SCANLUX 370 mg I/ml oldatos injekció

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

iopamidol

Commercializzato da:

Sanochemia Pharmazeutika GmbH

Codice ATC:

V08AB04

INN (Nome Internazionale):

iopamidol

Confezione:

10x50 ml injekciós üvegben 10x100 ml injekciós üvegben 10x200 ml injekciós üvegben 5x500 ml injekciós üvegben

Classe:

TK

Tipo di ricetta:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 10 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-08887 / 04 - I - TK - nem; 10 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-08887 / 05 - I - TK - nem; 10 X 200 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-08887 / 06 - I - TK - nem; 5 X 500 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-08887 / 08 - I - TK - nem

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2003-05-14

Foglio illustrativo

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Scanlux 300 mg I/ml oldatos injekció
Scanlux 370 mg I/ml oldatos injekció
jopamidol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a radiológus
szakasszisztenshez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Scanlux oldatos injekció és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Scanlux oldatos injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Scanlux oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Scanlux oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Scanlux oldatos injekció és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Scanlux oldatos injekció a röntgenkontrasztanyagok csoportjába
tartozik. Jopamidol hatóanyagot
tartalmaz, amely körülbelül 49%-ban jódból áll.
A Scanlux oldatos injekciót röntgenvizsgálat előtt vagy alatt
fogják beadni Önnek. A gyógyszer a
beadást követően szétoszlik a testszövetekben , és jól
láthatóvá teszi azokat a röntgenfelvételen (mivel
elnyeli a röntgensugarakat), ezáltal segít az orvosnak
megállapítani az eltéréseket.
A Scanlux oldatos injekciót a következő esetekben alkalmazzák
leggyakrabban:
•
az erek v

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Scanlux 300 mg I/ml oldatos injekció
Scanlux 370 mg I/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Scanlux 300 mg I/ml oldatos injekció:
612 mg jopamidol (megfelel 300 mg jódnak) milliliterenként.
30600 mg, 61200 mg, 122400 mg, vagy 306000 mg jopamidol (megfelel
15000 mg, 30000 mg,
60000 mg, 150000 mg jódnak) 50 ml-es, 100 ml-es, 200 ml-es vagy 500
ml-es üvegenként.
Scanlux 370 mg I/ml oldatos injekció:
755 mg jopamidol (ez megfelel 370 mg jódnak) milliliterenként.
37750 mg, 75500 mg, 151000 mg vagy 377500 mg jopamidol (megfelel 18500
mg, 37000 mg,
74000 mg ill. 185000 mg jódnak) 50 ml-es, 100 ml-es, 200 ml-es vagy
500 ml-es üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
A Scanlux tiszta, színtelen vagy halványsárga színű, látható
részecskéktől mentes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
Scanlux 300
mg I/ml oldatos injekció
Kontraszterősítés komputertomográfia (CT), arteriográfia és
venográfia, beleértve az
intravénás/intraarteriális digitális szubtrakciós angiográfiát
(DSA), továbbá intravénás urográfia.
Scanlux 370
mg I/ml oldatos injekció
Kontraszterősítés komputertomográfia (CT), arteriográfia,
intravénás digitális szubtrakciós angiográfia
(DSA), balkamra-ventrikulográfia és koronária-angiográfia,
továbbá intravénás urográfia.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Intravénás vagy intraarteriális alkalmazásra.
Az adagot a vizsgálat, az életkor, a testtömeg, a perctérfogat, a
veseműködés, a beteg általános
állapota és az alkalmazott technika alapján kell meghatározni.
Általában ugyanolyan jódkoncentrációt és térfogatot kell
alkalmazni, mint az egyéb, jelenleg
használatos jódozott röntgenkontrasztanyagok esetén.
A 4.4 pontban részletezett különleges figyelmeztetéseket és az
alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedéseket a készítmény alkalmazá