Unione Europea - francese - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - chlorhydrate d'irbesartan - hypertension - agents agissant sur le système rénine-angiotensine - traitement de l'hypertension essentielle. le traitement de la maladie rénale chez les patients souffrant d'hypertension et de diabète de type 2 dans le cadre d'un antihypertenseur medicament régime.

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krka, d.d., novo mesto  - lenalidomide hydrochloride monohydrate - multiple myeloma; lymphoma, follicular - immunosuppresseurs - multiple myelomalenalidomide krka d. novo mesto as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka d. novo mesto as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de traitement préalable de myélome multiple qui ne sont pas éligibles pour une transplantation. lenalidomide krka d. novo mesto in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide krka d. novo mesto in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a). multiple myelomalenalidomide krka d. novo mesto as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka d. novo mesto as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de traitement préalable de myélome multiple qui ne sont pas éligibles pour une transplantation. lenalidomide krka d. novo mesto in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide krka d. novo mesto in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

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krka, d.d., novo mesto  - lenalidomide hydrochloride monohydrate - multiple myeloma; myelodysplastic syndromes; lymphoma, follicular; lymphoma, mantle-cell - immunosuppresseurs - multiple myelomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de traitement préalable de myélome multiple qui ne sont pas éligibles pour une transplantation. lenalidomide krka in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. myelodysplastic syndromeslenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes associated with an isolated deletion 5q cytogenetic abnormality when other therapeutic options are insufficient or inadequate. mantle cell lymphomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (see sections 4. 4 et 5. follicular lymphomalenalidomide krka in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a). multiple myelomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de traitement préalable de myélome multiple qui ne sont pas éligibles pour une transplantation. lenalidomide krka in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. myelodysplastic syndromeslenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes associated with an isolated deletion 5q cytogenetic abnormality when other therapeutic options are insufficient or inadequate. mantle cell lymphomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (see sections 4. 4 et 5. follicular lymphomalenalidomide krka in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

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krka, d.d., novo mesto  - lenalidomide hydrochloride hydrate - multiple myeloma; lymphoma, follicular; myelodysplastic syndromes - immunosuppresseurs - multiple myelomalenalidomide krka d. as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka d. as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de traitement préalable de myélome multiple qui ne sont pas éligibles pour une transplantation. lenalidomide krka d. in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. myelodysplastic syndromeslenalidomide krka d. as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes associated with an isolated deletion 5q cytogenetic abnormality when other therapeutic options are insufficient or inadequate. follicular lymphomalenalidomide krka d. in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

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krka, d.d., novo mesto - l'emtricitabine, ténofovir disoproxil succinate - infections au vih - antiviraux à usage systémique - le traitement du vih-1 infectionemtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil krka est indiqué dans une combinaison de thérapies pour le traitement du vih-1 chez les adultes infectés. emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil krka est également indiqué pour le traitement de vih-1 des adolescents, avec la résistance aux inti ou des toxicités s'oppose à l'utilisation de la première ligne, les agents âgés de 12 à < 18 ans (voir la section 5. 1pre prophylaxie préexposition (ppre)emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil krka est indiqué en combinaison avec des pratiques sexuelles plus sûres pour la prophylaxie pré-exposition pour réduire le risque de maladies sexuellement acquis infection à vih-1 chez les adultes à haut risque.

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krka, d.d., novo mesto - darunavir - infections au vih - antiviraux à usage systémique - 400 et 800 mgdarunavir de krka, co-administré avec une faible dose de ritonavir est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement de patients atteints de virus de l'immunodéficience humaine (vih-1) infection. darunavir krka 400 mg et 800 mg, comprimés peut être utilisé pour présenter des schémas posologiques pour le traitement de l'infection à vih-1 chez les adultes et les patients pédiatriques à partir de l'âge de 3 ans et d'au moins 40 kg de poids corporel, qui sont:la thérapie antirétrovirale (art)-naïve (voir la section 4. art-expérimenté avec pas de darunavir mutations associées à la résistance (drv-rams) et qui ont plasmatiques d'arn vih-1 < 100 000 copies/ml et le nombre de cellules cd4+ ≥ 100 x 106 cellules/l. dans la décision d'initier le traitement avec darunavir dans cet art des patients, les tests génotypiques doivent guider l'utilisation du darunavir (voir les sections 4. 2, 4. 3, 4. 4 et 5. 600 mg de darunavir de krka, co-administré avec une faible dose de ritonavir est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement de patients atteints de virus de l'immunodéficience humaine (vih-1) infection. darunavir krka 600 mg comprimés peuvent être utilisés pour fournir un schéma posologique (voir la section 4. 2):pour le traitement de l'infection à vih-1 dans le traitement antirétroviral (art)-adultes expérimentés patients, y compris ceux qui ont été hautement pré-traités. pour le traitement de l'infection à vih-1 chez les patients pédiatriques à partir de l'âge de 3 ans et d'au moins 15 kg de poids corporel. dans la décision d'initier le traitement avec darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir, une attention particulière devrait être accordée à l'histoire du traitement du patient, et les patrons de mutations associées avec différents agents. génotypique ou phénotypique des tests (si disponible) et l'histoire du traitement doivent guider l'utilisation du darunavir.

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krka, d.d., novo mesto - darunavir - infections au vih - antiviraux à usage systémique - 400 mg et 800 mg film-coated tabletsdarunavir krka d. , co-administré avec une faible dose de ritonavir est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement de patients atteints de virus de l'immunodéficience humaine (vih-1) infection. darunavir krka d. , co-administré avec le cobicistat est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement de patients atteints de virus de l'immunodéficience humaine (vih-1) chez des patients adultes (voir la section 4. darunavir krka d. 400 mg et 800 mg, comprimés peut être utilisé pour présenter des schémas posologiques pour le traitement de l'infection à vih-1 chez les adultes et les patients pédiatriques à partir de l'âge de 3 ans et d'au moins 40 kg de poids corporel, qui sont:la thérapie antirétrovirale (art)-naïve (voir la section 4. art-expérimenté avec pas de darunavir mutations associées à la résistance (drv-rams) et qui ont plasmatiques d'arn vih-1 < 100 000 copies/ml et le nombre de cellules cd4+ ≥ 100 x 106 cellules/l. dans la décision d'initier le traitement avec darunavir dans cet art des patients, les tests génotypiques doivent guider l'utilisation du darunavir (voir les sections 4. 2, 4. 3, 4. 4 et 5. 600 mg film-coated tabletsdarunavir krka d. , co-administré avec une faible dose de ritonavir est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement de patients atteints de virus de l'immunodéficience humaine (vih-1) infection. darunavir krka d. 600 mg comprimés peuvent être utilisés pour fournir un schéma posologique (voir la section 4. 2):pour le traitement de l'infection à vih-1 dans le traitement antirétroviral (art)-adultes expérimentés patients, y compris ceux qui ont été hautement pré-traités. pour le traitement de l'infection à vih-1 chez les patients pédiatriques à partir de l'âge de 3 ans et d'au moins 15 kg de poids corporel. dans la décision d'initier le traitement avec darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir, une attention particulière devrait être accordée à l'histoire du traitement du patient, et les patrons de mutations associées avec différents agents. génotypique ou phénotypique des tests (si disponible) et l'histoire du traitement doivent guider l'utilisation du darunavir.

Unione Europea - francese - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - l'éfavirenz, de l'emtricitabine, ténofovir disoproxil succinate - infections au vih - antiviraux à usage systémique - efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil krka est une association à dose fixe d'éfavirenz, d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil.. il est indiqué pour le traitement de l’infection de virus de l’immunodéficience humaine-1 (vih-1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus, avec la suppression virologique à des niveaux d’arn du vih-1 de < 50 copies/ml sur leur traitement antirétroviral de combinaison à l’adresse actuelle depuis plus de trois mois. les patients ne doivent pas ont connu un échec virologique sur n’importe quelle thérapie antirétrovirale préalable et doivent être réputés non éprouvent des souches de virus présentant des mutations conférant une résistance importante à l’une des trois composantes contenues dans efavirenz / emtricitabine/ténofovir disoproxil, krka, avant l’ouverture de leur premier régime de traitement antirétroviral. la démonstration du bénéfice de l'éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil est principalement basée sur 48 semaines de données provenant d'une étude clinique dans laquelle les patients avec la stabilisation de la suppression virologique sur une combinaison de la thérapie antirétrovirale changé à l'éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil. aucune donnée n’est actuellement disponibles provenant d’études cliniques avec l’éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil dans naïfs de tout traitement ou chez les patients lourdement prétraités. en l'absence de données disponibles à l'appui de la combinaison de l'éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil et d'autres agents antirétroviraux.

Francia - francese - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

krka, dd, novo mesto - valsartan 80 mg - comprimé - 80 mg - pour un comprimé > valsartan 80 mg - antagonistes de l’angiotensine ii - classe pharmacothérapeutique - code atc : antagonistes de l’angiotensine ii, non associés - c09ca03.valsartan krka 80 mg, comprimé pelliculé sécable appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l’angiotensine ii, qui aident à contrôler l’hypertension artérielle. l’angiotensine ii est une substance présente dans l’organisme qui provoque une contraction des vaisseaux, ce qui produit une augmentation de la pression artérielle. le valsartan agit en bloquant l’effet de l’angiotensine ii. cela entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle.valsartan krka 80 mg, comprimé pelliculé sécable, peut être utilisé pour trois affections différentes : pour traiter l'hypertension artérielle chez les patients adultes et chez les enfants et les adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans. l'hypertension artérielle augmente l'effort fourni par le cœur et les artères. en l'absence de traitement, l'hypertension peut endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale. l'hypertension artérielle augmente le risque de crise cardiaque. le fait d'abaisser votre pression artérielle jusqu'à un niveau normal permet de diminuer le risque d'apparition de ces pathologies. pour le traitement de patients adultes ayant récemment été victimes d’une crise cardiaque (infarctus du myocarde). « récemment » signifie ici entre 12 heures et 10 jours. pour le traitement de patients adultes présentant une insuffisance cardiaque symptomatique. valsartan krka 80 mg peut être utilisé dans le traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique chez les patients adultes. valsartan krka 80 mg est utilisé lorsqu’une famille de médicaments appelés les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (eca) (médicaments utilisés dans le traitement de l’insuffisance cardiaque) ne peut être utilisée ou peut être administré en plus des inhibiteurs de l’enzyme de conversion (iec) quand d’autres médicaments ne peuvent pas être utilisés pour le traitement de l’insuffisance cardiaque. l’insuffisance cardiaque inclut les symptômes suivants : essoufflement et gonflement des pieds et des jambes dû à l’accumulation de liquide. elle survient lorsque le muscle cardiaque ne réussit pas à pomper suffisamment de sang pour fournir le volume de sang nécessaire à l’organisme.

Francia - francese - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

krka, dd, novo mesto - valsartan 40 mg - comprimé - 40 mg - pour un comprimé > valsartan 40 mg - antagonistes de l’angiotensine ii - classe pharmacothérapeutique - code atc : antagonistes de l’angiotensine ii, non associés - c09ca03.valsartan krka 40 mg, comprimé pelliculé sécable appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l’angiotensine ii, qui aident à contrôler l’hypertension artérielle. l’angiotensine ii est une substance présente dans l’organisme qui provoque une contraction des vaisseaux, ce qui produit une augmentation de la pression artérielle. le valsartan agit en bloquant l’effet de l’angiotensine ii. cela entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle.valsartan krka 40 mg, comprimé pelliculé sécable, peut être utilisé pour trois affections différentes : pour traiter l'hypertension artérielle chez les enfants et les adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans. l'hypertension artérielle augmente l'effort fourni par le cœur et les artères. en l'absence de traitement, l'hypertension peut endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale. l'hypertension artérielle augmente le risque de crise cardiaque. le fait d'abaisser votre pression artérielle jusqu'à un niveau normal permet de diminuer le risque d'apparition de ces pathologies. pour le traitement de patients adultes ayant récemment été victimes d’une crise cardiaque (infarctus du myocarde). « récemment » signifie ici entre 12 heures et 10 jours. pour le traitement de patients adultes présentant une insuffisance cardiaque symptomatique. valsartan krka 40 mg peut être utilisé dans le traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique chez les patients adultes. valsartan krka 40 mg est utilisé lorsqu’une famille de médicaments appelés les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (eca) (médicaments utilisés dans le traitement de l’insuffisance cardiaque) ne peut être utilisée ou peut être administré en plus des inhibiteurs de l’enzyme de conversion (iec) quand d’autres médicaments ne peuvent pas être utilisés pour le traitement de l’insuffisance cardiaque.l’insuffisance cardiaque inclut les symptômes suivants : essoufflement et gonflement des pieds et des jambes dû à l’accumulation de liquide. elle survient lorsque le muscle cardiaque ne réussit pas à pomper suffisamment de sang pour fournir le volume de sang nécessaire à l’organisme.