Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris healthcare limited, dublin array - 14912 trometamol-tioktÁt - injekční roztok - 600mg - kyselina thioktovÁ

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastická činidla - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

viatris healthcare limited, dublin array - 19244 granulovanÝ uhliČitan vÁpenatÝ; 19252 koncentrÁt cholekalciferolu - Žvýkací tableta - 500mg/800iu - vÁpnÍk, kombinace s vitaminem d a/nebo jinÝmi lÉČivy

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - atazanavir mylan podáván současně s ritonavirem v nízké dávce je indikován pro léčbu hiv-1 infikovaných dospělých a pediatrických pacientů ve věku 6 let a starších v kombinaci s jinými antiretrovirovými léčivými přípravky. na základě dostupných virologické a klinické údaje od dospělých pacientů, žádný přínos lze očekávat u pacientů s kmeny rezistentní na více inhibitory proteázy (≥ 4 pi mutací). dostupné jsou velmi omezené údaje od dětí ve věku od 6 do 18 let. výběr atazanavir mylan v léčbě léčených dospělých a pediatrických pacientů by měla být založena na individuálním testování virové rezistence a na léčbu pacienta historie.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - sugammadex sodium - neuromuskulární blokáda - všechny ostatní terapeutické přípravky - reversal of neuromuscular blockade induced by   rocuronium or vecuronium in adults. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - lenalidomid - mnohočetný myelom - imunosupresiva - multiple myelomalenalidomide mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. lenalidomide mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide mylan in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1-3a).

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - montehydrát entekaviru - Žloutenka typu b - antivirotika pro systémové použití - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. dekompenzované onemocnění jater. pro oba kompenzované a dekompenzované onemocnění jater, tato indikace je založena na údajích z klinických studií u pacientů dosud neléčených nukleosidy s hbeag pozitivní a hbeag negativní hbv infekcí. s ohledem na pacienty s hepatitidou b refrakterní lamivudinem. entekavir mylan je také indikován k léčbě chronické infekce hbv v nukleosidových naivních pediatrických pacientů od 2 do.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate - acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitrombotické činidla - přípravek clopidogrel/acetylsalicylic acid mylan je indikován k sekundární prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů, kteří již užívají obě klopidogrelem a kyselinou acetylsalicylovou (asa). přípravek clopidogrel/acetylsalicylic acid mylan je fixní kombinací léčivých přípravků pro pokračování terapie v:non-st elevace akutní koronární syndrom (nestabilní angina pectoris nebo non-q infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří podstoupili stentu po perkutánní koronární interventionst elevace akutního infarktu myokardu u klinicky léčených pacientů vhodných pro trombolytickou terapii.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - amlodipine besilate, valsartan - hypertenze - agens působící na systém renin-angiotenzin - léčba esenciální hypertenze. amlodipin/valsartan mylan je indikován u dospělých, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován monoterapií buď amlodipinem nebo valsartanem.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - pretomanid - tuberkulóza, multirezistentní - antimykobakteriální látky - dovprela is indicated in combination with bedaquiline and linezolid, in adults, for the treatment of pulmonary extensively drug resistant (xdr), or treatment-intolerant or nonresponsive multidrug-resistant (mdr) tuberculosis (tb). pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.