SARIDON 250MG/150MG/50MG Tableta

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

1064 PARACETAMOL; 1219 PROPYFENAZON; 223 KOFEIN

Commercializzato da:

BAYER s.r.o., Praha Array

Codice ATC:

N02BE51

INN (Nome Internazionale):

1064 PARACETAMOL; 1219 PROPYFENAZON; 223 KOFEIN

Dosaggio:

250MG/150MG/50MG

Forma farmaceutica:

Tableta

Via di somministrazione:

Perorální podání

Tipo di ricetta:

OTC Array

Area terapeutica:

PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0041778 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0042888 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0046962 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2024-02-12

Foglio illustrativo

sp. zn. sukls98245/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
SARIDON 250 MG/150 MG/50 MG TABLETY
paracetamol/propyfenazon/kofein
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALO
VOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.
Viz bod 4
•
Pokud se do 3 dnů v případě horečky nebo do 5 dnů v případě
bolesti nebudete cítiti lépe nebo pokud
se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
C
O NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INF
ORMACI
1.
Co je SARIDON a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete SARIDON užívat
3.
Jak se SARIDON užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak SARIDON uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE SARIDON A K
ČEMU SE UŽÍVÁ
Saridon je kombinace analgetických a antipyretických léčivých
látek s malým množstvím
kofeinu. Tyto látky jsou pečlivě vyváženy, aby pomohly od
bolestí a snižovaly horečku.
Saridon
je určen k mírnění bolesti při bolestech hlavy, zubů,
menstruační bolesti a bolesti po operačních
zákrocích.
Saridon je určen k mírnění bolesti a tlumění horečky při
akutním zánětu horních cest dýchacích a chřipce.
Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT PO
ZORNOST, NEŽ ZAČNETE SARIDON UŽÍ
VAT
NEUŽÍVE
JTE SARIDON
•
jestliže jste alergický(a) na léčivé látky nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (u

Scheda tecnica

Strana 1 (celkem 10)
sp. zn. sukls98245/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
SARIDON 250 mg/150 mg/50 tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
paracetamol 250 mg
propyfenazon 150 mg
kofein 50 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Tableta
Bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami, z jedné strany
s půlicí rýhou,
z druhé strany vyraženo „_Saridon_“ mezi linkami.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, není určena k dělení
dávky.
4. KLINIC
KÉ ÚDAJE
4.1
T
ERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
K mírnění bolesti jako je bolest hlavy, zubů, menstruační
bolest, postoperační
bolest. K mírnění bolesti a horečky spojených s akutním
zánětem horních cest
dýchacích a chřipkou.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Jednotlivá dávka:
Dospělí: 1-2 tablety
Adolescenti ve věku 12-18 let: 1 tableta.
Jednotlivá dávka může být opakována v intervalu 4-6 hodin.
V případě potřeby lze podávat jednotlivou dávku až třikrát
během 24 hodin.
Jako volně prodejné analgetikum může být Saridon užíván
nejdéle 1 týden a
v uvedených doporučených dávkách. Při překročení této doby
nebo dávek je nutné
vždy pečlivě zvážit poměr přínosu léčby a jejího rizika pro
pacienta. Obecně se
doporučuje pouze krátkodobé podávání přípravku u akutně
vzniklých nebo u
opakujících se krátce trvajících bolestivých stavů.
Nesmí být překročena maximální denní dávka 4 gramy
paracetamolu.
Strana 2 (celkem 10)
Pediatrická populace:
Přípravek mohou užívat dospívající (12-18 let) v dávkách
uvedených výše. Přípravek
nesmí užívat děti mladší 12 let.
Starší pacienti:
Není nutná žádná úprava dávkování.
Poškození jater
U pacientů s onemocněním jater je vhodné zvážit redukci dávky.
Při závažné hepatální insuficienci (Child-Pugh je větší než
9), akutní hepatitidě nebo
akutní hepatální porfyrii je příp