SANIFLOR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Benzidamina

Commercializzato da:

UNION HEALTH S.R.L.

Codice ATC:

A01AD02

INN (Nome Internazionale):

Benzidamina

Confezione:

"0,15% COLLUTORIO" 1 FLACONE DA 120 ML; "VENA GEL" TUBO 50 G; DENTIFRICIO 120 G; DENTIFRICIO 120 G; DENTIFRICIO 80 G; DENTIFRICI

Classe:

N

Area terapeutica:

Benzidamina

Dettagli prodotto:

027705084 - DENTIFRICIO 120 G - Revocato; 027705045 - DENTIFRICIO 120 G - Revocato; 027705060 - VENA GEL TUBO 50 G - Revocato; 027705021 - TUBO GEL 50 G - Revocato; 027705019 - FLACONE COLLUTTORIO 120 ML - Revocato; 027705072 - DENTIFRICIO 80 G - Revocato; 027705033 - DENTIFRICIO 80 G - Revocato; 027705058 - 0,15% COLLUTORIO 1 FLACONE DA 120 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

_Foglio illustrativo_
SANIFLOR 0,15% collutorio
BENZIDAMINA
COMPOSIZIONE
100 ml di collutorio contengono:
PRINCIPIO ATTIVO: Benzidamina HCl 0,150 g.
ECCIPIENTI: Glicerolo;
Saccarina;
Sodio
bicarbonato;
Alcool
etilico;
Metile
paraidrossibenzoato; Aroma Firmenich 52503T; Polisorbato 20; Colorante
giallo
chinolina (E 104); Colorante Blu Patent V (E131); Acqua depurata.
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONE
1 flacone da 120 ml per la disinfezione del cavo orale allo 0,15% di
Benzidamina HCl
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicrobici per il trattamento orale locale
TITOLARE A.I.C.
UNION HEALTH S.r.l.
via Adige, 5
66020 S. Giovanni Teatino - 66020 Chieti
OFFICINA DI PRODUZIONE
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A.
Via Campobello, 15
00040 – Pomezia (Roma)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche
associati a dolore del
cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in
conseguenza di
terapia dentaria conservativa o estrattiva.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.
OPPORTUNE PRECAUZIONI
L'eventuale deglutizione involontaria della dose di soluzione
impiegata per sciacqui e
gargarismi non comporta alcun danno per il paziente, in quanto
equivale a metà
della dose prevista dalla posologia per via sistemica.
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
INTERAZIONI CON ALTRI FARMACI
Non sono state ravvisate interazioni negative con altri farmaci di
comune impiego
nella patologia pertinente.
AVVERTENZE SPECIALI
L'impiego topico della Benzidamina non altera la capacità di guida,
né l'uso di altri
macchinari.
POSOLOGIA
2-3 sciacqui o gargarismi al giorno con 15 ml (un cu

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
SANIFLOR 0,15% collutorio
Benzidamina
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SANIFLOR
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni 100 ml di soluzione contengono:
PRINCIPIO ATTIVO: Benzidamina cloridrato 0,15 g
Per gli eccipienti, vedere 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collutorio
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico di stati irritativi-infiammatori anche
associati a
dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti),
anche in
conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.
4.2
DOSE, MODO E PERIODO DI SOMMINISTRAZIONE
2-3 sciacqui al giorno con 15 ml (un cucchiaio da tavola ) di
collutorio
puro o diluito con poca acqua.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità nota verso la Benzidamina cloridrato o verso i suoi
componenti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E SPECIALI PRECAUZIONI D'USO
Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili,
consultare il medico.
L'eventuale deglutizione involontaria della dose di soluzione
impiegata
per sciacqui e gargarismi non comporta alcun danno per il paziente in
quanto equivale a metà della dose prevista dalla posologia per via
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
sistemica.
TENERE IL MEDICINALE LONTANO DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
4.5
INTERAZIONI
Non sono state ravvisate interazioni negative con altri farmaci di
comune
impiego nella terapia pertinente.
4.6
USO DURANTE LA GRAVIDANZA E L'ALLATTAMENTO
Non esistono controindicazioni all'uso topico della Benzidamina in
gravidanza o durante l'allattamento.
4.7
EFFETTI SULLA GUIDA E SULL'USO DI MACCHINE
L'impiego topico della Benzidamina non altera la capa