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novartis europharm limited - eltrombopag - porpora, trombocitopenica, idiopatica - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 e 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 e 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

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merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - epatite c, cronica - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. per il virus dell'epatite c (hcv) di genotipo-specifici di attività, vedere sezioni 4. 4 e 5.

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merck sharp and dohme b.v - ribavirina - epatite c, cronica - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - rebetol è indicato in associazione con altri medicinali per il trattamento dell'epatite cronica c (chc) negli adulti. rebetol è indicato in combinazione con altri medicinali per il trattamento dell'epatite c cronica (chc) per pazienti in età pediatrica (bambini di 3 anni e più e adolescenti) non trattati in precedenza e senza scompenso epatico.

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boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - aptivus, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, è indicato per il trattamento antiretrovirale di combinazione dell'infezione da hiv-1 in adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con virus resistenti a più inibitori della proteasi. aptivus deve essere utilizzato solo come parte di un regime antiretrovirale di associazione in pazienti senza altre opzioni terapeutiche. questa indicazione si basa sui risultati di due di fase iii studi, eseguiti in molto pretrattati pazienti adulti (il numero medio di 12 prima antiretrovirali), con virus resistente agli inibitori di proteasi e di una fase ii studio ha valutato la farmacocinetica, la sicurezza e l'efficacia di aptivus, in prevalenza esperienza di trattamento i pazienti adolescenti di età compresa tra 12 a 18 anni. nel decidere di iniziare il trattamento con aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, attenta considerazione deve essere data la storia di trattamento per il singolo paziente e il tipo di mutazioni associate con diversi agenti. test genotipici e fenotipici (quando disponibili) e la storia di trattamento devono guidare l'uso di aptivus. l'inizio del trattamento deve prendere in considerazione le combinazioni di mutazioni che possono influire negativamente sulla risposta virologica di aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio.

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mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - atazanavir mylan, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con infezione da hiv 1 e di pazienti pediatrici di età pari o superiore a 6 anni in associazione con altri medicinali antiretrovirali. in base alle condizioni cliniche e virologiche dati da pazienti adulti, nessuna prestazione è prevista in pazienti con ceppi resistenti a diversi inibitori della proteasi (≥ 4 pi mutazioni). ci sono dati molto limitati disponibili da bambini di età compresa tra 6 e meno di 18 anni. la scelta di atazanavir mylan in sperimentati trattamento di pazienti adulti e pediatrici dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale del paziente, la storia di trattamento.

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bristol-myers squibb pharma eeig - entecavir - epatite b, cronica - antivirali per uso sistemico - baraclude è indicato per il trattamento di malattie croniche da virus dell'epatite b (hbv) in pazienti adulti con:malattia epatica compensata ed evidenza di replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati dell'alanina aminotransferasi sierica (alt) e livelli di evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi;malattia epatica scompensata. per compensati e malattia epatica scompensata, questa indicazione si basa su dati clinici in nucleosidi con hbeag positivi e hbeag negativi di infezione da hbv. per quanto riguarda i pazienti con epatite b refrattaria alla lamivudina.

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viiv healthcare b.v. - maraviroc - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only ccr5-tropic hiv-1 detectable,.

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merck sharp & dohme b.v. - indinavir sulfate ethanolate - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - crixivan è indicato in associazione con analoghi nucleosidici antiretrovirali per il trattamento di adulti infettata da hiv-1.

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mylan pharmaceuticals limited - emtricitabina, tenofovir disoproxil maleate - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 e 5.

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zentiva k.s. - emtricitabina, tenofovir disoproxil fosfato - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - il trattamento di hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva è indicato nella terapia di associazione antiretrovirale per il trattamento dell'infezione da hiv-1 infetti adulti. emtricitabina/tenofovir disoproxil zentiva è indicato anche per il trattamento di hiv-1 infetti adolescenti, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'uso di agenti di prima linea. pre-esposizione profilassi (prep)emtricitabina/tenofovir disoproxil zentiva è indicato in combinazione con pratiche di sesso sicuro per la pre-esposizione profilassi per ridurre il rischio di malattie sessualmente acquisito infezione da hiv-1 negli adulti e negli adolescenti ad alto rischio.