Corea del Sud - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

newgenpharm inc. - topiramate - 황색의 원형 필름코팅정 - 1정(83.75mg) 중 - 1정(83.75mg) 중,토피라메이트,usp,25,밀리그램 - [113]항전간제 - 1. 뇌전증 1) 단독요법 : 6세 이상의 소아 및 성인에서의 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작 치료 2) 부가요법 : 기존 1차 항뇌전증약 투여로 적절하게 조절이 되지 않는 2세 이상의 소아 및 성인에게서 다음 질환에 사용된다. - 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작 - 레녹스-가스토 증후군과 관련된 발작 - 1차성 강직성/간대성 전신발작 2. 편두통의 예방

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newgenpharm inc. - amoxicillin/sulbactam pivoxil - 미백색의 분말로 특이한 냄새가 있는 쓸 때 녹여 쓰는 시럽제 - 100g중[사용시시럽 333.33ml상당량(주성분농도500mg/5ml)] - 첨가제 : 아스파탐, 구연산나트륨, 백당, 콜로이달실리콘디옥사이드, 딸기향코튼, 오렌지미크론, 산탄검, 무수구연산, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 만니톨, 실리콘디옥사이드; 첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ＃유효균종 황색포도구균*, 표피포도구균*, 부생포도구균, 화농성연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 헤모필루스 인플루엔자, 대장균*, 클레브시엘라속*, 프로테우스 미라빌리스*, 임균*,박테로이드속(박테로이디즈 프라질리스 포함), 모락셀라 카타라리스*암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 β-락타마제 생성균주 포함 ＃적응증 -상기도 감염증 : 중이염, 부비강염, 편도선염, 인두염, 후두염 -하기도 감염증 : 기관지염, 폐렴 -상하부 요로 감염증 -피부 및 상처 감염증

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newgenpharm inc. - finasteride - 양면이 볼록한 팔각형 모양의 황갈색 필름코팅정제 - 1정(184.7mg)중 - 1정(184.7mg)중,피나스테리드,usp,1.0,밀리그램 - [267]모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제) - 성인남성(만 18 ∼ 41세)의 남성형 탈모증(안드로겐 탈모증)의 치료

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newgenpharm inc. - metformin hydrochloride/glibenclamide - 미황색의 장방형 필름코팅정 - 1정(624mg) 중 - 1정(624mg) 중,글리벤클라미드,kp,5,밀리그램/1정(624mg) 중,메트포르민염산염,usp,500.0,밀리그램 - [396]당뇨병용제 - 성인의 인슐린 비의존성(type ii) 당뇨병. - 식이요법, 운동요법, 이전의 메트포르민(metformin) 또는 설포닐우레아(sulfonylurea) 단독요법으로 혈당 조절효과가 불충분한 경우 2차 요법 - 혈당증이 안정적이고 잘 조절된 환자에서 이전의 메트포르민과 설포닐우레아 병용요법 (combination therapy)의 대체

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newgenpharm inc. - metformin hydrochloride/glibenclamide - 연주황색의 장방형 필름코팅정 - 1정(624mg) 중 - 1정(624mg) 중,글리벤클라미드,kp,2.5,밀리그램/1정(624mg) 중,메트포르민염산염,usp,500.0,밀리그램 - [396]당뇨병용제 - 성인의 인슐린 비의존성(type ii) 당뇨병. - 식이요법, 운동요법, 이전의 메트포르민(metformin) 또는 설포닐우레아(sulfonylurea) 단독요법으로 혈당 조절효과가 불충분한 경우 2차 요법 - 혈당증이 안정적이고 잘 조절된 환자에서 이전의 메트포르민과 설포닐우레아 병용요법 (combination therapy)의 대체

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edenpharma - glimepiride - 녹색의 장방형 정제 - 1정(169.44mg) 중 - 1정(169.44mg) 중,글리메피리드,kp,2,밀리그램 - [396]당뇨병용제 - 이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. 1. 이 약은 단독요법으로 투여한다. 2. 이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다. 1) 경구용 혈당강하제로 혈당조절이 적절하게 이루어지지 않는 경우, 인슐린과 병용투여 2) 설포닐우레아계 또는 메트포르민 단독요법으로 혈당조절이 적절하게 이루어지지 않는 경우, 메트포르민과 이 약을 병용투여

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greenpharmaceutical co., ltd - oxymetazoline hydrochloride - 무색 또는 미황색의 맑은 액 - 이 약 100ml 중-나잘스프레이오리지날/이 약 100ml 중-나잘스프레이엑스트라모이스쳐라이징 - 첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 벤잘코늄염화물, 정제수, 농글리세린 - [132]이비과용제 - 부비동염, 알레르기성 비염, 급·만성 비염, 혈관운동성 비염

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edenpharma - rosuvastatin calcium - 분홍색의 원형 필름코팅정제 - 1정(144mg) 중 - 1정(144mg) 중,로수바스타틴칼슘,ep,10.4,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세-만17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 ◦ ldl-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dl을 초과하는 경우 (ldl-c > 190 mg/dl) ◦ ldl-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dl을 초과하면서 (ldl-c > 160 mg/dl), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 5. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 6. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감...

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edenpharma - metformin hydrochloride - 흰색의 원형 필름코팅정 - 1정(573mg) 중 - 1정(573mg) 중,메트포르민염산염,usp,500,밀리그램 - [396]당뇨병용제 - 식이요법 및 운동요법을 통해 혈당 조절이 충분치 않은 제2형 당뇨병 환자의 치료. (특히, 과체중인 당뇨병 환자) ㆍ 성인에서 이약은 단독요법 또는 다른 경구용 혈당강하제나 인슐린과 병용하여 사용할 수 있다. ㆍ 10세이상의 소아 및 성장기 청소년에서 이약은 단독요법 또는 인슐린과 병용하여 사용할 수 있다

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edenpharma - clarithromycin - 황색 타원형 필름코팅정제 - 1정(453mg) 중 - 1정(453mg) 중,클래리트로마이신,kp,250,밀리그램 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 부비동염 등 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증 - 십이지장궤양 환자의 헬리코박터 파일로리 박멸