Nonafact Unione Europea - norvegese - EMA (European Medicines Agency)

nonafact

sanquin plasma products b.v. - menneskelige koagulering faktor ix - hemofili b - antihemorrhagics, - behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili b (medfødt faktor ix-mangel).

Strimvelis Unione Europea - norvegese - EMA (European Medicines Agency)

strimvelis

fondazione telethon ets - autologous cd34 + beriket celle brøkdel som inneholder cd34 + celler transduced med retroviral vektor som koder for menneskelig adenosin deaminase (ada) cdna forløp fra menneskelige haematopoietic stammen/stamfar (cd34 +) celler - alvorlig kombinert immundefekt - immunostimulants, - strimvelis er indisert for behandling av pasienter med alvorlig kombinert immunsvikt på grunn av adenosin deaminase mangel (ada-scid), som ingen passende menneskelige leukocytter antigen (hla)-matchet relaterte stamcelleforskningen donor er tilgjengelig (se seksjon 4. 2 og 4.

Cervarix Unione Europea - norvegese - EMA (European Medicines Agency)

cervarix

glaxosmithkline biologicals s.a. - menneskelige papillomavirus1 type 16 l1 protein, humant papillomavirus type 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vaksiner - cervarix er en vaksine for bruk fra en alder av 9 år for forebygging av premalignant ano-genital lesjoner (livmorhalskreft, vulvar, vaginal og anal) og cervical og anal kreft relaterte causally til visse kreftfremkallende human papillomavirus (hpv). se avsnitt 4. 4 og 5. 1 for viktig informasjon om dataene som støtter denne indikasjonen. bruk av cervarix skal være i samsvar med offisielle anbefalinger.

Coagadex Unione Europea - norvegese - EMA (European Medicines Agency)

coagadex

bpl bioproducts laboratory gmbh - menneskelige koagulering faktor x - faktor x-mangel - vitamin k and other hemostatics, antihemorrhagics, coagulation factor x - coagadex er indisert for behandling og profylakse av blødningsepisoder og for perioperativ behandling hos pasienter med arvelig faktor x-mangel. coagadex er angitt i alle aldersgrupper.

Rotarix Unione Europea - norvegese - EMA (European Medicines Agency)

rotarix

glaxosmithkline biologicals s.a. - menneskelig rotavirus, lever dempet - immunization; rotavirus infections - vaksiner - rotarix er indisert for aktiv immunisering av spedbarn i alderen 6 til 24 uker for forebygging av gastroenteritt på grunn av rotavirusinfeksjon. bruk av rotarix skal være basert på offisielle anbefaling.

Voncento Unione Europea - norvegese - EMA (European Medicines Agency)

voncento

csl behring gmbh - menneskelige koagulering faktor viii, human von willebrand faktor - hemophilia a; von willebrand diseases - blood coagulation factors, von willebrand factor and coagulation factor viii in combination, antihemorrhagics - von willebrand sykdom (vwd)prophylaxis og behandling av blødning eller kirurgisk blødning hos pasienter med vwd, når desmopressin (ddavp) behandling alene er ineffektiv eller kontraindisert. haemophilia a (medfødt faktor-viii-mangel)prophylaxis og behandling av blødninger hos pasienter med haemophilia en.

Fluad Tetra Unione Europea - norvegese - EMA (European Medicines Agency)

fluad tetra

seqirus netherlands b.v. - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/darwin/6/2021, ivr-227) / a/victoria/4897/2022 (h1n1) pdm09-like strain (a/victoria/4897/2022, ivr-238) / b/phuket/3073/2013-like strain (b/phuket/3073/2013, bvr-1b) / influenza virus b/austria/1359417/2021-like strain (b/austria/1359417/2021, bvr-26) - influensa, human - vaksiner - forebygging av influensa hos eldre (65 år og eldre). fluad tetra bør brukes i samsvar med offisielle anbefalinger.

Zalmoxis Unione Europea - norvegese - EMA (European Medicines Agency)

zalmoxis

molmed spa - allogene t celler genmodifiserte med en retroviral vektor koding for en avkortet form for menneskelig lav affinitet nerve vekstfaktor reseptor (Δlngfr) og herpes simplex jeg virus thymidine kinase (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antineoplastiske midler - zalmoxis er angitt som tilleggsbehandling behandling i haploidentical haematopoietic stilk cellen transplantasjon (hsct) av voksen pasienter med høy risiko hematologisk malignitet.