SAVAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Valsartan

Commercializzato da:

BENEDETTI & CO. S.R.L.

Codice ATC:

C09CA03

INN (Nome Internazionale):

Valsartan

Confezione:

" 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL/PVDC; " 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28

Classe:

M

Area terapeutica:

Valsartan

Dettagli prodotto:

039780150 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 039780123 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 039780073 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 039780059 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 039780097 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 039780010 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 039780085 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 039780034 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 039780022 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 039780147 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 039780135 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 039780061 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 039780046 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 039780111 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 039780109 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL/PVDC - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SAVAL 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Valsartan
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è SAVAL e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere SAVAL
3. Come prendere SAVAL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare SAVAL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È SAVAL E A CHE COSA SERVE
SAVAL appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come
antagonisti del recettore dell’angiotensina II,
che aiutano a controllare la pressione del sangue elevata.
L’angiotensina II è una sostanza dell’organismo che
causa il restringimento dei vasi sanguigni, determinando in tal modo
l’aumento della pressione del sangue.
SAVAL agisce bloccando l’effetto dell’angiotensina II. Il
risultato è che i vasi sanguigni si rilasciano e la
pressione arteriosa diminuisce.
SAVAL 40 mg compresse rivestite con film
PUÒ ESSERE USATO PER TRATTARE TRE CONDIZIONI DIVERSE:
•
NEL TRATTAMENTO DELLA PRESSIONE ARTERIOSA NEI BAMBINI E NEGLI
ADOLESCENTI DI ETÀ COMPRESA TRA 6 E
18 ANNI.
Una pressione arteriosa elevata aumenta il carico di lavoro a cui sono
sottoposti il cuore e le
arterie. Questa condizione, se non trattata, può danneggiare i vasi
sanguigni di cervello, cuore e reni e
provocare un infarto, insufficienza cardiaca o insufficienza renale.
La pressione alta aumenta il rischio
di attacchi cardiaci. L

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE_ _
SAVAL 40 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 40 mg di valsartan.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse gialle, rotonde e convesse, con un’incisione su un lato.
La linea d’incisione permette la divisione
della compressa in due metà uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell’ipertensione nei bambini e negli adolescenti di
età compresa tra 6 e 18 anni.
Infarto miocardico recente
Trattamento di pazienti adulti clinicamente stabili con insufficienza
cardiaca sintomatica o disfunzione
sistolica ventricolare sinistra asintomatica secondaria a infarto
miocardico recente (12 ore – 10 giorni)
(vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Insufficienza cardiaca
Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica nei pazienti
adulti quando gli ACE inibitori non sono
tollerati o in pazienti intolleranti ai betabloccanti come terapia
aggiuntiva agli ACE inibitori quando gli
antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi non possono essere
utilizzati (vedere paragrafi 4.2, 4.4, 4.5
_ _
e
5.1).
(vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.
_ _
e 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia _
Infarto miocardico recente
Nei pazienti clinicamente stabili, la terapia può essere iniziata 12
ore dopo un infarto miocardico. Dopo una
dose iniziale di 20 mg due volte al giorno, la dose di valsartan deve
essere aumentata a 40 mg, 80 mg e 160
mg due volte al giorno nelle settimane successive. La dose iniziale è
ottenuta mediante la compressa
divisibile da 40 mg.
La dose massima da raggiungere è 160 mg due volte al giorno. In
generale, si raccomanda che i pazienti
raggiungano una dose di 80 mg due volte al giorno entro 2 settimane
dall’inizio della terapia e la dose
massima, 160 mg due volte al giorno, entro 3 mesi, a seconda della
tollerabilità d