Erleada Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

erleada

janssen-cilag international nv - apalutamide - neoplasie prostatiche - terapia endocrina - erleada è indicato:in uomini adulti per il trattamento di non metastatico cancro alla prostata resistente alla castrazione (nmcrpc) che sono ad alto rischio di sviluppare la malattia metastatica. negli uomini adulti per il trattamento delle metastasi ormone-sensibile cancro alla prostata (mhspc) in combinazione con la terapia di deprivazione androgenica (adt).

Tremfya Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

tremfya

janssen-cilag international nv - guselkumab - psoriasi - immunosoppressori - plaque psoriasis tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritis tremfya, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5.

Carvykti Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

carvykti

janssen-cilag international nv - ciltacabtagene autoleucel - mieloma multiplo - carvykti is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Sirturo Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

sirturo

janssen-cilag international nv - fumarato di bedaquilina - tubercolosi, resistente ai farmaci multiresistenti - antimicobatterici - sirturo è indicato per l'uso come parte di un appropriato regime di combinazione per la multidrug resistant tuberculosis (mdr) in adulti e pazienti adolescenti (12 anni di meno di 18 anni di età e del peso di almeno 30 kg) quando un efficace regime di trattamento, non può essere altrimenti, composto per motivi di resistenza o di tollerabilità. dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..

Spravato Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

spravato

janssen-cilag international nv - esketamine hydrochloride - il disturbo depressivo maggiore - altri antidepressivi - spravato, in combinazione con un ssri o snri, è indicato per gli adulti con resistente al trattamento del disturbo depressivo maggiore, che non hanno risposto ad almeno due diversi trattamenti con antidepressivi in corrente moderata a grave episodio depressivo.

Intelence Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

intelence

janssen-cilag international nv - etravirine - infezioni da hiv - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, in combinazione con un inibitore della proteasi potenziato e altri medicinali antiretrovirali, è indicato per il trattamento dell'infezione umana di immunodeficenza virus tipo 1 (hiv-1) in pazienti adulti con esperienza di trattamento antiretrovirale e nei pazienti pediatrici antiretrovirali-trattamento-sperimentato da sei anni di età. questa indicazione si basa sui week-48 di analisi da due di fase iii prove altamente pazienti pretrattati dove intelence è stato studiato in combinazione con un sistema ottimizzato di sfondo regime (obr), che includeva o esposti per lungo tempo/ritonavir. l'indicazione in pazienti in età pediatrica è basato su 48 settimane di analisi di un singolo braccio, di fase ii trial in antiretrovirale-esperienza di trattamento in pazienti pediatrici.

Stelara Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

stelara

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunosoppressori - il morbo di crohn diseasestelara è indicato per il trattamento di pazienti adulti con moderata a grave malattia di crohn attiva che hanno avuto una risposta inadeguata, persa la risposta, o sono intolleranti a terapia convenzionale o un tnfa antagonista o presentano controindicazioni a tali terapie. la colite colitisstelara è indicato per il trattamento di pazienti adulti con moderatamente a gravemente attiva la colite ulcerosa, che hanno avuto una risposta inadeguata con, perdita di risposta, o sono intolleranti a terapia convenzionale o biologica o presentano controindicazioni a tali terapie. placca psoriasisstelara è indicato per il trattamento di moderata a grave psoriasi a placche in adulti che non hanno risposto, o che presentano controindicazioni o che sono intolleranti ad altre terapie sistemiche, inclusi ciclosporina, metotressato e raggi ultravioletti a. pediatrica placca psoriasisstelara è indicato per il trattamento di moderata a grave psoriasi a placche in bambini e adolescenti pazienti dall'età di 6 anni e più anziani, che sono adeguatamente controllati da, o sono intolleranti ad altre terapie sistemiche o phototherapies. psoriasica arthritisstelara, da solo o in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento dell'artrite psoriasica attiva in pazienti adulti, quando la risposta alla precedente non biologica malattia farmaci antireumatici modificanti (dmard), la terapia è stata inadeguata.

Zavesca Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

zavesca

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - zavesca è indicato per il trattamento orale di pazienti adulti con malattia di gaucher di tipo 1 da lieve a moderata. zavesca può essere usato solo nel trattamento di pazienti per i quali la terapia enzimatica sostitutiva non è adatta. zavesca è indicato per il trattamento di progressiva manifestazioni neurologiche in pazienti adulti e pazienti pediatrici con malattia di niemann-pick di tipo c, malattia.

Symtuza Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

symtuza

janssen-cilag international nv - o esposti per lungo tempo, cobicistat, emtricitabina, tenofovir alafenamide - infezioni da hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza è indicato per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (hiv-1) negli adulti e negli adolescenti (di età pari o superiore a 12 anni con peso corporeo di almeno 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

Rekambys Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

rekambys

janssen-cilag international nv - rilpivirine - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - rekambys is indicated, in combination with cabotegravir injection, for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (hiv 1) infection in adults who are virologically suppressed (hiv-1 rna < 50 copies/ml) on a stable antiretroviral regimen without present or past evidence of viral resistance to, and no prior virological failure with, agents of the nnrti and ini class.