Sandostatin 0,1 mg/mL Soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

octreotidum

Commercializzato da:

Novartis Pharma Schweiz AG

Codice ATC:

H01CB02

INN (Nome Internazionale):

octreotidum

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile

Composizione:

octreotidum 0.1 mg ut octreotidi acetas, mannitolum, acidum lacticum, natrii hydrogenocarbonas q.s. ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

La Somatostatina-Analogon

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1988-08-15

Scheda tecnica

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Sandostatin®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Sandostatin®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Octreotidum (ut Octreotidi acetas).
Sostanze ausiliarie
Fiale (1 ml): Acidum lacticum, Mannitolum, Natrii hydrogenocarbonas
(per la regolazione del pH), Aqua
ad iniectabile.
Flaconcini (5 ml): Acidum lacticum, Mannitolum, Phenolum 5 mg/ml,
Natrii hydrogenocarbonas
(per la regolazione del pH), Aqua ad iniectabile.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile/per infusione per iniezione sottocutanea (s.c.)
o infusione endovenosa (e.v.)
Fiale (1 ml) da 0.05 mg/ml, 0.1 mg/ml e 0.5 mg/ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
·Acromegalia
Trattamento dei sintomi e riduzione dei livelli plasmatici di GH
(Growth Hormon, ormone della crescita)
e IGF-1 (IGF: Insulin-like Growth Factor, fattore di crescita
insulino-simile) in pazienti con acromegalia,
nei quali la terapia chirurgica o la radioterapia non hanno dato
risultati. Il trattamento con Sandostatin è
anche indicato nei pazienti acromegalici che non vogliono o non
possono sottoporsi a un intervento
chirurgico, o che sono in attesa che la radioterapia raggiunga la
massima efficacia.
·Trattamento dei sintomi associati a tumori funzionanti del sistema
endocrino gastro-entero-pancreatico
(GEP).
Per le seguenti indicaz