Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - verteporfin - myopia, degenerative; macular degeneration - oftalmologi - visudyne je primerna za zdravljenje:odrasli z exudative (mokro) starostna degeneracija rumene pege (amd) s pretežno klasičnih subfoveal choroidal neovascularisation (cnv) ali;za odrasle z subfoveal choroidal neovascularisation sekundarne patološke kratkovidnost.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

valneva austria gmbh - japonski-encefalitisni virus, inaktiviran (oslabljeni sev sa14-14-2, vzgojen v vero celicah) - encephalitis, japanese; immunization - cepiva - zdravilo ixiaro je indicirano za aktivno imunizacijo proti japonskemu encefalitisu pri odraslih, mladostnikih, otrocih in dojenčkih, starih dva meseca in več. ixiaro je treba upoštevati za uporabo v posameznikov na tveganje izpostavljenost zaradi potovanja ali, ki so v svojem poklicu.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipaza alfa - lipidna metabolizem, urogenitalne napake - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - kanuma je indiciran za dolgoročno encimsko nadomestno terapijo (ert) pri bolnikih vseh starosti z lizosomsko kislinsko lipazo (lal).

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasiroks - beta-thalassemia; iron overload - vsi drugi terapevtski izdelki - exjade je indicirano za zdravljenje kronične prenasičenosti z železom zaradi pogostih transfuzijah krvi (≥ 7 ml/kg/mesec pakiranih rdečih krvničk) pri bolnikih z beta thalassaemia večjih starih šest let in starejši. exjade je tudi navedeno, za zdravljenje kronične železa preobremenitve zaradi transfuzije krvi, če deferoxamine zdravljenje je kontraindicirano ali neustrezni v naslednjih bolnik skupine:pri bolnikih z beta talasemija major preobremenitve z železom zaradi pogoste transfuzije krvi (≥ 7 ml/kg/mesec pakirani rdečih krvnih celic), starih od dve do pet let;pri bolnikih z beta talasemija major preobremenitve z železom zaradi redke transfuzije krvi (< 7 ml/kg/mesec pakirani rdečih krvnih celic), starih od dveh let in starejše;pri bolnikih z drugimi anaemias v starosti dveh let in starejši. exjade je tudi navedeno, za zdravljenje kronične železa preobremenitve, ki zahtevajo chelation therapy, ko deferoxamine zdravljenje je kontraindicirano ali neustrezni pri bolnikih z ne-transfuzijo odvisna talasemija sindromov, starih 10 let in več.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - sapropterin dihydrochloride - fenilketonurije - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - kuvan je indiciran za zdravljenje hiperfenilalaninemije (hpa) pri odraslih in pediatričnih bolnikih vseh starosti s fenilketonurijo (pku), za katere se je izkazalo, da so odzivne na takšno zdravljenje. kuvan je tudi primerna za zdravljenje hyperphenylalaninaemia (hpa) pri odraslih in pediatričnih bolnikih vseh starosti z tetrahydrobiopterin (bh4) pomanjkljivosti, ki so pokazale, da se je treba odzivati na tako zdravljenje.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - levetiracetam - epilepsija - drugi antiepileptics - zdravilo levetiracetam sun je indicirano kot monoterapija pri zdravljenju napadov s parcialnim nastopom s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri bolnikih od 16. leta starosti z novo diagnosticirano epilepsijo. levetiracetam sonce je označen kot adjunctive terapija:pri zdravljenju delno-nastop napadi z ali brez sekundarne posplošitev v odrasle in otroke od štirih let z epilepsijo;pri zdravljenju myoclonic zasegov v odrasle in mladostnike od 12. leta starosti z mladoletnimi myoclonic epilepsija;v zdravljenju primarne splošni tonik-clonic zasegov v odrasle in mladostnike od 12. leta starosti z idiopatsko splošnih epilepsijo. levetiracetam sonce koncentrat je alternativa za bolnike, ko ustni uprava je začasno ni izvedljivo,.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - stavudin - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - težko capsuleszerit je navedeno v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hiv-okuženih odraslih bolnikov in pediatrični bolniki (starejši od treh mesecev), samo, ko drugi antiretrovirals ni mogoče uporabiti. trajanje terapije s zerit mora biti omejeno na najkrajši možni čas. prašek za oralni solutionzerit je navedeno v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom hiv-okuženih odraslih bolnikov in pediatričnih bolnikih (od rojstva), samo, ko drugi antiretrovirals ni mogoče uporabiti. trajanje terapije s zerit mora biti omejeno na najkrajši možni čas.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - laronov sindrom - hipofize in hipotalamični hormoni in analogi - za dolgotrajno zdravljenje okvare rasti pri otrocih in mladostnikih s hudim primarnim pomanjkanjem insulinu podobnega faktorja-1 (primarni igfd). hudo primarni igfd je opredeljena z:višina standardni odklon rezultat ≤ -3. 0;bazalni inzulinu podoben rastni faktor-1 (igf-1) ravni pod 2. 5. percentil za starost in spol, in;rastni hormon (gh) zadostnosti;izključitev sekundarne oblike igf-1 pomanjkljivosti, kot so nezadostni prehranjenosti, hipotiroidizem, ali kronično zdravljenje s farmakološko odmerke protivnetnih steroidi. hudo primarni igfd vključuje bolnikih z mutacij v gh receptorjev (ghr), post-ghr signalne poti, in igf-1 gena napak; niso gh pomanjkljiva, in zato ne morejo pričakovati, da bi se lahko ustrezno odzvali na eksogene gh zdravljenje. priporočljivo je za potrditev diagnoze za izvedbo igf-1 generacijo test.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - levetiracetam - epilepsija - antiepileptics, - levetiracetam hospira je označen kot monoterapije pri zdravljenju zasegov delno nastopa z ali brez sekundarnega posplošitev v odrasli in mladostniki, od 16 let z novo diagnosticirano epilepsijo. levetiracetam hospira je označen kot adjunctive therapyin zdravljenje delno nastop napadi z ali brez sekundarne posplošitev pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 4 let z epilepsijo. pri zdravljenju myoclonic zasegov v odrasle in mladostnike od 12. leta starosti z mladoletnimi myoclonic epilepsijo. v zdravljenju primarne splošni tonik-clonic zasegov v odrasle in mladostnike od 12. leta starosti z idiopatsko splošnih epilepsijo. levetiracetam hospira koncentrat je alternativa za bolnike, ko ustni uprava je začasno ni izvedljivo,.

Unione Europea - sloveno - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - octocog alfa - hemofilija a - antihemoragije - zdravljenje in profilaksa krvavitve pri bolnikih s hemofilijo a (prirojeno pomanjkanje faktorja viii). iblias se lahko uporablja za vse starostne skupine.