Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan ireland limited 35/36 grange parade, baldoyle industrial estate dublin 13 (ierland) - cefuroximaxetil 300,7 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; cefuroxim 250 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 400 ; natriumlaurilsulfaat ; plantaardige olie, gehydreerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 400 ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; plantaardige olie, gehydreerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) - cefuroxime

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan ireland limited 35/36 grange parade, baldoyle industrial estate dublin 13 (ierland) - cefuroximaxetil 601,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; cefuroxim 500 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 400 ; natriumlaurilsulfaat ; plantaardige olie, gehydreerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; macrogol 400 ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; plantaardige olie, gehydreerd ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) - cefuroxime

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - lenalidomide - multiple myeloma - immunosuppressiva - multiple myelomalenalidomide mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. lenalidomide mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide mylan in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1-3a).

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - fexofenadinehydrochloride 120 mg/stuk - filmomhulde tablet - avicel ph 102 (in) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; povidon (e 1201) ; titaandioxide (e 171), - fexofenadine

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - fexofenadinehydrochloride 180 mg/stuk - filmomhulde tablet - avicel ph 102 (in) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; macrogol 4000 ; povidon (e 1201) ; titaandioxide (e 171), - fexofenadine

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - ribavirine mylan is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis c en mag alleen worden gebruikt als onderdeel van een combinatieregime met interferon-alfa-2b (volwassenen, kinderen (drie jaar en ouder) en adolescenten). monotherapie met ribavirine mag niet worden gebruikt. er is geen informatie over veiligheid of werkzaamheid over het gebruik van ribavirine met andere vormen van interferon (d.w.z.. niet alfa-2b). zie ook de behandeling met interferon-alfa-2b samenvatting van de productkenmerken (spc) voor het voorschrijven van informatie die betrekking heeft op dat product. naïef patientsadult patientsribavirin mylan is aangegeven, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met alle vormen van chronische hepatitis c met uitzondering van genotype 1, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, met verhoogde alanine aminotransferase (alt), die positief zijn voor het serum hepatitis-c-virus (hcv) rna. kinderen en adolescentsribavirin mylan is aangegeven, in een combinatie regime met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van kinderen en adolescenten in de leeftijd van drie jaar en ouder, die hebben alle soorten van chronische hepatitis c met uitzondering van genotype 1, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die zijn positief voor serum hcv-rna. bij de beslissing om niet aan het uitstellen van de behandeling tot aan de volwassen leeftijd, is het belangrijk om te overwegen dat de combinatie therapie geïnduceerde een groeiremming. de omkeerbaarheid van de groeiremming is onzeker. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een case-by-case ' - basis (zie paragraaf 4. eerder behandeling-niet patientsadult patientsribavirin mylan is aangegeven, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die eerder hebben gereageerd (met een normalisatie van de alt-aan het einde van de behandeling) aan interferon alfa-monotherapie, maar die later herviel.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - pregabaline - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - van anti-epileptica, - epilepsypregabalin mylan pharma is geïndiceerd als aanvullende therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire veralgemening. gegeneraliseerde angst disorderpregabalin mylan pharma is geïndiceerd voor de behandeling van de gegeneraliseerde angststoornis (gad) bij volwassenen.

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - atorvastatine calcium 3-water 10,8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; atorvastatine 10 mg/stuk - filmomhulde tablet - arginine, (l-) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; lactose 0-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumcarbonaat 0-water (e 500 (i)) ; polyvinylalcohol (e 1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), arginine, (l-) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; lactose 0-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumcarbonaat 0-water (e 500 (i)) ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), arginine, (l-) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; lactose 0-water ; lecithine, soya (e 322) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumcarbonaat 0-water (e 500 (i)) ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; xanthaangom (e 415), - atorvastatin

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - atorvastatine calcium 3-water 21,7 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; atorvastatine 20 mg/stuk - filmomhulde tablet - arginine, (l-) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; lactose 0-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumcarbonaat 0-water (e 500 (i)) ; polyvinylalcohol (e 1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), arginine, (l-) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; lactose 0-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumcarbonaat 0-water (e 500 (i)) ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), arginine, (l-) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; lactose 0-water ; lecithine, soya (e 322) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumcarbonaat 0-water (e 500 (i)) ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; xanthaangom (e 415), - atorvastatin

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - atorvastatine calcium 3-water 43,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; atorvastatine 40 mg/stuk - filmomhulde tablet - arginine, (l-) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; lactose 0-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumcarbonaat 0-water (e 500 (i)) ; polyvinylalcohol (e 1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), arginine, (l-) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; lactose 0-water ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumcarbonaat 0-water (e 500 (i)) ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), arginine, (l-) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; lactose 0-water ; lecithine, soya (e 322) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumcarbonaat 0-water (e 500 (i)) ; polyvinylalcohol (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; xanthaangom (e 415), - atorvastatin