Taiwan - cinese - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - sirolimus nanosystems dispersion;;sirolimus - 糖衣錠 - 主成分 (active filler coat：) ; sirolimus nanosystems dispersion (9200039620) (150mg/g)mg; sirolimus (9200039600) 100%mg - sirolimus - １、適用於與cyclosporine及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移植後之器官排斥。２、適用於淋巴血管平滑肌增生症(lymphangioleiomyomatosis，簡稱lam)成人病人的治療。

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輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - palbociclib - 膠囊劑 - palbociclib (1013006000) mg - palbociclib - 1. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(her2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性，ibrance 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。2. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(her2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人，ibrance 可合併fulvestrant 用於先前曾接受過內分泌治療者。說明：停經前/停經前後(pre/perimenopause)婦女，接受內分泌治療應合併黃體生成素-釋放激素(luteinizing hormone-releasing hormone；lhrh)致效劑。

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輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - palbociclib - 膠囊劑 - palbociclib (1013006000) mg - palbociclib - 1. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(her2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性，ibrance 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。2. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(her2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人，ibrance 可合併fulvestrant 用於先前曾接受過內分泌治療者。說明：停經前/停經前後(pre/perimenopause)婦女，接受內分泌治療應合併黃體生成素-釋放激素(luteinizing hormone-releasing hormone；lhrh)致效劑。

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - sirolimus - 內服液劑 - sirolimus (9200039600) 1mg - sirolimus - 與cyclosporine及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移殖後之器官排斥。

Cina - cinese - CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

astrazeneca ab - 奥拉帕利 - 片剂 - 100mg

Cina - cinese - CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

astrazeneca ab - 奥拉帕利 - 片剂 - 150mg

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台灣中外製藥股份有限公司 台北市松山區敦化北路260號3樓 (23060795) - alectinib hcl - 膠囊劑 - alectinib hcl (1013006110) (equivalent to alectinib......150mg)mg - alectinib - alecensa®適用於治療alk陽性的晚期非小細胞肺癌(nsclc)患者。

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - talazoparib tosylate - 膠囊劑 - talazoparib tosylate (1005000100) (1.453 mg of talazoparib tosylate is equivalent to 1 mg of talazoparib active moiety (free base).)mg - talazoparib - talzenna單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，或無法接受化療，且具生殖細胞brca 1/2 (germline brca 1/2)突變併her2 陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。

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台灣安斯泰來製藥股份有限公司 台北市中山區民生東路３段１０號５樓 (11919506) - gilteritinib fumarate - 膜衣錠 - gilteritinib fumarate (1013008300) mg - gilteritinib - 適用於治療具有flt3突變的復發性或難治性急性骨髓性白血病(r/r aml)成年病人。