Unione Europea - norvegese - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - axitinib - karsinom, nyrecelle - protein kinase hemmere - inlyta is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (rcc) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.

Unione Europea - norvegese - EMA (European Medicines Agency)

"anpharm" przedsiębiorstwo farmaceutyczne s.a. - ivabradin - angina pectoris; heart failure - andre hjertepreparater - symptomatisk behandling av kronisk stabil angina pectorisivabradine er indikert for symptomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris i coronary arterien sykdom voksne med normal sinus rytme og hjertefrekvens ≥ 70 bpm. ivabradine er angitt:voksne i stand til å tolerere eller med en kontra-indikasjon for bruk av beta-blockersor i kombinasjon med beta-blokkere hos pasienter som ikke kontrolleres med en optimal dose betablocker. behandling av kronisk hjerte failureivabradine er angitt i kronisk hjertesvikt nyha ii til iv klasse med systolisk dysfunksjon hos pasienter i sinus rytme og hvis pulsen er ≥ 75 slag i minuttet, i kombinasjon med standard behandling, inkludert beta-blokker behandling eller når beta-blokker behandling er kontraindisert eller ikke tolerert.

Unione Europea - norvegese - EMA (European Medicines Agency)

jensonr+ limited - ivabradinhydroklorid - angina pectoris; heart failure - hjertetapi - symptomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris hos kranspulsårene med normal sinusrytme og hjertefrekvens ≥ 70 bpm. ivabradine angis: - voksne kan ikke tolerere eller med en contra-indikasjon for bruk av beta-blokkere - eller i kombinasjon med beta-blokkere hos pasienter mangelfullt kontrollert med en optimal beta-blocker dose. behandling av kronisk hjertesvikt ivabradine angis i kronisk hjertesvikt nyha ii til iv klasse med systolisk dysfunksjon, hos pasienter i sinus rytme og hvis hjertefrekvensen er ≥ 75 bpm, sammen med standard terapi inkludert beta-blocker terapi eller når beta-blocker terapi er kontraindisert eller ikke tolerert.

Unione Europea - norvegese - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - ivabradinhydroklorid - angina pectoris; heart failure - hjertetapi - symptomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris ivabradine er indikert for symptomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris i coronary arterien sykdom voksne med normal sinus rytme og hjertefrekvens ≥ 70 bpm. ivabradine er angitt:voksne i stand til å tolerere eller med en kontra-indikasjon for bruk av beta-blockersorin kombinasjon med beta-blokkere hos pasienter som ikke kontrolleres med en optimal beta-blokker dose. behandling av kronisk hjertesvikt ivabradine angis i kronisk hjertesvikt nyha ii til iv klasse med systolisk dysfunksjon, hos pasienter i sinus rytme og hvis hjertefrekvensen er ≥ 75 bpm, sammen med standard terapi inkludert beta-blocker terapi eller når beta-blocker terapi er kontraindisert eller ikke tolerert.

Unione Europea - norvegese - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ruxolitinib (som fosfat) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - antineoplastiske midler - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. polycythaemia vera (pv)jakavi er indisert for behandling av voksne pasienter med polycythaemia vera som er resistente mot eller intolerante av hydroxyurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

Unione Europea - norvegese - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansin - bryst neoplasms - antineoplastiske midler - tidlig brystkreft (ebc)kadcyla, som en enkelt agent, er indikert for adjuvant behandling av voksne pasienter med her2-positiv tidlig brystkreft som har rester av invasiv sykdom i bryst og/eller lymfeknuter, etter neoadjuvant taxane-basert og her2-rettet behandling. metastatisk brystkreft (mbc)kadcyla, som en enkelt agent, er indisert for behandling av voksne pasienter med her2-positiv, inoperabel lokalt avansert eller metastatisk brystkreft som tidligere har fått trastuzumab og en taxane, hver for seg eller i kombinasjon. pasienter bør ha enten:mottatt før behandling for lokalt avansert eller metastatisk sykdom, ordeveloped sykdom tilbakefall under eller innen seks måneder etter at du har fullført adjuvant behandling.

Unione Europea - norvegese - EMA (European Medicines Agency)

aziende chimiche riunite angelini francesco s.p.a. - lurasidone - schizofreni - psykoleptiske - behandling av schizofreni hos voksne over 18 år og over.

Unione Europea - norvegese - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dronedaron - atrieflimmer - hjertetapi - multaq er indikert for vedlikehold av sinusrytmen etter vellykket kardioversjon hos voksne klinisk stabile pasienter med paroksysmal eller vedvarende atrieflimmer (af). på grunn av sin sikkerhetsprofil, bør multaq kun foreskrives etter at alternative behandlingsalternativer er vurdert. multaq skal ikke gis til pasienter med venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon eller til pasienter med nåværende eller tidligere episoder av hjertesvikt.

Unione Europea - norvegese - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - sildenafilcitrat - hypertensjon, pulmonal - urologika - adultstreatment av voksne pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon klassifisert som funksjonell klasse ii og iii, for å forbedre arbeidskapasiteten. effekt har blitt vist ved primær lunghypertensjon og pulmonal hypertensjon assosiert med bindevevssykdom. paediatric populationtreatment av paediatric pasienter i alderen 1 år til 17 år gamle med pulmonal arteriell hypertensjon. effekt i form av forbedring av treningskapasitet eller pulmonal hemodynamikk har blitt vist ved primær lungesypertensjon og pulmonal hypertensjon forbundet med medfødt hjertesykdom (se avsnitt 5.

Unione Europea - norvegese - EMA (European Medicines Agency)

jenson pharmaceutical services limited - dekstrometorfan, kinidin - neurobehavioral manifestations - andre nervesystemet narkotika - nuedexta er indisert for symptomatisk behandling av pseudobulbarpåvirkning (pba) hos voksne. effekt har kun blitt studert hos pasienter med underliggende amyotrofisk lateralsklerose eller multippel sklerose.