SCANDONEST

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

MEPIVACAINA, ASSOCIAZIONI

Commercializzato da:

SEPTODONT

Codice ATC:

N01BB53

INN (Nome Internazionale):

MEPIVACAINA, ASSOCIAZIONI

Confezione:

"2% CON ADRENALINA 1:100.000 SOLUZIONE INIETTABILE"- 50 TUBO FIALE; "3% SOLUZIONE INIETTABILE" 50 CARTUCCE IN VETRO DA 1,7 ML; "

Classe:

N

Area terapeutica:

MEPIVACAINA, ASSOCIAZIONI

Dettagli prodotto:

028527012 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 50 CARTUCCE IN VETRO DA 1,7 ML - Autorizzato; 028527036 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 50 CARTUCCE IN VETRO DA 2,2 ML - Autorizzato; 028527024 - 2% CON ADRENALINA 1:100.000 SOLUZIONE INIETTABILE- 50 TUBO FIALE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
Documento reso disponibile da AIFA il 26/05/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
SCANDONEST 3% senza vasocostrittore soluzione iniettabile
Mepivacaina cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al dentista o al
farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al dentista o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio :
1.
Cos’è SCANDONEST 3% senza vasocostrittore e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare SCANDONEST 3% senza vasocostrittore
3.
Come usare SCANDONEST 3% senza vasocostrittore
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SCANDONEST 3% senza vasocostrittore
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è
SCANDONEST 3% senza vasocostrittore e a cosa serve
SCANDONEST 3% senza vasocostrittore è un anestetico locale, che
intorpidisce una particolare
regione per prevenire o minimizzare il dolore. Il medicinale viene
utilizzato in procedure dentali locali
in adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 4 anni (circa 20
kg di peso corporeo). Contiene il
principio attivo mepivacaina cloridrato e appartiene al gruppo degli
anestetici del sistema nervoso.
2.
Cosa deve sapere prima prima di usare
SCANDONEST

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 26/05/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SCANDONEST 3% senza vasocostrittore soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione iniettabile contiene 30 mg di mepivacaina
cloroidrato.
Ciascuna cartuccia da 1,7 ml di soluzione iniettabile contiene 51 mg
di mepivacaina cloridrato.
Ciascuna cartuccia da 2,2 ml di soluzione iniettabile contiene 66 mg
di mepivacaina cloridrato.
Eccipiente(i) con effetti noti
Ciascun ml contiene 0,11 mmol di sodio (2,467 mg/ml)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida e incolore.
pH: 6,0-6,8
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
SCANDONEST 3% senza vasocostrittore soluzione iniettabile è un
anestetico locale indicato per
l’anestesia locale e loco-regionale negli interventi odontoiatrici
negli adulti, adolescenti e bambini di
età superiore a 4 anni (ca. 20 kg di peso corporeo).
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Il medicinale deve essere usato solo da o sotto il controllo di
dentisti, stomatologi o altri medici
sufficientemente qualificati e con esperienza nella diagnosi e nel
trattamento di tossicità sistemica. La
disponibilità di un’adeguata apparecchiatura di rianimazione,
medicinali e personale adeguatamente
qualificato è raccomandata prima di indurre una anestesia regionale
con anestetici locali per consentire
un trattamento immediato in qualsiasi caso di emergenza respiratoria e
cardiovascolare. Lo stato di
coscienza del paziente deve essere monitorato dopo ciascuna iniezione
di anestesia locale.