Unione Europea - slovacco - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - prekurzorová bunková lymfoblastická leukémia-lymfóm - antineoplastické činidlá - besponsa je indikovaná ako monoterapia na liečbu dospelých s recidivujúcou alebo refraktérnou cd22-pozitívnou prekurzorovou b-bunkovou akútnou lymfoblastickou leukémiou (all). u dospelých pacientov s chromozóm philadelphia pozitívne (ph+) relapsed alebo žiaruvzdorné b bunky prekurzorov, vŠetky by mali mať zlyhala liečba aspoň 1 tyrozín kinase inhibítor (tki).

Unione Europea - slovacco - EMA (European Medicines Agency)

mendelikabs europe ltd - preukázateľný - tyrosinemias - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - liečba dospelých a pediatrických pacientov (v akejkoľvek vekový rozsah) u pacientov s potvrdenou diagnózou dedičná tyrosinemia typu 1 (ht 1) v kombinácii s diétne obmedzenia fenylalanínu a tyrozínu.

Unione Europea - slovacco - EMA (European Medicines Agency)

cycle pharmaceuticals (europe) ltd - preukázateľný - tyrosinemias - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - liečbu dospelých a pediatrických pacientov s potvrdenou diagnózou dedičné tyrosinemia typ 1 (ht-1) v kombinácii s diétne obmedzenia tyrozínu a fenylalanínu.

Unione Europea - slovacco - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd - retapamulín - impetigo; staphylococcal skin infections - antibiotiká a chemoterapeutiká na dermatologické použitie - short term treatment of the following superficial skin infections: , impetigo;, infected small lacerations, abrasions or sutured wounds. ,, pozri oddiely 4. 4 a 5. 1 dôležité informácie týkajúce sa klinického činnosť retapamulin pred rôznymi typmi staphylococcus aureus. je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálne agentov.

Unione Europea - slovacco - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastické činidlá - metastatické prsia cancerkanjinti je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s her2 pozitívnym metastatického karcinómu prsníka (mbc):ako monotherapy na liečbu tých pacientov, ktorí dostali aspoň dve chemoterapie režimy pre svoje metastázy. pred chemoterapiou musí obsahovať aspoň anthracycline a taxane pokiaľ pacienti sú nevhodné pre tieto liečby. hormón-receptor pozitívnych pacientov musí tiež zlyhali, hormonálna terapia, pokiaľ pacienti sú nevhodné pre tieto liečby. v kombinácii s paclitaxel na liečbu tých pacientov, ktorí boli liečení chemoterapiou, pre svoje metastázy a pre koho je anthracycline nie je vhodný. v kombinácii s docetaxel na liečbu tých pacientov, ktorí boli liečení chemoterapiou, pre svoje metastázy. v kombinácii s inhibítor aromatázy pre liečbu pacientov po menopauze s hormón-receptor pozitívne mbc, ktoré predtým neboli liečení trastuzumab. skoro prsia cancerkanjinti je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s her2 pozitívnym včasného karcinómu prsníka (ebc):po operácii, chemoterapii (neoadjuvant alebo adjuvantnej) a rádioterapie (ak je to uplatniteľné). nasledujúce adjuvantná chemoterapia s doxorubicin a cyklofosfamidom, v kombinácii s paclitaxel alebo docetaxel. v kombinácii s adjuvantná chemoterapia pozostávajúce z docetaxel a carboplatin. v kombinácii s neoadjuvant chemoterapia nasleduje adjuvantnej kanjinti terapie, pre lokálne pokročilý (vrátane zápalu) ochorenie alebo nádorov > 2 cm v priemere. kanjinti by sa mali použiť len u pacientov s metastatickým alebo skorého karcinómu prsníka, ktorých nádory boli buď her2 overexpression alebo her2 génu zosilnenie ako určí presné a overené test. metastatické žalúdočnej cancerkanjinti v kombinácii s capecitabine alebo 5-fluorouracil a cisplatin je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s her2 pozitívnym metastatickým adenocarcinoma žalúdka alebo gastroezofageálny križovatky, ktorí nedostali pred proti rakovine liečbu pre svoje metastázy. kanjinti by sa mali použiť len u pacientov s metastatickým rakoviny žalúdka (mgc), ktorých nádory boli her2 overexpression, ako sú definované pomocou ihc 2+ a opakovanú sish alebo ryby výsledok, alebo ihc 3+ výsledok. presné a overené skúšobné metódy by mali byť použité.

Unione Europea - slovacco - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastické činidlá - prsia cancermetastatic prsia cancertrazimera je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s her2 pozitívnym metastatického karcinómu prsníka: (mbc):ako monotherapy na liečbu tých pacientov, ktorí dostali aspoň dve chemoterapie režimy pre svoje metastázy. pred chemoterapiou musí obsahovať aspoň anthracycline a taxane pokiaľ pacienti sú nevhodné pre tieto liečby. hormonálny receptor pozitívnych pacientov musí tiež zlyhali, hormonálna terapia, pokiaľ pacienti sú nevhodné pre tieto liečby. v kombinácii s paclitaxel na liečbu tých pacientov, ktorí boli liečení chemoterapiou, pre svoje metastázy a pre koho je anthracycline nie je vhodný. v kombinácii s docetaxel na liečbu tých pacientov, ktorí boli liečení chemoterapiou, pre svoje metastázy. v kombinácii s inhibítor aromatázy pre liečbu pacientov po menopauze s hormón-receptor pozitívne mbc, ktoré predtým neboli liečení trastuzumab. skoro prsia cancertrazimera je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s her2 pozitívnym včasného karcinómu prsníka. (ebc). po operácii, chemoterapii (neoadjuvant alebo adjuvantnej) a rádioterapie (ak je to uplatniteľné). nasledujúce adjuvantná chemoterapia s doxorubicin a cyklofosfamidom, v kombinácii s paclitaxel alebo docetaxel. v kombinácii s adjuvantná chemoterapia pozostávajúce z docetaxel a carboplatin. v kombinácii s neoadjuvant chemoterapia nasleduje adjuvantnej trazimera terapie, pre lokálne pokročilý (vrátane zápalu) ochorenie alebo nádorov > 2 cm v priemere. trazimera by sa mali použiť len u pacientov s metastatickým alebo skorého karcinómu prsníka, ktorých nádory boli buď her2 overexpression alebo her2 génu zosilnenie ako určí presné a overené test. metastatické žalúdočnej cancertrazimera v kombinácii s capecitabine alebo 5-fluorouracil a cisplatin je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s her2 pozitívnym metastatickým adenocarcinoma žalúdka alebo gastro-oesophageal križovatky, ktorí nedostali pred proti rakovine liečbu pre svoje metastázy. trazimera by sa mali použiť len u pacientov s metastatickým rakoviny žalúdka (mgc), ktorých nádory boli her2 overexpression definované ihc2+ a opakovanú sish alebo ryby výsledok, alebo ihc 3+ výsledok. presné a overené skúšobné metódy by mali byť použité.

Unione Europea - slovacco - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - folitropín alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém, - anovulation (vrátane polycystických vaječníkov ochorenia, pcod) u žien, ktoré boli nereaguje na liečbu citrátom citrát. stimulácia multifollicular rozvoj u pacientov podstupujúcich superovulation pre asistovanej reprodukčnej technológie (umenie), ako je napríklad in-vitro oplodnení (ivf), gamete intra-fallopian transfer (dar) a zygote intra-fallopian transfer (zift). gonal-f v spojení s lutenizačného hormónu (lh) prípravok sa odporúča pre stimuláciu follicular rozvoj u žien s ťažkou lh a fsh, nedostatok. v klinických štúdiách týchto pacientov boli definované endogénny sérum lh.

Unione Europea - slovacco - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fondaparinux sodný - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotické činidlá - 5 mg / l. 3 ml a 2. 5 mg / l. 5 ml roztoku pre injekcie:, prevencia Žilovej thromboembolic udalosti (vte) u pacientov, podstupujúcich veľkých ortopedických operácii dolných končatín, ako sú zlomeniny, hlavné operácii kolena alebo náhradu bedrového kĺbu. , prevencia Žilovej thromboembolic udalosti (vte) u pacientov, podstupujúcich brušnej chirurgie, ktorí sa súdia, aby sa na vysoké riziko thromboembolic komplikácie, ako u pacientov podstupujúcich brušnej operácii rakoviny (pozri časť 5. , prevencia Žilovej thromboembolic udalosti (vte) v zdravotníckych pacientov, ktorí sa súdia, aby sa na vysoké riziko vte a ktorí sú imobilizované v dôsledku akútnej choroby, ako sú srdcová nedostatočnosť a/alebo akútne respiračné poruchy a/alebo akútne zápalové ochorenie infekčnej alebo. , , 2. 5 mg / l. 5 ml roztoku pre injekcie:, úprava nestabilná angína pectoris alebo non-st segment elevation infarktu myokardu (ua/nstemi) u pacientov, pre ktorých je naliehavé (< 120 min) invázne riadenia (pci) nie je uvedené (pozri časť 4. 4 a 5. , Úprava st segment elevation infarktu myokardu (stemi) u pacientov, ktorí sú spravované s thrombolytics alebo ktorí pôvodne sa dostať žiadna iná forma reperfusion therapy. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / l. 6 ml a 10 mg / l. 8 ml roztoku pre injekcie:, liečba akútnej hlbokej Žilovej trombózy (dvt) a liečba akútnej pľúcnej embólie (pe), s výnimkou haemodynamically nestabilných pacientov alebo pacientov, ktorí vyžadujú thrombolysis alebo pľúcnej embolectomy.

Unione Europea - slovacco - EMA (European Medicines Agency)

3m health care limited - rivastigmín - alzheimerova choroba - psychoanaleptics, , anticholinesterases - symptomatická liečba miernej až stredne ťažkej alzheimerovej demencie.

Unione Europea - slovacco - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastické činidlá - rydapt je uvedené:v kombinácii so štandardnými daunorubicin a cytarabine indukčné a vysokou dávkou cytarabine konsolidácie chemoterapia, a pre pacientov vo úplnú odpoveď nasleduje rydapt jeden agent údržba terapie, pre dospelých pacientov s novo diagnostikovanou akútna myeloidná leukémia (aml), ktorí sú flt3 mutácie, pozitívne (pozri časť 4. 2);ako monotherapy na liečbu dospelých pacientov s agresívnymi systémové mastocytosis (asm), systémové mastocytosis spojené s hematologické neoplasm (sm ahn), alebo žírnych buniek leukémia (mcl).