Cile - spagnolo - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

biofactor chile spa - inmunoglobulina humana - inmunoglobulina humana 5 g/100 ml (%para v) - terapia de remplazo para prevenir la infección en pacientes con síndrome de inmunodeficiencia primaria. terapia de remplazo para prevenir una infección en pacientes con un síndrome de inmunodeficiencia secundaria asociada con: leucemia linfocítica crónica, sida en niños; trasplante de médula ósea. inmunomodulación e inhibición de la inflamación: púrpura trombocitopénico idiopático (inmune) pti; síndrome de kawasaki terapia de reemplazo en adultos , niños y adolescentes (0-18 años) en: •síndromes de inmunodeficiencia primaria, con deterioro de la producción de anticuerpos (véase la sección 4.4) •hipogammaglobulinemia e infecciones bacterianas recurrentes en pacientes con leucemia linfocítica crónica, en quienes han fracasado los antibióticos profilácticos. •hipogammaglobulinemia e infecciones bacterianas recurrentes en pacientes con mieloma múltiple en fase estable que no han respondido a la inmunización neumocócica. •hipogammaglobulinemia en pacientes después de un trasplante de células madres hematopoyéticas alogénicas (hsct). •sida congénito con infecciones bacterianas recurrentes. inmunomodulación en adultos, niños y adolescentes (0-18 años) en: •trombocitopenia inmunitaria primaria (itp) en pacientes con alto riesgo de hemorragia o previo a una cirugía para corregir el recuento de plaquetas. •síndrome de guillain barré. •polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (cidp). •enfermedad de kawasaki. •miastenia gravis. en pacientes con idp que toleran la velocidad de infusión de 0,92 ml/kg/h, la velocidad de administración puede aumentarse a 2 ml/kg/h, 4 ml/kg/h, hasta un máximo de 6 ml/kg/h, cada 20 - 30 minutos y solo si el paciente tolera bien la infusión. en general, las dosis y las tasas de infusión tienen que ser individualmente adaptadas de acuerdo a las necesidades del paciente. dependiendo del peso corporal, la dosis y la aparición de reacciones adversas, el paciente puede no alcanzar la velocidad máxima de infusión. en caso de reacciones adversas, la infusión debe detenerse inmediatamente y debe reanudarse a la velocidad de infusión adecuada para el paciente. poblaciones especiales en pacientes pediátricos (0-18 años) y ancianos (mayores de 64 años), la velocidad inicial de administración debe ser de 0,46 - 0,92 ml/kg /h (10 - 20 gotas por minuto) durante 20 - 30 minutos. si se tolera bien y teniendo en cuenta las condiciones clínicas del paciente, la tasa puede aumentarse gradualmente hasta un máximo de 1,85 ml/kg/h (40 gotas/minuto).

Cile - spagnolo - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

laboratorio bagÓ de chile s.a. - inmunoglobulina humana - inmunoglobulina humana 5 g/100 ml (%para v) - tratamiento de estados de inmunodeficiencia humoral primaria. púrpura trombocitopénica idiopática. transplante de médula ósea. infección vih pediátrica. terapia de sustitución en: síndrome de inmunodeficiencia primaria tales como: - agammaglobulinemia congénita e hipogammaglobulinemia - inmunodeficiencia común variable - inmunodeficiencias combinadas graves - síndrome de wiskott aldrich mieloma o leucemia linfática crónica con hipogammaglobulinemia secundaria grave e infecciones recurrentes. niños con sida congénito que sufren infecciones bacterianas recurrentes. inmunomodulación: - púrpura trombocitopénica idiopática, en adultos o niños con alto riesgo de hemorragia o antes de la intervención quirúrgica para corregir el recuento plaquetario. - síndrome de guillain - barré. - enfermedad de kawasaki. transplante alogénico de médula ósea. terapia de sustitución en: síndrome de inmunodeficiencia primaria tales como: - agammaglobulinemia congénita e hipogammaglobulinemia - inmunodeficiencia común variable - inmunodeficiencias combinadas graves - síndrome de wiskott aldrich mieloma o leucemia linfática crónica con hipogammaglobulinemia secundaria grave e infecciones recurrentes. niños con sida congénito que sufren infecciones bacterianas recurrentes. inmunomodulación: - púrpura trombocitopénica idiopática, en adultos o niños con alto riesgo de hemorragia o antes de la intervención quirúrgica para corregir el recuento plaquetario. - síndrome de guillain-barré. - enfermedad de kawasaki. transplante alogénico de médula ósea. terapia de reemplazo en adultos, y en niños y adolescentes (0-18 años) en: · síndromes de inmunodeficiencia primaria (pid) con alteración de la producción de anticuerpos. · inmunodeficiencias secundarias (sid) en pacientes que padecen infecciones graves o recurrentes, tratamiento antibiótico ineficaz e insuficiencia de anticuerpos específicos demostrada (psaf)* o nivel de igg en suero <4 g/l. *psaf= fracaso para alcanzar un aumento de al menos 2 veces en el título de anticuerpos tipo igg frente a las vacunas antigénicas de polisacáridos y polipéptidos neumocócicos. inmunomodulación en adultos, y en niños y adolescentes (0-18 años) en: · púrpura trombocitopénica idiopática (itp), en pacientes con alto riesgo de hemorragia o previo a cirugía para corregir el recuento plaquetario. · síndrome de guillain-barré · enfermedad de kawasaki (en combinación con el ácido acetilsalicílico; ver 4.2) · polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (cidp) · neuropatía motora multifocal (mmn)

Venezuela - spagnolo - Instituto Nacional de Higiene

planta productora de derivados sanguineos quimbiotec c.a. - inmunoglobulina anti d - solucion inyectable - 100 mcg / ml

Venezuela - spagnolo - Instituto Nacional de Higiene

planta productora de derivados sanguineos quimbiotec c.a. - inmunoglobulina g - solucion inyectable intravenosa - 5%

Cuba - spagnolo - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

empresa de suero y productos hemoderivados “adalberto pesant”, planta de hemoderivados “arístides viera”. - inmunoglobulina humana normal - inyección im - 100 mg/ml

Cile - spagnolo - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

csl behring s.p.a. - inmunoglobulina humana anti rho d - inmunoglobulina humana anti rho (d) 0,3 mg - profilaxis de la inmunización rh (d) en mujeres rh (d) negativas profilaxis preparto planificada: · aborto o amenaza de aborto, embarazo ectópico o mola hidatiforme · hemorragia transplacentaria (htp) como consecuencia de una hemorragia preparto (hpp), amniocentesis, biopsia de vellosidades coriónicas o procedimientos de manipulación obstétrica, como versión cefálica externa o en trauma abdominal. profilaxis postparto: · parto de bebés rh(d) positivos (d, ddébil, dparcial) se asume un embarazo rh (d) incompatible si el feto/bebé es rh (d) positivo o rh (d) desconocido, o si el padre es rh (d) positivo o rh (d) desconocido. tratamiento de personas rh (d) negativas después de recibir transfusiones incompatibles de sangre rh (d) positiva u otros productos que contengan eritrocitos

Spagna - spagnolo - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

neovii biotech gmbh - inmunoglobulina conejo anti-linfocitos t humanos - concentrado para soluciÓn para perfusiÓn - 20 mg/ml inyectable 10 ml - inmunoglobulina conejo anti-linfocitos t humanos 20 mg - inmunoglobulina antitimocítica (conejo)

Unione Europea - spagnolo - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - inmunoglobulina humana de la hepatitis b - immunization, passive; hepatitis b - inmunoglobulinas específicas - inmunoprofilaxis de la hepatitis b - en caso de exposición accidental en los no inmunizados materias (incluyendo a las personas cuya vacunación isincomplete o estado desconocido). - en haemodialysed pacientes, hasta que la vacunación se ha convertido en efectivo. - en el recién nacido de un portador del virus de la hepatitis b de la madre. - en pacientes que no muestran una respuesta inmune (no medible de la hepatitis b, anticuerpos) después de la vacunación y para quienes un continuo de prevención es necesario debido a que el continuo riesgo de ser infectadas con la hepatitis b. también deben tenerse en cuenta a otros oficiales de la orientación en el uso adecuado de la inmunoglobulina humana antihepatitis b de uso intramuscular.

Spagna - spagnolo - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

biotest pharma gmbh - inmunoglobulina anticitomegalovirus - soluciÓn para perfusiÓn - 100 u/ml inyectable 50 ml - inmunoglobulina anticitomegalovirus 100 u - inmunoglobulina anticitomegalovirus

Cile - spagnolo - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

blau farmaceutica chile s.p.a. - inmunoglobulina humana normal - inmunoglobulina humana normal (1) 50 mg - terapia de reemplazo en adultos y niños y adolescentes (0 a 18 años) en: -síndrome de inmunodeficiencia primaria con producción deficiente de anticuerpos. -inmunodeficiencias secundarias en pacientes que sufren infecciones severas o recurrentes, un tratamiento antimicrobiano ineficaz y, ya sea, un fracaso del anticuerpo específico probado (psaf) * o un nivel de igg en suero de