Sandostatin 0,05 mg/mL Solution injectable

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

octreotidum

Commercializzato da:

Novartis Pharma Schweiz AG

Codice ATC:

H01CB02

INN (Nome Internazionale):

octreotidum

Forma farmaceutica:

Solution injectable

Composizione:

octreotidum 0.05 mg ut octreotidi acetas, mannitolum, acidum lacticum, natrii hydrogenocarbonas q.s. ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

La Somatostatine-Analogon

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1988-08-15

Scheda tecnica

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Sandostatine®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Sandostatine®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Principes actifs
Octreotidum (ut Octreotidi acetas).
Excipients
Ampoules (1 ml): Acidum lacticum, Mannitolum, Natrii hydrogenocarbonas
(pour ajuster le pH), Aqua
ad iniectabile.
Flacon (5 ml): Acidum lacticum, Mannitolum, Phenolum 5 mg/ml, Natrii
hydrogenocarbonas (pour
ajuster le pH), Aqua ad iniectabile.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable/pour perfusion pour injection s.c. ou perfusion
i.v.
Ampoules (1 ml) à 0.05 mg/ml, 0.1 mg/ml et 0.5 mg/ml.
Indications/Possibilités d’emploi
·Acromégalie
Traitement symptomatique de l'acromégalie et abaissement des taux
plasmatiques de GH (Growth
Hormone = hormone de croissance) et de IGF-1 (IGF: Insulin Growth
Factor) en cas d'échec de
l'intervention chirurgicale ou de la radiothérapie. Sandostatine est
également indiquée chez les patients
acromégaliques qui ne sont pas prêts ou ne sont pas en situation de
subir une intervention chirurgicale ou
pendant la période de latence pour faire la transition en attendant
que la radiothérapie produise son plein
effet.
·Traitement symptomatique lors de tumeurs fonctionnelles du système
endocrinien
gastroentéropancréatique
L'efficacité est suffisam