Gardasil 9 Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

gardasil 9

merck sharp & dohme b.v. - vaccino contro il papillomavirus umano [tipi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (ricombinante, adsorbito) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papillomavirus vaccines - gardasil 9 è indicato per l'immunizzazione attiva di persone dall'età di 9 anni contro le seguenti malattie hpv:le lesioni precancerose e tumori che interessano la cervice, della vulva, della vagina e dell'ano provocata dal vaccino hpv typesgenital verruche condilomi acuminati) causate da specifici tipi di hpv. vedi sezioni 4. 4 e 5. 1 per informazioni su dati che supportano queste indicazioni. l'uso di gardasil 9 dovrebbe essere in conformità con le raccomandazioni ufficiali.

IntronA Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

introna

merck sharp & dohme b.v. - interferone alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimolanti, - epatite cronica btreatment di pazienti adulti con epatite b cronica associata ad evidenza di epatite-b replicazione virale (la presenza del dna del virus dell'epatite b virus (hbv-dna) e l'epatite b antigene (hbeag), elevata alanina aminotransferasi (alt) e istologicamente provata, infiammazione epatica attiva e / o fibrosi. epatite cronica prima di iniziare il trattamento con introna, dovrebbero essere presi in considerazione i risultati di studi clinici di confronto introna con interferone peghilato. adulto patientsintrona è indicato per il trattamento di pazienti adulti con epatite cronica c che abbiano elevati di transaminasi senza scompenso epatico e che sono positivi per l'infezione da epatite c virus-rna (hcv-rna). il modo migliore per utilizzare introna in questa indicazione è in combinazione con ribavirina. i bambini di tre anni di età e anziani e adolescentsintrona è indicato, in un regime di combinazione con ribavirina, per il trattamento di bambini di tre anni e più e adolescenti, affetti da epatite cronica c, mai trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e che sono positivi per hcv-rna. quando si decide di non ritardare il trattamento fino all'età adulta, è importante considerare che la terapia di combinazione indotta da una inibizione della crescita che ha portato in riduzione finale altezza adulto in alcuni pazienti. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso. hairy cell leukaemiatreatment di pazienti con leucemia a cellule capellute. mieloide cronica leukaemiamonotherapytreatment di pazienti adulti con philadelphia-cromosoma - o bcr/abl-traslocazione positivo leucemia mieloide cronica. l'esperienza clinica indica che un ematologica e citogenetica maggiore / minore risposta è ottenibile nella maggior parte dei pazienti trattati. una risposta citogenetica maggiore è definito da < 34 % ph+ cellule leucemiche nel midollo osseo, mentre una minore risposta è ≥ 34 %, ma < 90 % ph+ cellule nel midollo. combinazione therapythe combinazione di interferone alfa-2b e citarabina (ara-c) somministrato durante i primi 12 mesi di trattamento ha dimostrato di aumentare significativamente il tasso di importanti risposte citogenetiche e di prolungare in modo significativo la sopravvivenza globale a tre anni rispetto a interferone alfa-2b in monoterapia. più myelomaas terapia di mantenimento in pazienti che hanno raggiunto l'obiettivo di remissione (oltre il 50% di riduzione del mieloma proteine) dopo chemioterapia di induzione iniziale. l'attuale esperienza clinica indica che la terapia di mantenimento con interferone alfa-2b prolunga la fase di plateau; tuttavia, gli effetti sulla sopravvivenza globale non è stato definitivamente dimostrato. follicolare lymphomatreatment di alta-tumore-peso linfoma follicolare in aggiunta alla combinazione appropriata chemioterapia di induzione come un chop-like regime. ad elevata massa neoplastica è definita come la presenza di almeno uno dei seguenti: ingombranti la massa tumorale (> 7 cm), il coinvolgimento di tre o più siti nodali (ogni > 3 cm), sintomi sistemici (perdita di peso > 10 %, piressia > 38°c per più di otto giorni, o sudorazioni notturne), splenomegalia oltre l'ombelico, ostruzione degli organi maggiori o sindrome da compressione, coinvolgimento orbitale, effusione sierosa o la leucemia. carcinoidi tumourtreatment di tumori carcinoidi con linfonodi o metastasi al fegato e con la 'sindrome da carcinoide'. maligna melanomaas terapia adiuvante in pazienti liberi da malattia dopo l'intervento chirurgico, ma sono ad alto rischio di recidiva sistemica, e. i pazienti con primario o ricorrente (clinico o patologico) linfonodi.

Invanz Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

invanz

merck sharp & dohme b.v. - ertapenem sodico - community-acquired infections; streptococcal infections; staphylococcal infections; gram-negative bacterial infections; surgical wound infection; pneumonia, bacterial - antibatterici per uso sistemico, - treatmenttreatment delle seguenti infezioni causate da batteri noti o molto probabile che sia suscettibile di se maschio o femmina e quando per via parenterale, la terapia è necessario:infezioni intra-addominali;polmonite acquisita in comunità;infezioni ginecologiche acute;piede diabetico infezioni della pelle e dei tessuti molli. preventioninvanz è indicato negli adulti per la profilassi di infezioni del sito chirurgico a seguito di chirurgia colorettale elettiva. dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..

Janumet Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

janumet

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin metformin hydrochloride - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - per i pazienti con diabete mellito di tipo 2:janumet è indicato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti non adeguatamente controllati il loro dosaggio massimo tollerato di metformina da sola o in quei già in trattamento con l'associazione di sitagliptin e metformina. janumet è indicato in associazione con una sulfonilurea (mi. , triplice terapia di associazione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico in pazienti non adeguatamente controllati il loro dosaggio massimo tollerato di metformina ed una sulfonilurea. janumet è indicato in triplice terapia di associazione con un agonista ppar (mi. un tiazolidinedioni) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico in pazienti non adeguatamente controllati il loro dosaggio massimo tollerato di metformina e di un agonista ppar. janumet è indicato anche come add on per insulina (mi. , triplice terapia di associazione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti con dosaggio stabile di insulina e metformina da sola non forniscono un adeguato controllo glicemico.

Lusduna Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

lusduna

merck sharp & dohme b.v. - insulina glargine - diabete mellito - farmaci usati nel diabete - trattamento del diabete mellito in adulti, adolescenti e bambini dai 2 anni in su.

Ristaben Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

ristaben

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - per i pazienti adulti con diabete di tipo 2 mellito, ristaben è indicato per migliorare il controllo glicemico:in monoterapia:in pazienti non adeguatamente controllati con la dieta e l'esercizio fisico da soli e per i quali metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza;come duplice terapia orale in combinazione con:metformina quando dieta ed esercizio fisico più metformina da sola non forniscono un adeguato controllo glicemico;una sulfonilurea quando dieta ed esercizio fisico più la massima dose tollerata di una sulfonilurea da sola non forniscono un adeguato controllo glicemico e quando la metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza;un peroxisome proliferator-activated-receptor-gamma (ppary) agonista (mi. un tiazolidinedioni) quando l'uso di un agonista ppary è opportuno e quando dieta ed esercizio fisico più l'agonista ppary da solo non forniscono un adeguato controllo glicemico;in triplice terapia orale in combinazione con:una sulfonilurea e metformina quando dieta ed esercizio fisico plus duplice terapia con questi farmaci non forniscono un adeguato controllo glicemico;un agonista ppary e metformina quando l'uso di un agonista ppary è appropriato e, quando la dieta e l'esercizio plus duplice terapia con questi farmaci non forniscono un adeguato controllo glicemico. ristaben è indicato anche come add-on all'insulina (con o senza metformina) quando la dieta e l'esercizio, più stabile dose di insulina non forniscono un adeguato controllo glicemico.

Victrelis Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

victrelis

merck sharp dohme ltd - boceprevir - epatite c, cronica - antivirali per uso sistemico - victrelis è indicato per il trattamento dell'infezione da epatite-c cronica (chc) genotipo-1, in combinazione con peginterferone alfa e ribavirina, in pazienti adulti con malattia epatica compensata che sono trattate in precedenza o che hanno fallito la terapia precedente.

Sivextro Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

sivextro

merck sharp & dohme b.v. - fosfato tedizolid - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterials for systemic use, , other antibacterials - sivextro is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and adolescents 12 years of age and older.

PegIntron Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

pegintron

merck sharp & dohme b.v. - peginterferone alfa-2b - epatite c, cronica - immunostimolanti, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. si prega di fare riferimento alla ribavirina e boceprevir riassunti delle caratteristiche del prodotto (smpcs) quando pegintron deve essere utilizzato in combinazione con questi farmaci. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron in associazione con ribavirina (bitherapy) è indicato per il trattamento di chc infezione in pazienti adulti precedentemente trattati, compresi i pazienti clinicamente stabili con co-infezione da hiv e in pazienti adulti che hanno fallito un precedente trattamento con interferone alfa (pegilato o non pegilato) e ribavirina o alfa-interferone in monoterapia. interferone in monoterapia, tra cui il pegintron, è indicato soprattutto in caso di intolleranza o controindicazioni alla ribavirina. si prega di fare riferimento al rcp di ribavirina quando pegintron deve essere utilizzato in combinazione con ribavirina. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. quando si decide di non ritardare il trattamento fino all'età adulta, è importante considerare che la terapia di combinazione indotta da una inibizione della crescita che possono essere irreversibili, in alcuni pazienti. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso. si prega di fare riferimento al rcp di ribavirina per capsule o soluzione orale quando pegintron deve essere utilizzato in combinazione con ribavirina.

Temodal Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

temodal

merck sharp & dohme b.v.  - temozolomide - glioma; glioblastoma - agenti antineoplastici - temodal hard capsule è indicato per il trattamento di:pazienti adulti con nuova diagnosi di glioblastoma multiforme, in concomitanza con la radioterapia e in seguito come monoterapia trattamento;i bambini dall'età di tre anni, adolescenti e pazienti adulti con glioma maligno, come il glioblastoma multiforme o l'astrocitoma anaplastico, che mostra recidiva o progressione dopo la terapia standard.