Unione Europea - francese - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - les facteurs de stimulation des colonies - biograstim est indiqué pour la réduction de la durée des neutropénies et de l'incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités avec établi une chimiothérapie cytotoxique pour une tumeur maligne (à l'exception de la leucémie myéloïde chronique et des syndromes myélodysplasiques) et pour la réduction de la durée de la neutropénie chez les patients subissant une chimiothérapie myéloablative suivie par la transplantation de moelle osseuse considérés comme exposés à un risque accru de neutropénie sévère prolongée. l'innocuité et l'efficacité du filgrastim sont similaires chez les adultes et les enfants traités par chimiothérapie cytotoxique. biograstim est indiqué pour la mobilisation de cellules souches du sang périphérique (cssp). chez les patients, enfants ou adultes, souffrant de graves congénitale, cyclique ou idiopathique neutropénie avec un nombre absolu de neutrophiles (anc) de 0. 5 x 109/l, et une histoire de la grave ou des infections récurrentes, l'administration à long terme de biograstim est indiqué pour augmenter la numération des neutrophiles et de réduire la fréquence et la durée de l'infection événements liés à la. biograstim est indiqué pour le traitement de la persistance de la neutropénie (anc inférieure ou égale à 1. 0 x 109 / l) chez les patients présentant une infection à vih avancée, afin de réduire le risque d'infections bactériennes lorsque d'autres options pour traiter la neutropénie sont inappropriées.

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merck sharp & dohme b.v. - aprepitant - vomiting; postoperative nausea and vomiting; cancer - antiémétiques et antinauseants, - emend 40 mg gélules est indiqué pour la prévention des nausées et des vomissements postopératoires (nvpo) chez l'adulte. emend est également disponible à 80 mg et 125 mg, gélule pour la prévention des nausées et vomissements associés à hautement et moyennement la chimiothérapie du cancer chez les adultes et adolescents à partir de 12 ans (voir le résumé des caractéristiques du produit). emend est également disponible en 165 mg, gélule pour la prévention des aigus et différés les nausées et les vomissements associés à très la base de cisplatine de la chimiothérapie du cancer chez l'adulte et la prévention des nausées et vomissements associés à modérément la chimiothérapie du cancer chez l'adulte. emend est également disponible sous forme de poudre pour suspension orale pour la prévention des nausées et vomissements associés à hautement et moyennement la chimiothérapie du cancer chez les enfants, les tout-petits et les nourrissons à partir de l'âge de 6 mois à moins de 12 ans. emend 80 mg, 125 mg, 165 mg, gélule et emend poudre pour suspension orale dans le cadre de la thérapie de combinaison.

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bristol-myers squibb pharma eeig - idecabtagene vicleucel - multiple myeloma; neoplasms; cancer; neoplasms, plasma cell; hemostatic disorders; vascular diseases; cardiovascular diseases; paraproteinemias; blood protein disorders; hematologic diseases; hemic and lymphatic diseases; hemorrhagic disorders; infectious mononucleosis; lymphoproliferative disorders; immunoproliferative disorders; immune system diseases - agents antinéoplasiques - abecma is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

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eli lilly nederland b.v. - pemetrexed - mesothelioma; carcinoma, non-small-cell lung - agents antinéoplasiques - pleural malin mesotheliomaalimta en combinaison avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement de la chimiothérapie chez les patients naïfs atteints d'un mésothéliome pleural malin non résécable. non à petites cellules du poumon canceralimta en combinaison avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement de première ligne des patients atteints de stade localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon autres que la prédominance épidermoïde de l'histologie. alimta est indiqué en monothérapie pour le traitement d'entretien de localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon autres que la prédominance épidermoïde de l'histologie chez les patients dont la maladie n'a pas progressé immédiatement après chimiothérapie à base de platine. alimta est indiqué en monothérapie pour le traitement de deuxième ligne des patients atteints de stade localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon autres que la prédominance épidermoïde de l'histologie.

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ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - les immunostimulants, - filgrastim ratiopharm est indiqué pour la réduction de la durée de la neutropénie et l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités avec mis en place une chimiothérapie cytotoxique pour tumeur maligne (à l’exception de la leucémie myéloïde chronique et les syndromes myélodysplasiques) et pour la réduction de la durée de la neutropénie chez des patients subissant un traitement myéloablatif suivie de greffe de moelle osseuse, considérée comme un risque accru de neutropénie sévère prolongée. l'innocuité et l'efficacité du filgrastim sont similaires chez les adultes et les enfants traités par chimiothérapie cytotoxique. le filgrastim ratiopharm est indiqué pour la mobilisation de cellules souches du sang périphérique (cssp). chez les patients, enfants ou adultes, souffrant de graves congénitale, cyclique ou idiopathique neutropénie avec un nombre absolu de neutrophiles (anc) de 0. 5 x 109 / l, et des antécédents d'infections graves ou récurrentes, l'administration à long terme de filgrastim ratiopharm est indiqué pour augmenter le nombre de neutrophiles et pour réduire l'incidence et la durée des événements liés à l'infection. le filgrastim ratiopharm est indiqué pour le traitement de la persistance de la neutropénie (anc inférieure ou égale à 1. 0 x 109 / l) chez les patients présentant une infection à vih avancée, afin de réduire le risque d'infections bactériennes lorsque d'autres options pour traiter la neutropénie sont inappropriées.

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medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - pemetrexed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - folic acid analogues, antineoplastic agents - mésothéliome pleural malin pemetrexed medac en combinaison avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement des patients naïfs de chimiothérapie avec un mésothéliome pleural malin non résécable. non-small cell lung cancer du pemetrexed medac en combinaison avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement de première ligne des patients atteints de stade localement avancé ou métastatique non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie. pemetrexed medac est indiqué en monothérapie pour le traitement d'entretien de localement avancé ou métastatique non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie chez les patients dont la maladie n'a pas progressé immédiatement après chimiothérapie à base de platine. pemetrexed medac est indiqué en monothérapie pour le traitement de deuxième ligne des patients atteints de stade localement avancé ou métastatique non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie.

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merck sharp & dohme b.v.  - le témozolomide - glioma; glioblastoma - agents antinéoplasiques - temodal gélules est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué de façon concomitante à la radiothérapie, et ensuite le traitement en monothérapie;les enfants dès l'âge de trois ans, les adolescents et les adultes atteints de gliome malin, tel que glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique, montrant une récidive ou une progression après un traitement standard.

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ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxétan - lymphome folliculaire - produits radiopharmaceutiques thérapeutiques - zevalin est indiqué chez les adultes. [90y]-radiomarqué zevalin est indiqué comme traitement de consolidation après l'induction de rémission chez des patients non préalablement traités avec un lymphome folliculaire. l'avantage de zevalin suivantes rituximab en association avec la chimiothérapie n'a pas été établie. [90y]-radiomarqué zevalin est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de rituximab relapsedorrefractory cd20+ folliculaire à cellules b lymphome non hodgkinien (lnh).

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mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - néoplasmes du sein - la thérapie endocrinienne - le fulvestrant est indiqué pour le traitement de récepteur d'oestrogène positif, localement avancées ou métastatiques du cancer du sein chez les femmes ménopausées:non précédemment traités avec la thérapie endocrinienne, orwith rechute de la maladie ou après adjuvant à la thérapie anti-œstrogène, ou la progression de la maladie sur la thérapie anti-estrogène.

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krka d.d. - pemetrexed disodique - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agents antinéoplasiques - pleural malin mesotheliomapemetrexed de krka en combinaison avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement des patients naïfs de chimiothérapie avec un mésothéliome pleural malin non résécable. poumon non à petites cellules cancerpemetrexed de krka en combinaison avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement de première ligne des patients atteints de stade localement avancé ou métastatique non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie. pemetrexed krka est indiqué en monothérapie pour le traitement d'entretien de localement avancé ou métastatique non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie chez les patients dont la maladie n'a pas progressé immédiatement après chimiothérapie à base de platine. pemetrexed krka est indiqué en monothérapie pour le traitement de deuxième ligne des patients atteints de stade localement avancé ou métastatique non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie.