Taiwan - cinese - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

上亞科技股份有限公司 台北市松山區南京東路五段188號9樓之12 (84659035) - celecoxib - 膠囊劑 - celecoxib (2808405200) mg - celecoxib - 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。

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台灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 (14001297) - ponatinib free base - 膜衣錠 - 主成分 () ; ponatinib free base (1013005320) ponatinib free base(added as ponatinib hcl)mg - ponatinib - iclusig (ponatinib)是一種酪胺酸激酶抑制劑(tyrosine kinase inhibitors, tki)，適用於治療：1. 對先前至少兩種酪胺酸激酶抑制劑有抗藥性或無法耐受之慢性期(cp)慢性骨髓性白血病(cml)的成人病人。 2. 無法以其他酪胺酸激酶抑制劑治療的加速期(ap)或急性期(bp)慢性骨髓性白血病(cml)或費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)的成人病人。3. t315i陽性之慢性期、加速期或急性期慢性骨髓性白血病(cml)或t315i陽性之費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)的成人病人。使用限制：iclusig不適用於且不推薦用於治療新診斷為cp-cml病人。

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台灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 (14001297) - ponatinib free base - 膜衣錠 - 主成分 () ; ponatinib free base (1013005320) ponatinib free base(added as ponatinib hcl)mg - ponatinib - iclusig (ponatinib)是一種酪胺酸激酶抑制劑(tyrosine kinase inhibitors, tki)，適用於治療：1. 對先前至少兩種酪胺酸激酶抑制劑有抗藥性或無法耐受之慢性期(cp)慢性骨髓性白血病(cml)的成人病人。 2. 無法以其他酪胺酸激酶抑制劑治療的加速期(ap)或急性期(bp)慢性骨髓性白血病(cml)或費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)的成人病人。3. t315i陽性之慢性期、加速期或急性期慢性骨髓性白血病(cml)或t315i陽性之費城染色體陽性急性淋巴性白血病(ph+ all)的成人病人。使用限制：iclusig不適用於且不推薦用於治療新診斷為cp-cml病人。

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台灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341) - tipiracil hydrochloride;;trifluridine - 膜衣錠 - trifluridine (5204600200) mg; tipiracil hydrochloride (5204600300) (eq 6.14 mg base)mg - trifluridine, combinations - 1. 轉移性大腸直腸癌適用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌之成人病人，包括fluoropyrimidine、oxaliplatin及 irinotecan為基礎的化療，和抗血管內皮生長因子(anti-vegf)療法；若ras為原生型(wild type)，則需接受過抗表皮生長因子受體(anti-egfr)療法。2. 轉移性胃癌適用於治療先前曾接受 兩種(含)以上治療（包括含fluoropyrimidine—、platinum—、taxane—或 irinotecan為基礎的化學療法，以及her2/neu標靶治療[如果適合]）的轉移性胃腺癌或胃食道接合處腺癌病人。

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台灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341) - tipiracil hydrochloride;;trifluridine - 膜衣錠 - trifluridine (5204600200) mg; tipiracil hydrochloride (5204600300) (eq 8.19 mg base)mg - trifluridine, combinations - 1. 轉移性大腸直腸癌適用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌之成人病人，包括fluoropyrimidine、oxaliplatin及 irinotecan為基礎的化療，和抗血管內皮生長因子(anti-vegf)療法；若ras為原生型(wild type)，則需接受過抗表皮生長因子受體(anti-egfr)療法。2. 轉移性胃癌適用於治療先前曾接受 兩種(含)以上治療（包括含fluoropyrimidine—、platinum—、taxane—或 irinotecan為基礎的化學療法，以及her2/neu標靶治療[如果適合]）的轉移性胃腺癌或胃食道接合處腺癌病人。

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健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950) - celecoxib - 膠囊劑 - celecoxib (2808405200) mg - celecoxib - 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。

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正和製藥股份有限公司新營廠 台南市新營區嘉芳里新工路２３號 (72004856) - celecoxib - 膠囊劑 - celecoxib (2808405200) mg - celecoxib - 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。

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生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路１５４號 (71122503) - celecoxib - 膠囊劑 - celecoxib (2808405200) mg - celecoxib - 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。

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瑞士藥廠股份有限公司 台南市新市區中山路182號 (68770700) - celecoxib - 膠囊劑 - celecoxib (2808405200) mg - celecoxib - 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。

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永勝藥品工業股份有限公司 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號 (30853589) - lansoprazole - 腸溶膠囊劑 - lansoprazole (5640002500) mg - lansoprazole - 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、zollinger-ellison症候群。