Sarnacuran 50 % sol. cut. (à diluer)

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-07-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-07-2022

Principio attivo:

Phoxime 50 g/100 ml

Commercializzato da:

Bayer Animal Health GmbH

Codice ATC:

QP53AF01

INN (Nome Internazionale):

Phoxim

Dosaggio:

50 %

Forma farmaceutica:

Solution à diluer pour solution cutanée

Composizione:

Phoxime 500 mg/ml

Via di somministrazione:

Voie cutanée

Gruppo terapeutico:

mouton; porc

Area terapeutica:

Phoxime

Dettagli prodotto:

CTI code: 125474-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04007221042648 - Code CNK: 0897090 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 125474-03 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 125474-02 - Taille de l'emballage: 1000 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04007221042631 - Code CNK: 0810879 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Oui

Data dell'autorizzazione:

1984-01-10

Foglio illustrativo

                                Bijsluiter – FR versie
Sarnacuran 50%
NOTICE
SARNACURAN 50%, SOLUTION
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SARNACURAN 50%, 0,5 G/ML
solution à diluer pour application cutanée
Phoxim
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Phoxim 0,5 g/ml - n-Butanol - Emulsifiant 1061 -
Méthylisobutylkétone.
4.
INDICATIONS
Acares de la gale (
_Psoroptes, Sarcoptes, Chorioptes_
), poux broyeurs et poux piqueurs,
_Trichodectes_
,
mélophages, tiques, mouches et larves de mouches dans les plaies
(myiase).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Le produit est contre-indiqué à toutes espèces de chats.
Ne pas administrer aux moutons dont le lait est destiné à la
consommation humaine.
Ne pas administrer à des animaux stressés, malades ou en
convalescence.
Ne pas utiliser chez les poulets
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
En tenant bien compte des doses préconisées et des précautions, des
effets secondaires sont
pratiquement exclus. Ce sont tous les signes résultant d’une
inhibition de la cholinestérase: maux de
tête, nausées, vomissements, lassitude, troubles de la vue,
inconscience, collapsus, difficultés
respiratoires.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
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Bijsluiter – FR versie
Sarnacuran 50%
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y
compris les cas isolés)
Si vous constatez de
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                SKP – FR versie
Sarnacuran 50%
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SARNACURAN 50%,
0,5 G/ML
Solution à diluer pour application cutanée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE:
Phoxim 0,5 g/ml (dans un liquide miscible à l’eau).
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour application cutanée.
Liquide clair légèrement jaune à brun.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Mouton et porc.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Acares de la gale (
_Psoroptes, Sarcoptes, Chorioptes_
), poux broyeurs et poux piqueurs,
_Trichodectes_
,
mélophages, tiques, mouches et larves de mouches dans les plaies
(myiase).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Le produit est contre-indiqué à toutes espèces de chats.
Ne pas administrer aux moutons dont le lait est destiné à la
consommation humaine.
Ne pas administrer à des animaux stressés, malades ou en
convalescence.
Ne pas utiliser chez les poulets
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX
Le traitement devra se passer précautionneusement chez des animaux
souffrant d'affections
cardiaques, de spasmes (des bronches), ou chez des animaux souffrant
d'affections hépatiques ou
rénales.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AUX ANIMAUX
Eviter le contact direct du produit et de l’émulsion préparée
avec la peau, les yeux et les muqueuses.
En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement avec
de l’eau et du savon.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer à grande eau.
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SKP – FR versie
Sarnacuran 50%
Porter des gants de protection (gants protectrices jetables en
caoutchouc nitrile), des vêtements de
protection (vêtement de dessus à manches longues, pantalon long,
bottes et tablier imperméable) et des
lunettes protectrices pendant l’application du pr
                                
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Foglio illustrativo Foglio illustrativo olandese 01-07-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica olandese 01-07-2022

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