Taiwan - cinese - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138) - desmopressin - 凍晶口溶錠 - desmopressin (6828000200) mg - desmopressin - 成人因夜間多尿所導致之夜尿症。

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上亞科技股份有限公司 台北市松山區南京東路五段188號9樓之12 (84659035) - celecoxib - 膠囊劑 - celecoxib (2808405200) mg - celecoxib - 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。

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台灣荃新股份有限公司 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 (70654116) - （粉） - 止吐劑

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台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - adalimumab - 注射液劑 - adalimumab (9200094700) mg - adalimumab - 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的dmards藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和mtx或其他dmards藥物併用。2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和mtx或其他dmards藥物併用。3.僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症： 適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (cd)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬： 對其他全身性治療，包括cyclosporine、mtx或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-mp) 或azathioprine (aza) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症：適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (intestinal behcet＇s disease) 病人。8.化膿性汗腺炎：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎（又可稱作acne inversa）之成人病人。9.葡萄膜炎： 適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.小兒適應症：(1)幼年型自發性多關節炎：與methotrexate併用適用於 2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種dmards藥物反應不佳之病人。可單獨用於對methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2))小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3)小兒葡萄膜炎：適用於治療 2 歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。

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台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - insulin glargine - 注射液劑 - 主成分 (每毫升(ml)含：) ; insulin glargine (6820801100) (3.64mg)u (unit) - insulin glargine - 糖尿病。

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台灣荃新股份有限公司 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 (70654116) - （粉） - cyclobenzaprine - 肌肉弛緩劑

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輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138) - dinoprostone - 陰道釋放系統 - 主成分 (per unit dose:) ; dinoprostone (7600000400) mg - dinoprostone - 適用於妊娠足月(懷孕滿37週)時促進子宮頸成熟。

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法商益普生股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路89號13樓(d室) (27230363) - clostridium botulinum type a toxin-haemagglutinin complex - 凍晶注射劑 - clostridium botulinum type a toxin-haemagglutinin complex (1220002900) u (unit) - botulinum toxin - 成人上肢痙攣(包含成人中風後之手臂痙攣及創傷性腦傷後之上肢痙攣)、成人下肢痙攣(包含成人中風後或創傷性腦損傷後之下肢痙攣)、眼瞼痙攣、半邊顏面痙攣、痙攣性斜頸、小兒腦性麻痺引起之肌肉痙攣及上肢痙攣、腋窩多汗症、皺眉紋及魚尾紋。

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台灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 (14001297) - tolvaptan - 錠劑 - tolvaptan (9200095900) mg - tolvaptan - 適用於自體顯性多囊性腎臟病(adpkd)且egfr大於25ml/min/1.73m2之慢性腎臟病成人患者，已出現病情迅速惡化跡象，用以延緩自體顯性多囊性腎臟病之囊泡的生長及腎功能的惡化。

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凱沛爾藥品有限公司 臺北市信義區光復南路495號6樓 (82967660) - lamivudine;;zidovudine - 膜衣錠 - zidovudine (0818000600) mg; lamivudine (0818001400) mg - zidovudine and lamivudine - 與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療hiv-1感染。