Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamivir - chřipka, člověk - antivirotika pro systémové použití - léčba influenzatamiflu je indikován u dospělých a dětí včetně celé funkční období novorozenců, kteří mají příznaky typické pro chřipku, když je virus chřipky je v oběhu ve společenství. Účinnost byla prokázána tehdy, když je léčba zahájena do dvou dnů po nástupu příznaků. prevence influenzapost-expozice prevence u jedinců jednoho roku věku nebo starší po kontaktu s diagnostikovaným případem, kdy chřipkový virus je v oběhu ve společenství. vhodné použití přípravku tamiflu pro prevenci chřipky by mělo být stanoveno případ od případu podle okolností a populace, které vyžadují ochranu. ve výjimečných situacích (e. v případě nesouladu mezi cirkulující a očkovací kmeny chřipky a pandemické situace) sezónní prevence by mohla být považována v jedinci jednoho roku věku nebo starší. tamiflu je indikován k postexpoziční prevenci chřipky u dětí mladších než 1 rok věku, v průběhu pandemie chřipky. přípravek tamiflu není náhradou očkování proti chřipce. použití antivirotik pro léčbu a prevenci chřipky by měly být stanoveny na základě oficiálních doporučení. rozhodnutí týkající se užití přípravku pro léčbu a profylaxi by mělo vzít v úvahu, co je známo o vlastnostech cirkulující viry chřipky, k dispozici informace o chřipce lék náchylnost vzory pro každou sezónu a dopad onemocnění v různých geografických oblastech a populacích pacientů.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - viracept je uvedeno v antiretrovirové léčbě lidské imunodeficience (hiv-1)-infikovaných dospělých, mladistvých a dětí starších tří let. v proteázové inhibitory (pi)-zkušenosti pacientů, volba nelfinaviru by měla být založena na individuálním testování virové rezistence a na posouzení předchozí léčby.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - valnemulinu - antiinfectives pro systémové použití - pigs; rabbits - pigsthe léčba a prevence dyzentérie prasat. léčba klinických příznaků proliferativní enteropatie prasat (ileitida). předcházení klinickým příznakům spirocheetózy (kolitida) hrubého čreva při diagnostikování onemocnění u stáda. léčba a prevence enzootické pneumonie prasat. při doporučených dávkách 10-12 mg/kg živé hmotnosti plicní léze a hmotnostní ztráty omezují, i když infekce mycoplasma hyopneumoniae není eliminována. rabbitsreduction úmrtnosti během vzplanutí epizootického králičí enteropatie (ere). léčba by měla být zahájena počátkem výskytu, kdy byl klinicky diagnostikován první králík.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastická činidla - bevacizumab v kombinaci chemoterapeutickým režimem obsahujícím fluoropyrimidin je indikován k léčbě dospělých pacientů s metastazujícím karcinomem tlustého střeva nebo konečníku. bevacizumab v kombinaci s paklitaxelem je indikován k první linii léčby dospělých pacientů s metastazujícím karcinomem prsu. pro další informace, jak je pro lidský epidermální růstový faktor receptor 2 (her2) stav. bevacizumab v kombinaci s kapecitabinem je indikován k první linii léčby dospělých pacientů s metastazujícím karcinomem prsu, u kterých léčba jinou chemoterapií možnosti včetně taxany antracykliny nebo není považováno za vhodné. pacienti, kteří užívali režimy obsahující taxan a antracyklin v adjuvantním režimu během posledních 12 měsíců, by neměli být léčeni přípravkem avastin v kombinaci s kapecitabinem. pro další informace týkající se her2 stavu. bevacizumab, navíc k chemoterapii na bázi platiny, je indikován k první linii léčby dospělých pacientů s neresekabilním pokročilým, metastazujícím nebo rekurentním nemalobuněčným karcinomem plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk. bevacizumab v kombinaci s erlotinib je indikován k první linii léčby dospělých pacientů s neresekabilním pokročilým, metastazujícím nebo rekurentním non-skvamózní nemalobuněčný karcinom plic s receptor pro epidermální růstový faktor (egfr) aktivační mutace. bevacizumab v kombinaci s interferonem alfa-2a je indikován k první linii léčby dospělých pacientů s pokročilým a/nebo metastazujícím karcinomem ledviny. bevacizumab v kombinaci s karboplatinou a paklitaxelem je indikován k první linii léčby dospělých pacientů s pokročilým (mezinárodní federace gynekologie a porodnictví (figo) etapy iii b, iii c a iv) epitelu vaječníků, vejcovodů, nebo primární peritoneální rakoviny. bevacizumab v kombinaci s karboplatinou a gemcitabinem je indikován k léčbě dospělých pacientů s první opakování platinum-citlivé epitelu vaječníků, vejcovodů nebo primární peritoneální rakovinou, kteří neobdrželi předchozí léčbou bevacizumabem nebo jiné inhibitory vegf nebo vegf receptor–cílené činidla. bevacizumab v kombinaci s paklitaxelem, topotekanem nebo pegylovaným liposomálním doxorubicinem je indikován k léčbě dospělých pacientů s platina-rezistentním recidivující epitelové rakovinu vaječníků, vejcovodů, nebo primární peritoneální rakovinou, kteří obdrželi více než dvěma předchozími režimy chemoterapie a kteří neobdrželi předchozí léčbou bevacizumabem nebo jiné inhibitory vegf nebo vegf receptor–cílené činidla. bevacizumab v kombinaci s paklitaxelem a cisplatinou nebo alternativně, paklitaxelem a topotekanem u pacientů, kteří nemohou přijímat platinum terapie, je indikována k léčbě dospělých pacientek s přetrvávajícím, rekurentním nebo metastazujícím karcinomem děložního čípku.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - kobimetinib hemifumarát - melanom - antineoplastická činidla - cotellic je indikován k použití v kombinaci s vemurafenibem pro léčbu dospělých pacientů s neresekovatelným nebo metastatickým melanomem s mutací v600 genu braf.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vismodegib - karcinom, bazální buňka - antineoplastická činidla - erivedge je určen k léčbě dospělých pacientů s:- symptomatická metastazující bazocelulární karcinom - lokálně pokročilý bazocelulární karcinom, nevhodné pro chirurgii nebo radioterapii.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pirfenidon - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - imunosupresiva - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - leukémie, lymfocytární, chronická, b-buňka - antineoplastická činidla - chronická lymfocytární leukémie (cll)gazyvaro v kombinaci s chlorambucilem indikován k léčbě dospělých pacientů s dříve neléčenou chronickou lymfocytární leukémií (cll) a s komorbiditami, což je nevhodné pro plné dávky fludarabinu na základě terapie (viz bod 5. folikulární lymfom (fl)gazyvaro v kombinaci s chemoterapií, následuje gazyvaro udržovací léčba u pacientů, kteří dosáhli odpověď, je indikován k léčbě pacientů s dříve neléčeným pokročilým folikulárním lymfomem. přípravek gazyvaro v kombinaci s bendamustin následuje gazyvaro údržba je indikován k léčbě pacientů s folikulárním lymfomem (fl), kteří nereagovali nebo kdo postupoval v průběhu nebo až 6 měsíců po léčbě rituximabem nebo rituximab v léčbě režimem obsahujícím.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastická činidla - prsa cancermetastatic prsu cancerherceptin je indikován k léčbě pacientů s her2-pozitivním metastazujícím karcinomem prsu:jako monoterapie k léčbě pacientů, kteří obdrželi alespoň dvě režimů chemoterapie při léčbě metastazujícího onemocnění. předchozí chemoterapie musí zahrnovat alespoň antracyklin a taxan, s výjimkou pacientů, jsou nevhodné pro tyto procedury. hormon-receptor-pozitivních pacientů, musí mít také neúspěšné hormonální léčby, pokud pacienti jsou nevhodné pro tyto léčby;v kombinaci s paklitaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění a pro něž léčba antracyklinem není vhodná;v kombinaci s docetaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění;v kombinaci s inhibitorem aromatázy k léčbě postmenopauzálních pacientek s hormon-receptor-pozitivním metastatickým karcinomem prsu, dříve léčených trastuzumabem. Časným karcinomem cancerherceptin je indikován k léčbě pacientů s her2 pozitivním časným karcinomem prsu:po chirurgickém zákroku, chemoterapii (neoadjuvantní nebo adjuvantní) a radioterapii (pokud je to použitelné);po adjuvantní chemoterapii s doxorubicinem a cyklofosfamidem v kombinaci s paklitaxelem nebo docetaxelem;v kombinaci s adjuvantní chemoterapií skládající se z docetaxel a karboplatina, v kombinaci s neoadjuvantní chemoterapie následovaná adjuvantní terapie herceptinem, pro lokálně pokročilý (včetně zánětlivých) onemocnění nebo tumoru >2 cm v průměru. přípravek herceptin by měl být používán pouze u pacientů s metastazujícím nebo časným karcinomem prsu, jejichž nádory mají buď zvýšená exprese her2 nebo amplifikace genu her2, jak určí přesné a validované metody. metastatického karcinomu žaludku cancerherceptin v kombinaci s kapecitabinem nebo 5-fluorouracilem a cisplatinou je indikován k léčbě pacientů s her2-pozitivním metastazujícím adenokarcinomem žaludku nebo gastroesofageálního spojení, kteří neobdrželi předchozí protinádorové léčby pro své metastazující nádorové onemocnění. přípravek herceptin by měl být používán pouze u pacientů s metastatickým karcinomem žaludku, jejichž nádory mají prokázanou zvýšenou expresi her2 definovanou ihc2+ a potvrzující sish nebo fish výsledek, nebo nádory s ihc3+ výsledek. přesné a validované metody metody by měly být použity.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansin - neoplasmy prsů - antineoplastická činidla - Časným karcinomem prsu (ebc)kadcyla, v monoterapii je indikován k adjuvantní léčbě dospělých pacientů s her2 pozitivním časným karcinomem prsu, kteří mají reziduální invazivní onemocnění v prsu a/nebo lymfatických uzlin po neoadjuvantní taxanu-based a her2-cílené terapie. metastatického karcinomu prsu (mbc)kadcyla, v monoterapii je indikován k léčbě dospělých pacientů s her2-pozitivním, inoperabilním lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, kteří dříve užívali trastuzumab a taxan, samostatně nebo v kombinaci. pacienti by měli mít buď:obdržel před terapií k léčbě lokálně pokročilého nebo metastazujícího onemocnění, ordeveloped recidivy onemocnění během nebo do šesti měsíců od dokončení adjuvantní terapie.