Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

merck sharp & dohme b.v. waarderweg 39 2031 bn haarlem - betamethason dinatrium fosfaat samenstelling overeenkomend met ; betamethason - oplossing voor injectie - dinatriumedetaat 2-water ; dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; fosforzuur (e 338) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie, - betamethasone

Belgio - olandese - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

hikma farmacêutica s.a. - cytarabine 1 g/10 ml - oplossing voor injectie - 100 mg/ml - cytarabine 1000 mg - cytarabine

Belgio - olandese - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

hikma farmacêutica s.a. - cytarabine 1 g/10 ml - oplossing voor injectie - 100 mg/ml - cytarabine 2000 mg - cytarabine

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - sferoïden van humane autologe matrix-geassocieerde chondrocyten - kraakbeen ziekten - andere geneesmiddelen voor aandoeningen van het musculo-skeletale systeem - herstel van symptomatische gewrichtskraakbeendefecten van de femorale condylus en de knieschijf van de knie (icrs-klasse iii of iv) (international cartilage repair society) met afwijkingen tot 10 cm2 bij volwassenen.

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

intervet nederland b.v. - clostridium haemolyticum toxoid; clostridium septicum toxoid; clostridium sordelli toxoid; clostridium tetani toxoid - suspensie voor injectie - clostridium vaccine - runderen; schapen

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

zoetis b.v. - clostridium haemolyticum toxoid; clostridium novyi toxoid; clostridium perfrigens toxoid; clostridium septicum toxoid; clostridium sordelli toxoid; clostridium tetani toxoid; geinactiveerde clostridium chauvoei - suspensie voor injectie - clostridium vaccine qi04ab01 - clostridium vaccine - runderen; schapen

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

intervet nederland b.v. - geÏnactiveerd leptospira interrogans, serogroep canicola, serovar portland-vere, stam ca-12-000; geÏnactiveerd leptospira interrogans, serogroep icterohaemorrhagiae, serovar copenhageni, stam ic-02-001 - suspensie voor injectie - leptospira vaccine - honden

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandroninezuur - osteoporose, postmenopauze - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een verhoogd risico op fracturen. een afname van het risico op wervelfracturen is aangetoond. de werkzaamheid op de femorale nek fracturen is niet vastgesteld.

Unione Europea - olandese - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastische middelen - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. het effect van glivec op de uitkomst van beenmerg transplantatie is niet vastgesteld. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patiënten met een laag of zeer laag risico op herhaling, moet niet ontvangen van adjuvante behandeling; de behandeling van volwassen patiënten met inoperabele dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) en volwassen patiënten met terugkerende en / of gemetastaseerde dfsp die niet in aanmerking komen voor een operatie. in volwassen en pediatrische patiënten, de effectiviteit van glivec is gebaseerd op het algemene hematologische en cytogenetische respons en de progressie-vrije overleving bij cml, op hematologische en cytogenetische respons bij ph+ all, mds / mpd, op hematologische respons bij hes / cel en op objectieve respons bij volwassen patiënten met inoperabele en / of gemetastaseerde gist en dfsp en op een recidief-vrije overleving in adjuvante gist. de ervaring met glivec bij patiënten met mds / mpd geassocieerd met pdgfr gen re-regelingen is zeer beperkt (zie paragraaf 5. behalve in nieuw gediagnosticeerde cml in de chronische fase, er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.

Paesi Bassi - olandese - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

eureco-pharma b.v. boelewerf 2 2987 vd ridderkerk - leuprorelineacetaat 3,75 mg/stuk - poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie - carmellose natrium (e 466) ; gelatine (e 441) ; mannitol (d-) (e 421) ; melkzuur(d,l)-glycolzuur copolymeer ; polysorbaat 80 (e 433) ; water voor injectie, - leuprorelin