Sandostatine Long Acting Repeatable 30 mg (Abacus Medicine) susp. inj. (pdr. + solv.) i.m. ser. préremplie flac.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Acétate de Octréotide 33,6 mg - Eq. Octréotide 30 mg

Commercializzato da:

Abacus Medicine a.s.

Codice ATC:

H01CB02

Forma farmaceutica:

Poudre et solvant pour suspension injectable

Via di somministrazione:

Voie intramusculaire

Area terapeutica:

Octreotide

Dettagli prodotto:

CTI Extended: 660860-01

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Oui

Data dell'autorizzazione:

2022-11-25

Foglio illustrativo

Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation
parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de
mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un pays
faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel il
existe un médicament de référence en
Belgique. Une autorisation d’importation parallèle est accordée
lorsque certaines exigences légales sont
remplies (arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux importations
parallèles de médicaments à usage
humain et à la distribution parallèle de médicaments à usage
humain et vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Sandostatine Long Acting Repeatable 20 mg poudre et solvant pour
suspension injectable
Sandostatine Long Acting Repeatable 30 mg poudre et solvant pour
suspension injectable
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Sandostatine Long Acting Repeatable 20 mg poudre et solvant pour
suspension injectable
Sandostatine Long Acting Repeatable 30 mg poudre et solvant pour
suspension injectable
IMPORTÉ D’AUTRICHE
IMPORTÉ PAR ET RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Abacus Medicine A/S
Kalvebod Brygge 35
1560 Copenhague V
Danemark
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D’ORIGINE :
SANDOSTATIN LAR 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
SANDOSTATIN LAR 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SANDOSTATINE
® LONG ACTING REPEATABLE 10 MG, POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION
INJECTABLE
SANDOSTATINE
® LONG ACTING REPEATABLE 20 MG, POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION
INJECTABLE
SANDOSTATINE
® LONG ACTING REPEATABLE 30 MG, POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION
INJECTABLE
octreotide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gar