Unione Europea - greco - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - Η τιγεκυκλίνη - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, - tygecycline accord ενδείκνυται σε ενήλικες και σε παιδιά από την ηλικία των οκτώ ετών για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων (βλ. παραγράφους 4. 4 και 5. 1):Περίπλοκη δέρματος και μαλακών μορίων (cssti), εκτός από διαβητικό πόδι λοιμώξεις (βλ. παράγραφο 4. 4)επιπλεγμένων ενδοκοιλιακών λοιμώξεων (ciai)tygecycline Συμφωνία θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περιπτώσεις όπου άλλες εναλλακτικές αντιβιοτικά δεν είναι κατάλληλες (βλέπε παραγράφους 4. 4, 4. 8 και 5. Πρέπει να ληφθούν υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.

Unione Europea - greco - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - teriflunomide - Η Σκλήρυνση Κατά Πλάκας, Υποτροπιάζουσα-Διαλείπουσα - Ανοσοκατασταλτικά, Επιλεκτική ανοσοκατασταλτικά - teriflunomide accord is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Unione Europea - greco - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - entecavir - Ηπατίτιδα Β, Χρόνια - Αντιιικά για συστηματική χρήση - entecavir accord is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with: , compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. , μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο. Για δύο αντιρροπούμενη και μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, αυτή η ένδειξη βασίζεται σε δεδομένα κλινικών δοκιμών σε νουκλεοσιδικά αφελής ασθενείς με hbeag θετικούς και hbeag αρνητικό hbv λοίμωξη. Όσον αφορά τους ασθενείς με ανθεκτική στη λαμιβουδίνη ηπατίτιδα Β. entecavir accord ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία της χρόνιας hbv λοίμωξης σε νουκλεοσιδικά αφελής παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας από 2 έως.

Unione Europea - greco - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - metformin hydrochloride, vildagliptin - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - vildagliptin/metformin hydrochloride accord is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:- in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. - in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. - in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 και 5. 1 για διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με διαφορετικούς συνδυασμούς).

Unione Europea - greco - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - degarelix acetate - Νεοπλάσματα του προστάτη - other hormone antagonists and related agents - degarelix accord is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

Unione Europea - greco - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - καπεσιταβίνη - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Το capecitabine accord ενδείκνυται για την ανοσοενισχυτική θεραπεία ασθενών μετά από χειρουργική επέμβαση του καρκίνου του παχέος εντέρου στο στάδιο ΙΙΙ (dukes 'στάδιο-c). capecitabine accord ενδείκνυται για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του παχέος εντέρου. capecitabine accord ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής του προχωρημένου γαστρικού καρκίνου σε συνδυασμό με σχήμα βασιζόμενο σε πλατίνη. capecitabine accord σε συνδυασμό με docetaxel ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνo του μαστού μετά την αποτυχία κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας. Η προηγούμενη θεραπεία θα έπρεπε να περιλάμβανε μια ανθρακυκλίνη. capecitabine accord ενδείκνυται επίσης ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ασθενών με τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνo του μαστού μετά την αποτυχία ταξάνες και περιέχουσα ανθρακυκλίνη σχήμα χημειοθεραπείας ή για τους οποίους η περαιτέρω θεραπεία με ανθρακυκλίνη δεν ενδείκνυται.

Unione Europea - greco - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ιβανδρονικό οξύ - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - Φάρμακα για τη θεραπεία ασθενειών των οστών - Το ιβανδρονικό οξύ ενδείκνυται σε ενήλικες forprevention των σκελετικών συμβαμάτων (παθολογικών καταγμάτων, οστικών επιπλοκών που απαιτούν ακτινοθεραπεία ή χειρουργική επέμβαση) σε ασθενείς με καρκίνο μαστού και οστικές μεταστάσεις. Θεραπεία της υπερασβεστιαιµίας που οφείλεται σε νεοπλασία με ή χωρίς μεταστάσεις. Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με αυξημένο κίνδυνο κατάγματος (βλέπε παράγραφο 5. Μείωση του κινδύνου των σπονδυλικών καταγμάτων έχει αποδειχθεί, η αποτελεσματικότητα σε κατάγματα αυχένος του μηριαίου οστού δεν έχει τεκμηριωθεί.

Unione Europea - greco - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - υδροχλωρική μεμαντίνη - Νόσου Αλτσχάιμερ - Άλλα φάρμακα κατά της άνοιας - Θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο του alzheimer.

Unione Europea - greco - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - Η παλονοσετρόνη - vomiting; nausea; cancer - Αντιεμετικά, - Η παλονοσετρόνη accord ενδείκνυται σε ενήλικες για την πρόληψη της οξείας ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με ισχυρή εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου,την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με μετρίως εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου. Η παλονοσετρόνη accord ενδείκνυται σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 1 μηνός και άνω για:Την πρόληψη της οξείας ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με ισχυρή εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου και την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με μετρίως εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου.

Unione Europea - greco - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - πεμετρεξίδη ημιπενταϋδρική δινάτριο - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Κακοήθης υπεζωκοτική mesotheliomapemetrexed accord σε συνδυασμό με cisplatin ενδείκνυται για τη θεραπεία της χημειοθεραπείας πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς με ανεγχείρητο κακόηθες μεσοθηλίωμα του υπεζωκότα. Μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα cancerpemetrexed accord σε συνδυασμό με cisplatin ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής, ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από το κυρίως εκ πλακώδους ιστολογίας. Πεμετρεξίδη accord ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία συντήρησης της τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από το κυρίως εκ πλακώδους ιστολογίας σε ασθενείς των οποίων η νόσος δεν έχει προχωρήσει αμέσως μετά από χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα. Πεμετρεξίδη accord ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία δεύτερης γραμμής, ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από το κυρίως εκ πλακώδους ιστολογίας.