Unione Europea - portoghese - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - lanadelumab - angioedemas, hereditário - other hematological agents - takhzyro is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (hae) in patients aged 2 years and older.

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biocryst ireland limited - berotralstat dihydrochloride - angioedemas, hereditário - other hematological agents - orladeyo is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (hae) in adult and adolescent patients aged 12 years and older.

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accord healthcare s.l.u. - icatibant acetate - angioedemas, hereditário - other hematological agents - icatibant accord is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (hae) in adults, adolescents and children aged 2 years and older, with c1 esterase inhibitor deficiency.

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gedeon richter plc. - folitropina alfa - anovulação - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. em ensaios clínicos desses pacientes foram definidas por um endógena nível sérico de lh < 1. 2 iu / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

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gedeon richter ltd  - acetato de ulipristal - leiomioma - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - o acetato de ulipristal é indicado para o tratamento pré-operatório de sintomas moderados a graves de fibromas uterinos em mulheres adultas em idade reprodutiva. acetato de ulipristal é indicado para tratamento intermitente moderada a grave, os sintomas de miomas uterinos em mulheres adultas em idade reprodutiva.

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gedeon richter plc. - norelgestromin, ethinyl estradiol - contracepção - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - contracepção feminina. evra é destinado a mulheres em idade fértil. a segurança e a eficácia foi estabelecida em mulheres com idade de 18 a 45 anos.

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bayer ag - aflibercept - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - oftalmológicos - eylea é indicado para adultos para o tratamento de:neovascular (úmida) degeneração macular relacionada à idade (amd);deficiência visual devido à macular, edema secundário à oclusão da veia da retina (ramo rvo ou central rvo);deficiência visual devido ao diabético macular, edema (dme);deficiência visual devido a míopes choroidal neovascularisation (míope cnv).

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novartis europharm limited - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications; myopia, degenerative; choroidal neovascularization - oftalmológicos - lucentis é indicado em adultos para o tratamento de neovascular (úmida) degeneração macular relacionada à idade (amd)o tratamento da deficiência visual, devido a choroidal neovascularisation (cnv)o tratamento da deficiência visual, devido ao diabético macular, edema (dme)o tratamento da deficiência visual, devido à macular, edema secundário à oclusão da veia da retina (ramo rvo ou central rvo).

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gedeon richter plc. - teriparatida - osteoporose - homeostase de cálcio - a terrosa é indicada em adultos. tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas e em homens com risco aumentado de fratura. nas mulheres pós-menopáusicas, foi demonstrada uma redução significativa na incidência de fraturas vertebrais e não vertebrais, mas não nas fraturas do quadril. tratamento da osteoporose associada com sustentado sistêmica do glicocorticóide terapia em mulheres e homens em aumento do risco de fratura.

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abbvie deutschland gmbh & co. kg - dexametasona - macular edema; uveitis - ophthalmologicals, other ophthalmologicals - ozurdex é indicado para o tratamento de pacientes adultos com edema macular a seguir um ramo da retina-oclusão de veia (brvo) ou central da retina-oclusão de veia (crvo). ozurdex é indicado para o tratamento de pacientes adultos com inflamação do segmento posterior do olho apresentando-se como bursite uveíte. ozurdex é indicado para o tratamento de pacientes adultos com deficiência visual, devido ao diabético macular, edema (dme), que são pseudophakic ou que sejam considerados suficientemente responsivo, ou impróprios para utilização não-terapia com corticosteróides.