SCOURGUARD 3

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

Coronavirus bovino, ceppo Hansen, vivo, Escherichia coli, ceppo NADC 1471 O101, adesina fimbriale F5, inattivato, Rotavirus bovino, ceppo Lincoln, vivo

Commercializzato da:

ZOETIS ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

QI02AI01

INN (Nome Internazionale):

Coronavirus bovino, ceppo Hansen, vivo, Escherichia coli, ceppo NADC 1471 O101, adesina fimbriale F5, inattivato, Rotavirus bovino, ceppo Lincoln, vivo

Composizione:

Coronavirus bovino, ceppo Hansen, vivo - 5 LOG 10 TCID 50 -DOSE INFETTANTE IL 50% DELLE COLTURE TISSUTALI; Escherichia coli, ceppo NADC 1471 O101, adesina fimbriale F5, inattivato - ND ; Rotavirus bovino, ceppo Lincoln, vivo - 7 LOG 10 TCID 50 -DOSE INFETTANTE IL 50% DELLE COLTURE TISSUTALI, VIRUS CORONA BOVINO ATTENUATO - 10 ELEVATO ALLA 5; 0 TCID50/DOSE; VIRUS ROTA BOVINO ATTENUATO - 10 ELEVATO ALLA 7 TCID50; SOSPENSIONE DI E.COLI INATTIVATI CEPPO B41 - ND, SOSPENSIONE DI E.COLI INATTIVATI CEPPO B41 - ND ; VIRUS ROTA BOVINO ATTENUATO - 10 ELEVATO ALLA 7 TCID50; VIRUS CORONA BOVINO ATTENUATO - 10 ELEVATO ALLA 5; 0 TCID50/DOSE

Confezione:

1 FLACONE DA 5 DOSI DI LIOFILIZZATO + SOLVENTE, 25 FLACONI DA 1 DOSE DI LIOFILIZZATO + SOLVENTE

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

LIVE BOVINE ROTAVIRUS + LIVE BOVINE CORONAVIRUS + INACTIVATED ESCHERICHIA

Dettagli prodotto:

BOVINI - VACCHE GRAVIDE - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - VACCHE GRAVIDE - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Data dell'autorizzazione:

1993-08-13

Foglio illustrativo

BARCODE CHECK
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DESCRIPTION
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AWC REPRESENTATIVE
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GTIN
FONT SIZE
KLEP / CONTROL LINES
DATE & VERSION NO.
ARTWORK CENTER : LLN
40022884
457710070
10000266
200005239
507606
I012
105 x 250
Variation
LEAFL ET SCOURGUARD 3 - 5D
IT
Corinne STEVENS
----------NA---------
03/07/2018 - V2
40022884
NA
NA
NA
7,5 pt
35-2 / 40-1
NA
LLN / BE00
40022884
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO:
Zoetis Italia S.r.l.
Via Andrea Doria, 41 M
00192 Roma
PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
DI FABBRICAZIONE:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve (Belgio)
2.
DENOMINAZIONE
DEL
MEDICINALE
VETERINARIO
SCOURGUARD 3
Liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile
per bovini
3.
INDICAZIONE
DEI
PRINCIPI
ATTIVI
E
DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ciascuna dose (2 ml) di Scourguard 3 contiene:
FRAZIONE LIOFILIZZATA:
PRINCIPI ATTIVI:
Rotavirus bovino vivo attenuato, ceppo Lincoln
non meno di 10
7,0
TCID
50
*
Coronavirus bovino vivo attenuato, ceppo Hansen
non meno di 10
5,0
TCID
50
*
*TCID
50
= dose infettante il 50% del tessuto
di coltura
FRAZIONE LIQUIDA DILUENTE:
PRINCIPI ATTIVI:
_E. _
_coli_
inattivato,
ceppo
NADC
1471
O
101
(fattore di adesione K99) che induce un titolo
anticorpale ≥ 4,5log
2
*
*
Titolo
anticorpale
ottenuto
da
test
di
potenza su topi
ADIUVANTE:
Algeldrato
(gel di idrossido di alluminio)
max 7,92 mg
CONSERVANTE:
Tiomersale
max 0,2 mg
4.
INDICAZIONI
Vaccinazione
delle
vacche
durante
la
gravidanza allo scopo di determinare alti titoli
di anticorpi colostrali in grado di proteggere
i
vitelli
neonati
dalle
sindromi
diarroiche
causate da Rota e Corona virus ed _E. Coli K99+._
5.
CONTROINDIC

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
SCOURGUARD 3
Liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile per bovini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna dose (2 ml) di Scourguard 3 contiene:
Frazione liofilizzata:
PRINCIPI ATTIVI:
Rotavirus bovino vivo attenuato, ceppo Lincoln
non meno di 10
7,0
TCID
50
*
Coronavirus bovino vivo attenuato, ceppo Hansen
non meno di 10
5,0
TCID
50
*
*TCID
50
= dose infettante il 50% del tessuto di coltura
Frazione liquida diluente:
PRINCIPI ATTIVI:
_E. coli_ inattivato, ceppo NADC 1471 O101 (fattore di adesione K99)
che induce un titolo anticorpale ≥
4,5log
2
*
* Titolo anticorpale ottenuto da test di potenza su topi
ADIUVANTE:
Algeldrato (gel di idrossido di alluminio) max 7,92 mg
CONSERVANTE:
Tiomersale
max 0,2 mg
ECCIPIENTI
Soluzione salina q.b. a 2 ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini: vacche in gravidanza
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Vaccinazione delle vacche durante la gravidanza allo scopo di
determinare alti titoli di anticorpi
colostrali in grado di proteggere i vitelli neonati dalle sindromi
diarroiche causate da Rota e Corona
virus ed E. Coli K99+.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non vaccinare animali ammalati.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Per la sterilizzazione di aghi e siringhe non utilizzare antisettici e
solventi organici che possano
danneggiare il vaccino.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Si raccomanda di utilizzare aghi e siringhe sterili e di sostituire
gli aghi utilizzati.
È necessario adottare adeguate misure veterinarie e fitosanitarie per
evitare la diffusione del ceppo
vaccinico alle specie sensibili.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI
ANIMALI
L’aut