Unione Europea - danese - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, systemisk - immunosuppressiva - benlysta er angivet som add-on terapi til patienter i alderen 5 år og ældre med en aktiv, autoantibody positive systemisk lupus erythematosus (sle) med en høj grad af sygdommens aktivitet (e. positive anti-dsdna og lave supplement), på trods af standard-terapi. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Unione Europea - danese - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - menneskelige papillomavirus1 type 16 l1-protein, humant papillomvirus type 18 l1-protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vacciner - vaccinen er en vaccine til brug i alderen fra 9 år for forebyggelse af præmaligne ano-genital læsioner (cervix, vulva, vaginal og anal) og livmoderhalskræft og anal kræft relateret kausalt til bestemte mutationer human papillomavirus (hpv). se afsnit 4. 4 og 5. 1 for vigtige oplysninger om de data, der understøtter denne indikation. brugen af cervarix skal være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Unione Europea - danese - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), hepatitis b surface antigen, poliovirus (inactivated) (type-1 (mahoney strain), type-2 (mef-1 strain), type-3 (saukett strain)), haemophilus influenzae type b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vacciner - infanrix hexa er indiceret til primære og booster vaccination af børn mod difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis b, poliomyelitis og sygdom forårsaget af haemophilus influenzae type-b.

Unione Europea - danese - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - lamivudin - hepatitis b, kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - zeffix is indicated for the treatment of chronic hepatitis b in adults with: , compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active liver inflammation and / or fibrosis. indledning af behandling med lamivudin bør kun overvejes, når anvendelse af en alternativ antiviral agent med en højere genetisk barriere ikke er tilgængelig eller ikke er hensigtsmæssigt, dekompenseret leversygdom i kombination med en anden agent, uden krydsresistens over for lamivudin.

Unione Europea - danese - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - human rotavirus, levende svækket - immunization; rotavirus infections - vacciner - rotarix er indiceret til aktiv immunisering af spædbørn i alderen 6 til 24 uger til forebyggelse af gastroenteritis på grund af rotavirusinfektion. brug af rotarix bør være baseret på officielle anbefaling.

Unione Europea - danese - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vacciner - aktiv immunisering mod invasiv sygdom og akut otitismedium forårsaget af streptococcus pneumoniae hos spædbørn og børn fra seks uger til fem år. se afsnit 4. 4 og 5. 1 i produktinformationen for oplysninger om beskyttelse mod specifikke pneumokok serotyper. brug af synflorix bør fastsættes på grundlag af de officielle anbefalinger, der tager højde for den effekt af invasiv sygdom i forskellige aldersgrupper, samt variation af serotype epidemiologi i forskellige geografiske områder.

Unione Europea - danese - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - ambrisentan - hypertension, lunge - antihypertensiva, - volibris is indicated for treatment of pulmonary arterial hypertension (pah) in adult patients of who functional class (fc) ii to iii, including use in combination treatment (see section 5.  efficacy has been shown in idiopathic pah (ipah) and in pah associated with connective tissue disease. volibris is indicated for treatment of pah in adolescents and children (aged 8 to less than 18 years) of who functional class (fc) ii to iii including use in combination treatment. efficacy has been shown in ipah, familial, corrected congenital and in pah associated with connective tissue disease (see section 5.

Unione Europea - danese - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - antineoplastiske midler - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.

Unione Europea - danese - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals sa - recombinant varicella zoster virus glycoprotein e - herpes zoster - vacciner - shingrix is indicated for prevention of herpes zoster (hz) and post-herpetic neuralgia (phn), in:adults 50 years of age or older;adults 18 years of age or older at increased risk of hz. brug af shingrix bør være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Unione Europea - danese - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - zanamivir - influenza, human - antivirale midler til systemisk anvendelse - dectova er indiceret til behandling af komplicerede og potentielt livstruende influenza a-eller b-virus-infektion hos voksne og pædiatriske patienter (i alderen ≥6 måneder), når:patientens influenza-virus er kendt for eller mistænkt for at være resistente over for anti-influenza andre lægemidler end zanamivir, og/orother anti-virale lægemidler til behandling af influenza, herunder indånding zanamivir, er ikke egnet til den enkelte patient. dectova bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.