SARTEL HT (80+12.5) 80mg+12.5mg TABLETA

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA

Codice ATC:

C09DA07

Forma farmaceutica:

TABLETA

Composizione:

POR TABLETA -

Via di somministrazione:

ORAL

Confezione:

caja de cartón conteniendo 1, 2, 7, 10,14, 20, 28, 30, 40, 50, 56 y 100 tabletas en blíster de Policloruro de Vinilo/Aluminio/OP

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

INTAS PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA

Gruppo terapeutico:

Telmisartán y diuréticos

Dettagli prodotto:

Presentación: caja de cartón conteniendo 1, 2, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56 y 100 tabletas en blíster de Policloruro de Vinilo/Aluminio/OPA-Aluminio

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2028-04-20

Scheda tecnica

1 de 19
FICHA TÉCNICA
SARTEL HT (80 + 12.5)
TELMISARTÁN 80 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12.5 MG
TABLETA
1.
COMPOSICIÓN
CADA TABLETA CONTIENE:
Telmisartán………………………...80 mg
Hidroclorotiazida…………………. 12.5 mg
Excipientes c.s.p
2.
INFORMACIÓN CLINICA
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
SARTEL HT (80 + 12.5) es un medicamento indicado para el tratamiento
de la hipertensión arterial.
Contiene la asociación a dosis fijas (80 mg de Telmisartán/12,5 mg
de HCTZ), está indicado en
adultos cuya presión arterial no puede controlarse adecuadamente
sólo con Telmisartán.
2.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La asociación a dosis fijas debe tomarse en pacientes cuya presión
arterial no puede controlarse
adecuadamente sólo con Telmisartán. Se recomienda la titulación
individual de la dosis de cada uno
de los dos componentes, antes de cambiar a la asociación a dosis
fijas. Si es clínicamente apropiado,
puede considerarse el cambio directo de la monoterapia a las
asociaciones fijas.
Puede administrarse una vez al día en pacientes cuya presión
arterial no se controla adecuadamente
con Telmisartán 80 mg.
_Edad avanzada _
No es necesario un ajuste de dosis.
_Insuficiencia renal _
Se aconseja una monitorización periódica de la función renal (ver
sección 2.4).
_Insuficiencia hepática _
En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, la
posología no debe superar los 40
mg/12,5 mg una vez al día. La asociación a dosis fijas está
contraindicada en pacientes con
insuficiencia
hepática grave.
Las tiazidas
deben
utilizarse
con
precaución
en
pacientes con
insuficiencia hepática (ver sección 2.4).
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de la asociación a dosis
fijas en niños y adolescentes
menores de 18 años. No se dispone de datos.
Forma de administración
Las tabletas de la asociación a dosis fijas son para administración
oral una vez al día y deben tomarse
con líquido, con o sin alimentos.
_Precauciones que se deben tom