libertek Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

libertek

astrazeneca ab - roflumilast - malattia polmonare, ostruttiva cronica - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - libertek è indicato per il trattamento di mantenimento di grave malattia polmonare ostruttiva cronica (copd) (fev1 post-broncodilatatore meno del 50% preveduto) associata a bronchite cronica nei pazienti adulti con una storia di esacerbazioni frequenti come add-on al trattamento broncodilatatore.

Lynparza Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

lynparza

astrazeneca ab - olaparib - neoplasie ovariche - agenti antineoplastici - ovarico cancerlynparza è indicato come monoterapia per il trattamento di mantenimento di pazienti adulti con avanzate (figo stadi iii e iv) brca1/2-mutato (germinale e/o somatica) di alta qualità epiteliali dell'ovaio, tube di falloppio o del cancro peritoneale primario che si trovano in risposta (completa o parziale) a seguito del completamento della prima linea di chemioterapia a base di platino. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 e 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. i pazienti devono essere stati precedentemente trattati con un'antraciclina e un taxano il (neo)adiuvante o metastatico impostazione a meno che i pazienti non erano adatti per questi trattamenti (vedere la sezione 5. i pazienti con recettore ormonale (hr)-positivo il cancro al seno dovrebbero avere fatto passi avanti o dopo la prima terapia endocrina, o essere considerati non idonei per la terapia endocrina. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Mimpara Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

mimpara

amgen europe b.v. - cinacalcet cloridrato - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - omeostasi del calcio - secondaria hyperparathyroidismadultstreatment dell'iperparatiroidismo secondario (hpt) in pazienti adulti con malattia renale allo stadio finale (esrd) manutenzione terapia di dialisi. pediatrica populationtreatment dell'iperparatiroidismo secondario (hpt) in bambini di età compresa tra 3 anni e anziani con malattia renale allo stadio finale (esrd) manutenzione terapia di dialisi in cui hpt secondaria non è adeguatamente controllata con standard di cura terapia. mimpara può essere utilizzato come parte di un regime terapeutico tra leganti di fosfato e/o vitamina d steroli, come appropriato. carcinoma paratiroideo e iperparatiroidismo primario negli adulti. riduzione di ipercalcemia in pazienti adulti con:carcinoma paratiroideo;primaria hpt per i quali parathyroidectomy sarebbe indicata sulla base dei livelli di calcio sierico (come definito dalle relative linee guida di trattamento), ma in cui la parathyroidectomy non è clinicamente appropriato o è controindicato.

Neulasta Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

neulasta

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - immunostimolanti, - riduzione della durata della neutropenia e dell'incidenza di neutropenia febbrile in pazienti trattati con chemioterapia citotossica per neoplasie (con l'eccezione di croniche mieloide leucemia e delle sindromi mielodisplastiche).

Nplate Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

nplate

amgen europe b.v. - romiplostim - porpora, trombocitopenica, idiopatica - antiemorragici - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. corticosteroidi, immunoglobuline). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. corticosteroidi, immunoglobuline).

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca (previously Pandemic influenza vaccine H5N1 Medimmune) Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

pandemic influenza vaccine h5n1 astrazeneca (previously pandemic influenza vaccine h5n1 medimmune)

astrazeneca ab - virus dell'influenza reassortante (vivo attenuato) del seguente ceppo: ceppo a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, umano - vaccini - profilassi dell'influenza in una situazione pandemica ufficialmente dichiarata in bambini e adolescenti da 12 mesi a meno di 18 anni. pandemic influenza vaccine h5n1 astrazeneca dovrebbe essere usato in conformità con le linee guida ufficiali.

Otezla Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

otezla

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - immunosoppressori - psoriasica arthritisotezla, da solo o in combinazione con modificanti la malattia farmaci antireumatici modificanti la malattia (dmard), è indicato per il trattamento delle pazienti con artrite psoriasica (psa) in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono state intolleranti a precedente terapia con dmard. psoriasisotezla è indicato per il trattamento di moderata a grave psoriasi a placche cronica in pazienti adulti che non hanno risposto o che hanno una controindicazione, o sono intolleranti ad altre terapie sistemiche, inclusi ciclosporina, metotressato o psoraleni e raggi ultravioletti-una luce (puva).

Zytiga Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

zytiga

janssen-cilag international n.v. - abiraterone acetato - neoplasie prostatiche - terapia endocrina - zytiga è indicato con prednisone o prednisolone per:il trattamento delle metastasi da cancro alla prostata resistente alla castrazione in uomini adulti che sono asintomatici o lievemente sintomatici dopo il fallimento della terapia di deprivazione androgenica nei quali la chemioterapia non è ancora clinicamente indicatedthe trattamento delle metastasi da cancro alla prostata resistente alla castrazione in uomini adulti, la cui malattia è progredita o dopo una chemioterapia a base di docetaxel regime.

Rezolsta Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

rezolsta

janssen-cilag international n.v. - o esposti per lungo tempo, cobicistat - infezioni da hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, è indicato in associazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana 1 (hiv 1) negli adulti di età pari o superiore a 18 anni. genotipica test devono guidare l'uso di rezolsta.

Sirturo Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

sirturo

janssen-cilag international nv - fumarato di bedaquilina - tubercolosi, resistente ai farmaci multiresistenti - antimicobatterici - sirturo è indicato per l'uso come parte di un appropriato regime di combinazione per la multidrug resistant tuberculosis (mdr) in adulti e pazienti adolescenti (12 anni di meno di 18 anni di età e del peso di almeno 30 kg) quando un efficace regime di trattamento, non può essere altrimenti, composto per motivi di resistenza o di tollerabilità. dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..