Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - epoetina alfa - anemia; kidney failure, chronic - preparazioni antianemiche - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. stato cardiovascolare, pre-esistente anemia all'inizio della chemioterapia).

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merck sharp & dohme b.v. - sugammadex - blocco neuromuscolare - tutti gli altri prodotti terapeutici - inversione del blocco neuromuscolare indotto da rocuronio o vecuronio. per il peadiatric popolazione: sugammadex è consigliato solo per l'ordinaria inversione di rocuronio-indotta blocco nei bambini e negli adolescenti.

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correvio - vernakalant hydrochloride - fibrillazione atriale - terapia cardiaca - conversione rapida di recente insorgenza di fibrillazione atriale a ritmo sinusale negli adulti:per i non-pazienti sottoposti a chirurgia: la fibrillazione atriale .

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merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - antimicotici per uso sistemico - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

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sanofi b.v. - eliglustat - malattia di gaucher - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - cerdelga è indicato per il trattamento a lungo termine dei pazienti adulti con malattia di gaucher tipo 1 (gd1), che sono metabolizzatori cyp2d6 (pms), metabolizzatori intermedi (ims) o metabolizzatori estensivi (ems).

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merck sharp & dohme b.v. - daptomicina - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibatterici per uso sistemico, - cubicin è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni. adulti e pediatrici (da 1 a 17 anni di età) pazienti con complicate della pelle e le infezioni dei tessuti molli (cssti). pazienti adulti con diritto di endocardite infettiva del cuore (rie) da staphylococcus aureus. si raccomanda che la decisione di utilizzare la daptomicina dovrebbe prendere in considerazione antibatterica suscettibilità dell'organismo e dovrebbe essere basata sul parere di un esperto. adulti e pediatrici (da 1 a 17 anni di età) pazienti con batteriemia da staphylococcus aureus (sab). negli adulti, l'uso in batteriemia, dovrebbe essere associato con il fucile o con cssti, mentre nei pazienti in età pediatrica, l'uso in batteriemia, dovrebbe essere associato con cssti. la daptomicina è attivo contro i batteri gram-positivi solo. in infezioni miste, in cui gram negativi e/o di alcuni tipi di batteri anaerobici sono sospettati, cubicin deve essere co-somministrato con agenti antibatterici appropriati). dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..

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bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - mieloma multiplo - agenti antineoplastici - empliciti è indicato in combinazione con lenalidomide e desametasone per il trattamento del mieloma multiplo in pazienti adulti che hanno ricevuto almeno una precedente terapia (vedere sezioni 4. 2 e 5.

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hexal ag - epoetina alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - preparazioni antianemiche - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. trattamento dell'anemia e riduzione del fabbisogno trasfusionale in pazienti adulti in chemioterapia per tumori solidi, linfoma maligno o mieloma multiplo e a rischio di trasfusione come valutato da stato generale del paziente (e. stato cardiovascolare, pre-esistente anemia all'inizio della chemioterapia).

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novartis europharm limited - rivastigmina - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - trattamento sintomatico della demenza di alzheimer da lieve a moderatamente grave. trattamento sintomatico di entità da lieve a moderatamente grave demenza in pazienti con malattia di parkinson idiopatica.

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novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - tutti gli altri prodotti terapeutici - exjade® è indicato per il trattamento del sovraccarico cronico di ferro dovuto a frequenti trasfusioni di sangue (≥ 7 ml/kg/mese di globuli rossi) in pazienti con beta talassemia major di età compresa tra sei anni e più vecchi. exjade è anche indicato per il trattamento del sovraccarico cronico di ferro dovuto a emotrasfusioni quando deferoxamina terapia è controindicata o inadeguata nei seguenti gruppi di pazienti:pazienti con beta talassemia major con sovraccarico di ferro dovuto a frequenti trasfusioni di sangue (≥ 7 ml/kg/mese di globuli rossi concentrati) di età compresa tra due e cinque anni;in pazienti con beta talassemia major con sovraccarico di ferro dovuto a frequenti trasfusioni di sangue (< 7 ml/kg/mese di globuli rossi concentrati) all'età di due anni e più;in pazienti con altre anemie età compresa tra i due anni e più vecchi. exjade è anche indicato per il trattamento del sovraccarico cronico di ferro che richiedono la terapia di chelazione quando deferoxamina terapia è controindicata o inadeguata nei pazienti con non-trasfusione-dipendente talassemia sindromi all'età di 10 anni e più vecchi.