SEACOR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi

Commercializzato da:

SPA SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A.

Codice ATC:

C10AX06

INN (Nome Internazionale):

Omega-3-triglycerides including other esters and acids

Confezione:

"1 G CAPSULE MOLLI" 20 CAPSULE; "1000 MG CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "500 MG CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE

Classe:

N

Area terapeutica:

Omega-3-trigliceridi inclusi altri esteri e acidi

Dettagli prodotto:

027616022 - 1 G CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE - Autorizzato; 027616010 - 500 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE - Autorizzato; 027616034 - 1000 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SEACOR 1000 MG CAPSULE MOLLI
SEACOR 500 MG CAPSULE MOLLI
esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SEACOR e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SEACOR
3.
Come prendere SEACOR
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SEACOR
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SEACOR E A COSA SERVE
SEACOR contiene come principi attivi esteri etilici di acidi grassi
poliinsaturi (derivanti da olio di pesce) ad
elevata concentrazione e purezza, che riducono il livello di alcuni
grassi nel sangue (trigliceridi) e che hanno
effetti positivi a livello del cuore e dei vasi sanguigni.
SEACOR è indicato per ridurre i livelli elevati di grassi
(trigliceridi) nel sangue, nel caso in cui la dieta e
altre misure non farmacologiche da sole non siano state sufficienti.
Il trattamento con SEACOR deve essere
sempre associato ad adeguate regole alimentari
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SEACOR
NON PRENDA SEACOR
•
se è allergico agli esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi
(derivanti da olio di pesce) o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se è incinta o se sta allattando (vedere paragrafo “Gravidanza e
allattamento”)
•
Questo medicinale contiene soia. Se è allergico alle arachidi o alla
soia, non usi questo medicinale.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
S

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SEACOR 500 mg Capsule molli
SEACOR 1000 mg Capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene:
CAPSULE DA 500 mg
_Principio attivo:_
Esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi
mg 500
con un contenuto in EPA e DHA non inferiore
all'85% ed in rapporto fra loro di 0,9 - 1,5
_Eccipienti con effetti noti: _
sodio p-ossibenzoato di etile (E215)
mg
0,66
sodio p-ossibenzoato di propile (E217)
mg
0,32
olio di soia
mg
0,075
CAPSULE DA 1000 mg
_Principio attivo:_
Esteri etilici di acidi grassi poliinsaturi
mg 1000
con un contenuto in EPA e DHA non inferiore
all'85% ed in rapporto fra loro di 0,9 - 1,5
_Eccipienti con effetti noti: _
sodio p-ossibenzoato di etile (E215)
mg
1,09
sodio p-ossibenzoato di propile (E217)
mg
0,54
olio di soia
mg
0,15
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule molli,
trasparenti, oblunghe (capsule da 1000 mg) o ovali (capsule da 500
mg).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipertrigliceridemia_
Riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle
diete e ad altre
misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il
trattamento
deve essere sempre associato ad adeguato regime dietetico).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
1 capsula da 1000 mg 1-3 volte al giorno s.p.m.
Per l'aggiustamento della dose e per la terapia di mantenimento
possono essere
utilizzate le capsule da 500 mg.
_Pazienti anziani_
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.