Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agenti antineoplastici - sprycel è indicato per il trattamento di pazienti pediatrici con:nuova diagnosi per il cromosoma philadelphia positivo leucemia mieloide cronica in fase cronica (lmc ph+ cp) o lmc ph+ cp resistenti o intolleranti a precedente terapia tra cui imatinib. nuova diagnosi ph+ da leucemia linfoblastica acuta (all) in combinazione con la chemioterapia. sprycel è indicato per il trattamento di pazienti adulti con:nuova diagnosi philadelphia-cromosoma-positivo (ph+) di leucemia mieloide cronica (lmc) in fase cronica;cronica, accelerata o lmc in fase blastica con resistenza o intolleranza a precedente terapia tra cui imatinib mesilato;ph+ da leucemia linfoblastica acuta (all) e blastica linfoide cml con resistenza o intolleranza a precedente terapia. sprycel è indicato per il trattamento di pazienti pediatrici con:nuova diagnosi di lmc ph+ in fase cronica (lmc ph+-cp) o lmc ph+-cp resistenti o intolleranti a precedente terapia tra cui imatinib.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. vedi sezioni 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.