Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., varšava array - 5534 midazolam - injekční/infuzní roztok v předplněné injekční stříkačce - 1mg/ml - midazolam

Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., varšava polsko - 10418 dihydrÁt ondansetron-hydrochloridu - injekční/infuzní roztok v předplněné injekční stříkačce - 4mg - ondansetron

Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., varšava polsko - 10418 dihydrÁt ondansetron-hydrochloridu - injekční/infuzní roztok v předplněné injekční stříkačce - 8mg - ondansetron

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hydrochlorid - roztroušená skleróza, relaps-remitentní - imunosupresiva, selektivní imunosupresiva - uvedeno jako samostatné onemocnění modifikující léčba u vysoce aktivní relabující-remitující roztroušené sklerózy u následujících skupin dospělých pacientů a dětských pacientů ve věku 10 let a starší:u pacientů s vysoce aktivní chorobou i přes plnou a adekvátní průběh léčby s nejméně jedním chorobu modifikující therapyorpatients s rychle se vyvíjející těžkou relabující-remitentní formou roztroušené sklerózy definovanou 2 nebo více relapsy v jednom roce a s 1 nebo více gadolinium enhancing lézí na mri mozku nebo významné zvýšení zátěže t2 lézí ve srovnání s předchozí nedávnou mri.

Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., varšava array - 4127 aciklovir - koncentrát pro infuzní roztok - 25mg/ml - aciklovir

Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., varšava array - 16097 posakonazol - koncentrát pro infuzní roztok - 300mg - posakonazol

Repubblica Ceca - ceco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., varšava array - 1760 busulfan - koncentrát pro infuzní roztok - 6mg/ml - busulfan

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kyselina ibandronová - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - léky na léčbu nemocí kostí - kyselina ibandronová je indikována u dospělých forprevention kostních příhod (patologických zlomenin, kostních komplikací, které vyžadují radiologickou nebo chirurgickou léčbu) u pacientů s rakovinou prsu a kostními metastázami. léčby nádorem vyvolané hyperkalcémie s nebo bez metastáz. léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen se zvýšeným rizikem zlomenin (viz bod 5. snížení rizika vertebrálních zlomenin byla prokázána, účinnost na zlomeniny krčku proximálního femuru nebyla stanovena.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - levetiracetam - epilepsie - antiepileptika, - levetiracetam je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u pacientů od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií. levetiracetam je indikován jako přídatná terapie:v léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dětí a kojenců od jednoho měsíce věku s epilepsií;v léčbě myoklonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let věku s juvenilní myoklonickou epilepsií;v léčbě primárních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let věku s idiopatickou generalizovanou epilepsií.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - memantin hydrochlorid - alzheimerova choroba - další léky proti demenci - léčba pacientů se středně závažnou až závažnou alzheimerovou chorobou.