Filgrastim Hexal Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

filgrastim hexal

hexal ag - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimolanti, - riduzione della durata della neutropenia e l'incidenza della neutropenia febbrile in pazienti trattati con istituita la chemioterapia citotossica per neoplasie maligne (con l'eccezione della leucemia mieloide cronica e sindromi mielodisplastiche) e la riduzione della durata della neutropenia in pazienti sottoposti a terapia mieloablativa seguita da osso-trapianto di midollo osseo considerati a maggior rischio di neutropenia grave prolungata. la sicurezza e l'efficacia di filgrastim sono simili negli adulti e nei bambini sottoposti a chemioterapia citotossica. mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico (pbpcs). in bambini e adulti con grave congenita, ciclica o neutropenia idiopatica, con una conta assoluta dei neutrofili (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, e una storia di gravi o infezioni ricorrenti, una somministrazione a lungo termine di filgrastim è indicata per incrementare la conta dei neutrofili e per ridurre l'incidenza e la durata delle infezioni eventi correlati. trattamento della neutropenia persistente (anc ≤ 0. 5 x 109/l), e una storia di gravi o infezioni ricorrenti, una somministrazione a lungo termine di filgrastim è indicata per incrementare la conta dei neutrofili e per ridurre l'incidenza e la durata delle infezioni eventi correlati. in pazienti con infezione di hiv avanzata, per ridurre il rischio di infezioni batteriche quando altre opzioni terapeutiche sono inappropriati.

Filgrastim ratiopharm Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

filgrastim ratiopharm

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimolanti, - filgrastim ratiopharm è indicato per la riduzione della durata della neutropenia e l'incidenza di neutropenia febbrile in pazienti trattati con chemioterapia citotossica per malignità (con l'eccezione della leucemia mieloide cronica e sindromi mielodisplastiche) e per la riduzione della durata della neutropenia in pazienti sottoposti a terapia mieloablativa seguita da trapianto di midollo osseo considerato a maggior rischio di neutropenia grave prolungata. la sicurezza e l'efficacia di filgrastim sono simili negli adulti e nei bambini sottoposti a chemioterapia citotossica. filgrastim ratiopharm è indicato per la mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico (pbpc). in pazienti, bambini o adulti, con grave congenita, ciclica o neutropenia idiopatica, con una conta assoluta dei neutrofili (anc) di 0. 5 x 109/l e una storia di infezioni gravi o ricorrenti, amministrazione a lungo termine di filgrastim ratiopharm è indicato per aumentare la conta dei neutrofili e ridurre l'incidenza e la durata delle complicanze correlate all'infezione. filgrastim ratiopharm è indicato per il trattamento della neutropenia persistente (anc inferiore o uguale a 1. 0 x 109 / l) in pazienti con infezione da hiv avanzata, al fine di ridurre il rischio di infezioni batteriche quando altre opzioni per gestire la neutropenia sono inappropriate.

IntronA Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

introna

merck sharp & dohme b.v. - interferone alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimolanti, - epatite cronica btreatment di pazienti adulti con epatite b cronica associata ad evidenza di epatite-b replicazione virale (la presenza del dna del virus dell'epatite b virus (hbv-dna) e l'epatite b antigene (hbeag), elevata alanina aminotransferasi (alt) e istologicamente provata, infiammazione epatica attiva e / o fibrosi. epatite cronica prima di iniziare il trattamento con introna, dovrebbero essere presi in considerazione i risultati di studi clinici di confronto introna con interferone peghilato. adulto patientsintrona è indicato per il trattamento di pazienti adulti con epatite cronica c che abbiano elevati di transaminasi senza scompenso epatico e che sono positivi per l'infezione da epatite c virus-rna (hcv-rna). il modo migliore per utilizzare introna in questa indicazione è in combinazione con ribavirina. i bambini di tre anni di età e anziani e adolescentsintrona è indicato, in un regime di combinazione con ribavirina, per il trattamento di bambini di tre anni e più e adolescenti, affetti da epatite cronica c, mai trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e che sono positivi per hcv-rna. quando si decide di non ritardare il trattamento fino all'età adulta, è importante considerare che la terapia di combinazione indotta da una inibizione della crescita che ha portato in riduzione finale altezza adulto in alcuni pazienti. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso. hairy cell leukaemiatreatment di pazienti con leucemia a cellule capellute. mieloide cronica leukaemiamonotherapytreatment di pazienti adulti con philadelphia-cromosoma - o bcr/abl-traslocazione positivo leucemia mieloide cronica. l'esperienza clinica indica che un ematologica e citogenetica maggiore / minore risposta è ottenibile nella maggior parte dei pazienti trattati. una risposta citogenetica maggiore è definito da < 34 % ph+ cellule leucemiche nel midollo osseo, mentre una minore risposta è ≥ 34 %, ma < 90 % ph+ cellule nel midollo. combinazione therapythe combinazione di interferone alfa-2b e citarabina (ara-c) somministrato durante i primi 12 mesi di trattamento ha dimostrato di aumentare significativamente il tasso di importanti risposte citogenetiche e di prolungare in modo significativo la sopravvivenza globale a tre anni rispetto a interferone alfa-2b in monoterapia. più myelomaas terapia di mantenimento in pazienti che hanno raggiunto l'obiettivo di remissione (oltre il 50% di riduzione del mieloma proteine) dopo chemioterapia di induzione iniziale. l'attuale esperienza clinica indica che la terapia di mantenimento con interferone alfa-2b prolunga la fase di plateau; tuttavia, gli effetti sulla sopravvivenza globale non è stato definitivamente dimostrato. follicolare lymphomatreatment di alta-tumore-peso linfoma follicolare in aggiunta alla combinazione appropriata chemioterapia di induzione come un chop-like regime. ad elevata massa neoplastica è definita come la presenza di almeno uno dei seguenti: ingombranti la massa tumorale (> 7 cm), il coinvolgimento di tre o più siti nodali (ogni > 3 cm), sintomi sistemici (perdita di peso > 10 %, piressia > 38°c per più di otto giorni, o sudorazioni notturne), splenomegalia oltre l'ombelico, ostruzione degli organi maggiori o sindrome da compressione, coinvolgimento orbitale, effusione sierosa o la leucemia. carcinoidi tumourtreatment di tumori carcinoidi con linfonodi o metastasi al fegato e con la 'sindrome da carcinoide'. maligna melanomaas terapia adiuvante in pazienti liberi da malattia dopo l'intervento chirurgico, ma sono ad alto rischio di recidiva sistemica, e. i pazienti con primario o ricorrente (clinico o patologico) linfonodi.

Nivestim Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

nivestim

pfizer europe ma eeig  - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimolanti, - filgrastim è indicato per la riduzione della durata della neutropenia e dell'incidenza di neutropenia febbrile in pazienti trattati con chemioterapia citotossica per patologie maligne (con l'eccezione della leucemia mieloide cronica e myelodysplastic sindromi) e per la riduzione della durata della neutropenia in pazienti sottoposti a terapia mieloablativa seguita da trapianto di midollo osseo considerato a maggior rischio di neutropenia grave prolungata. la sicurezza e l'efficacia di filgrastim sono simili negli adulti e nei bambini sottoposti a chemioterapia citotossica. filgrastim è indicato per la mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico (pbpcs). in pazienti, bambini o adulti, con grave congenita, ciclica o neutropenia idiopatica, con una conta assoluta dei neutrofili (anc) ≤0. 5 x 109/l e una storia di gravi o infezioni ricorrenti, una somministrazione a lungo termine di filgrastim è indicata per incrementare la conta dei neutrofili e per ridurre l'incidenza e la durata delle infezioni eventi correlati. filgrastim è indicato per il trattamento della neutropenia persistente (anc ≤1. 0 x 109 / l) in pazienti con infezione da hiv avanzata, al fine di ridurre il rischio di infezioni batteriche quando altre opzioni per gestire la neutropenia sono inappropriate.

Zarzio Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

zarzio

sandoz gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimolanti, - riduzione della durata della neutropenia e l'incidenza della neutropenia febbrile in pazienti trattati con istituita la chemioterapia citotossica per neoplasie maligne (con l'eccezione della leucemia mieloide cronica e sindromi mielodisplastiche) e la riduzione della durata della neutropenia in pazienti sottoposti a terapia mieloablativa seguita da osso-trapianto di midollo osseo considerati a maggior rischio di neutropenia grave prolungata. la sicurezza e l'efficacia di filgrastim sono simili negli adulti e nei bambini sottoposti a chemioterapia citotossica. mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico (pbpc). in bambini e adulti con grave congenita, ciclica o neutropenia idiopatica, con una conta assoluta dei neutrofili (anc) ≤0. 5 x 109/l, e una storia di gravi o infezioni ricorrenti, a lungo termine, somministrazione di filgrastim è indicata per incrementare la conta dei neutrofili e per ridurre l'incidenza e la durata delle infezioni eventi correlati. trattamento della neutropenia persistente (anc ≤ 1. 0 x 109/l) in pazienti con infezione di hiv avanzata, per ridurre il rischio di infezioni batteriche quando altre opzioni terapeutiche sono inappropriati.

Pegasys Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

pegasys

pharmaand gmbh - peginterferone alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimolanti, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 e 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. con rispetto per la decisione di iniziare il trattamento nei pazienti in età pediatrica vedere sezioni 4. 2, 4. 4 e 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. per il virus dell'epatite c (hcv) di genotipo specifico di attività, vedere sezioni 4. 2 e 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. quando si decide di iniziare il trattamento durante l'infanzia, è importante considerare inibizione della crescita indotta dalla terapia di combinazione. la reversibilità di inibizione della crescita è incerto. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso (si veda la sezione 4.

PegIntron Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

pegintron

merck sharp & dohme b.v. - peginterferone alfa-2b - epatite c, cronica - immunostimolanti, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. si prega di fare riferimento alla ribavirina e boceprevir riassunti delle caratteristiche del prodotto (smpcs) quando pegintron deve essere utilizzato in combinazione con questi farmaci. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron in associazione con ribavirina (bitherapy) è indicato per il trattamento di chc infezione in pazienti adulti precedentemente trattati, compresi i pazienti clinicamente stabili con co-infezione da hiv e in pazienti adulti che hanno fallito un precedente trattamento con interferone alfa (pegilato o non pegilato) e ribavirina o alfa-interferone in monoterapia. interferone in monoterapia, tra cui il pegintron, è indicato soprattutto in caso di intolleranza o controindicazioni alla ribavirina. si prega di fare riferimento al rcp di ribavirina quando pegintron deve essere utilizzato in combinazione con ribavirina. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. quando si decide di non ritardare il trattamento fino all'età adulta, è importante considerare che la terapia di combinazione indotta da una inibizione della crescita che possono essere irreversibili, in alcuni pazienti. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso. si prega di fare riferimento al rcp di ribavirina per capsule o soluzione orale quando pegintron deve essere utilizzato in combinazione con ribavirina.

ViraferonPeg Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

viraferonpeg

merck sharp dohme ltd  - peginterferone alfa-2b - epatite c, cronica - immunostimolanti, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. si prega di fare riferimento alla ribavirina e boceprevir riassunti delle caratteristiche del prodotto (smpcs) quando viraferonpeg è quello di essere utilizzato in combinazione con questi farmaci. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg in combinazione con ribavirina (bitherapy) è indicato per il trattamento di chc infezione in pazienti adulti precedentemente trattati, compresi i pazienti clinicamente stabili con co-infezione da hiv e in pazienti adulti che hanno fallito un precedente trattamento con interferone alfa (pegilato o non pegilato) e ribavirina o la monoterapia con interferone alfa. interferone in monoterapia, tra cui viraferonpeg, è indicato soprattutto in caso di intolleranza o controindicazioni alla ribavirina. si prega di fare riferimento al rcp di ribavirina quando viraferonpeg è quello di essere utilizzato in combinazione con ribavirina. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. quando si decide di non ritardare il trattamento fino all'età adulta, è importante considerare che la terapia di combinazione indotta da una inibizione della crescita che possono essere irreversibili, in alcuni pazienti. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso. si prega di fare riferimento al rcp di ribavirina per capsule o soluzione orale quando viraferonpeg è quello di essere utilizzato in combinazione con ribavirina.

Besremi Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

besremi

aop orphan pharmaceuticals gmbh - ropeginterferon alfa-2b - policitemia vera - immunostimolanti, - besremi è indicato come monoterapia negli adulti per il trattamento della policitemia vera, senza sintomatico splenomegalia.

Beromun Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

beromun

belpharma s.a. - tasonermina - sarcoma - immunostimolanti, - beromun è indicato negli adulti in aggiunta alla chirurgia per la successiva rimozione del tumore, in modo da prevenire o ritardare l'amputazione, o palliativo situazione, per irresectable sarcoma dei tessuti molli degli arti, utilizzati in combinazione con melfalan via lieve ipertermica isolata di arto perfusione (ilp).