실라스타주사250mg/500mg(수출명:프린시펜(PRINCIPEN)주사250/500밀리그람) Corea del Sud - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

실라스타주사250mg/500mg(수출명:프린시펜(principen)주사250/500밀리그람)

dongkook pharmaceutical co.,ltd. - imipenem hydrate/cilastatin sodium - 백색 또는 미황색의 건조분말이 든 바이알 주사제 - 1바이알(541mg, 1082mg) 중-1바이알(541mg)/1바이알(541mg, 1082mg) 중-1바이알(1082mg) - 첨가제 : 탄산수소나트륨 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 포도구균, 연쇄구균, 대장균, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 푸로테우스, 슈도모나스, 인플루엔자균, 아시네트박터, 박테로이드, 펩토구균, 펩토연쇄구균 ○ 적응증 -기관지염, 기관지확장증(감염 시), 만성호흡기질환의 2차 감염, 폐렴, 폐농양, 농흉 -신우신염, 방광염, 전립선염 -담낭염, 담관염, 간농양, 복막염 -자궁내강염, 자궁부속기염, 골반사장염, 자궁방 결합직염 -패혈증 -감염성 심내막염 -골수염 -창상의 2차 감염 -전안구염 각막궤양 -바르틀린선염

라메릴정(라미프릴)(수출명: RY-Ril) Corea del Sud - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

라메릴정(라미프릴)(수출명: ry-ril)

reyon pharmaceutical co.,ltd - ramipril - 이약은 연한 적색의 장방형 정제이다. - 1정(100.0mg)중 - 첨가제 : 셀락토오스80, 탤크, 산화제이철(적색), 푸마르산스테아릴나트륨, 크로스카멜로오스나트륨, 침강탄산칼슘; 첨가제 주의 관련 성분: 셀락토오스80 - [214]혈압강하제 - 1. 고혈압 2. 심근경색 후 심부전 3. 심혈관 질환(심근경색,불안정형 협심증, 다혈관성 관상동맥회로이식술 또는 다혈관성 경피적 관상동맥 성형술의 과거 병력), 뇌졸증 또는 말초혈관성 질환의 임상적 증거를 가지고 있는 55세 이상의 환자에서 심근경색, 뇌졸증, 심혈관 질환으로 인한 사망의 위험성 또는 혈관재생술의 필요성 감소. 또한 다음의 임상 증상 중 하나 이상을 가지고 있는 55세 이상의 당뇨 환자에서 심근경색, 뇌졸중, 심혈관 질환으로 인한 사망의 위험성 또는 혈관재생술의 필요성 감소 : 고혈압(수축기 혈압이 160mmhg를 초과하거나 이완기 혈압이 90mmhg를 초과하는 경우), 높은 총콜레스테롤치(5.2mmol/l 초과), 낮은 고밀도지단백질치 (0.9mmol/l 미만), 흡연자, 미세알부민뇨증 또는 과거 혈관질환의 병력 4. ‐ 당뇨 환자에서의 다음 임상증상 : 미세 알부민뇨증(30‐300㎎/24h)을 나타내는 초기 신증, 현성 사구체신증, 단백뇨증(>500㎎/24h) ‐ 비당뇨성 현성 사구체신증(크레아티닌 청소율이 20‐70 ml/min 인 경우) 또는 단백뇨증(≥3g/24hours)

레바코드정(레바미피드)(수출명:Lebacord Tab.) Corea del Sud - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

레바코드정(레바미피드)(수출명:lebacord tab.)

samik pharmaceutical co., ltd. - rebamipide - 흰색의 원형필름코팅정 - 1정 (175mg) 중 - 첨가제 : 오파드라이 흰색 03f68945, 저치환히드록시프로필셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스 - [232]소화성궤양용제 - 1. 위궤양 2. 다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기

하이알론주(수출명: Hyalon Inj, Hyaron Inj) Corea del Sud - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

하이알론주(수출명: hyalon inj, hyaron inj)

dai han pharm co., ltd. - imipenem hydrate/cilastatin sodium - 흰색 또는 연한 노란색 가루가 바이알에 든 주사제 - 1바이알 중 - 첨가제 : 탄산수소나트륨 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 포도구균, 연쇄구균, 대장균, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 푸로테우스, 슈도모나스, 인플루엔자균, 아시네토박터, 박테로이드, 펩토구균, 펩토연쇄구균 ○ 적응증 - 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 만성호흡기질환의 2차 감염, 폐렴, 폐농양, 농흉 - 신우신염, 방광염, 전립선염 - 담낭염, 담관염, 간농양, 복막염 - 자궁내강염, 자궁부속기염, 골반사강염, 자궁방 결합직염 - 패혈증 - 감염성 심내막염 - 골수염 - 관절염 - 창상의 2차 감염 - 전안구염, 각막궤양 - 바토린선염

콤비페넴주500mg(수출용) Corea del Sud - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

콤비페넴주500mg(수출용)

ahngook pharm - imipenem hydrate/cilastatin sodium - 백색 또는 미황색의 가루가 든 무색투명한 바이알 - 1 바이알 중 - 1 바이알 중,실라스타틴나트륨,usp,532,밀리그램/1 바이알 중,이미페넴수화물,ep,530,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 : 포도구균, 연쇄구균, 대장균, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박테터, 세라티아, 프로테우스, 슈도모나스, 인플루엔자균, 아시네토박터, 박테로이드, 펩토구균, 펩토연쇄구균 ○ 적응증 : - 기관지염, 기관지확장증(감염시), 만성호흡기질환의 2차감염, 폐렴, 폐농양, 농흉 - 신우신염, 방광염, 전립선염 - 담낭염, 담관염, 간농양, 복막염 - 자궁내강염, 자궁부속기염, 골반사강염, 자궁방 결합직염 - 감염성 심내막염 - 골수염 - 관절염 - 창상의 2차 감염 - 패혈증 - 전안구염, 각막궤양 - 바토린선염

피디펙솔정0.5mg(프라미펙솔염산염일수화물) Corea del Sud - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

피디펙솔정0.5mg(프라미펙솔염산염일수화물)

myung in pharm.co.,ltd. - pramipexole dihydrochloride monohydrate - 흰색의 장방형 정제 - 1정(210mg) 중, - 1정(210mg) 중,,프라미펙솔염산염일수화물,ep,0.5,밀리그램 - [119]기타의 중추신경용약 - 1. 특발성 파킨슨증 : 초기 파킨슨병 환자의 치료에 단독요법, 레보도파와 병용한 진행된 파킨슨병 환자의 병용요법 2. 특발성 하지 불안 증후군 : 중등증 및 중증의 특발성 하지 불안 증후군 환자의 증상 치료

피디펙솔정0.25mg(프라미펙솔염산염일수화물) Corea del Sud - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

피디펙솔정0.25mg(프라미펙솔염산염일수화물)

myung in pharm.co.,ltd. - pramipexole dihydrochloride monohydrate - 흰색의 장방형 정제 - 1정(105.0mg) 중 - 1정(105.0mg) 중,프라미펙솔염산염일수화물,ep,0.25,밀리그램 - [119]기타의 중추신경용약 - 1. 특발성 파킨슨증 : 초기 파킨슨병 환자의 치료에 단독요법, 레보도파와 병용한 진행된 파킨슨병 환자의 병용요법 2. 특발성 하지 불안 증후군 : 중등증 및 중증의 특발성 하지 불안 증후군 환자의 증상 치료

피디펙솔정0.125mg(프라미펙솔염산염일수화물) Corea del Sud - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

피디펙솔정0.125mg(프라미펙솔염산염일수화물)

myung in pharm.co.,ltd. - pramipexole dihydrochloride monohydrate - 흰색의 원형 정제 - 1정(85.0mg) 중, - 1정(85.0mg) 중,,프라미펙솔염산염일수화물,ep,0.125,밀리그램 - [119]기타의 중추신경용약 - 1. 특발성 파킨슨증 : 초기 파킨슨병 환자의 치료에 단독요법, 레보도파와 병용한 진행된 파킨슨병 환자의 병용요법 2. 특발성 하지 불안 증후군 : 중등증 및 중증의 특발성 하지 불안 증후군 환자의 증상 치료

피디펙솔정1mg(프라미펙솔염산염일수화물) Corea del Sud - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

피디펙솔정1mg(프라미펙솔염산염일수화물)

myung in pharm.co.,ltd. - pramipexole dihydrochloride monohydrate - 흰색의 원형 정제 - 1정(210mg) 중, - 1정(210mg) 중,,프라미펙솔염산염일수화물,ep,1,밀리그램 - [119]기타의 중추신경용약 - 1. 특발성 파킨슨증 : 초기 파킨슨병 환자의 치료에 단독요법, 레보도파와 병용한 진행된 파킨슨병 환자의 병용요법 2. 특발성 하지 불안 증후군 : 중등증 및 중증의 특발성 하지 불안 증후군 환자의 증상 치료

뮤코트라정(레바미피드)(수출명:Repampia, MUCORENFOR) Corea del Sud - coreano - MFDS (식품 의약품 안전부)

뮤코트라정(레바미피드)(수출명:repampia, mucorenfor)

daewoong pharmaceuticals - rebamipide - 흰색의 원형 필름코팅정 - 1. 위궤양 2. 다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기