SANDIMMUN 50 mg/mL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Commercializzato da:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. - DROGUERÍA

Codice ATC:

L04AA01

Forma farmaceutica:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Composizione:

POR MILILITRO mL -

Via di somministrazione:

INTRAVENOSA

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

NOVARTIS PHARMA STEIN A.G. - SUIZA

Gruppo terapeutico:

Ciclosporina

Dettagli prodotto:

Presentación: Caja por 10 ampollas de vidrio incoloro tipo I x 1 mL cada una

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2023-12-31

Scheda tecnica

SANDIMMUN

50 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Ciclosporina
Inmunodepresor, inhibidor de la calcineurina.
DESCRIPCIÓN Y COMPOSICIÓN
FORMA FARMACÉUTICA
Sandimmun concentrado para solución para perfusión.
PRINCIPIO ACTIVO
El concentrado para solución para perfusión contiene 50 mg por ml.
Cada ampolla de 1 ml
contiene 50 mg de ciclosporina.
EXCIPIENTES
SANDIMMUN CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN DE PERFUSIÓN
Etanol al 94% p/p: 278 mg/ml, aceite de castor polioxietilado (35):
650 mg/ml (véase el
apartado ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES).
Excipientes con efecto conocido:
Etanol.
Sandimmun
50 mg/ml
concentrado
para
solución
para
perfusión
contiene
aproximadamente 34% v/v de etanol (27,8% m/v etanol).
Aceite de castor polioxietilado.
INDICACIONES
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Indicaciones en Trasplantes
_Trasplante de órgano sólido _
Prevención del rechazo del injerto tras un trasplante de órgano
sólido.
Tratamiento del rechazo celular en pacientes trasplantados que
previamente han recibido otros
agentes inmunosupresores.
_Trasplante de médula ósea _
Prevención del rechazo del injerto tras un trasplante alogénico de
médula ósea y células
madre.
Prevención o tratamiento de la enfermedad injerto contra huésped
(EICH).
Novartis
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POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Los límites de dosificación descritos para la administración,
sirven únicamente a título de
recomendación.
Sandimmun se debe prescribir únicamente por, o en estrecha
colaboración con, un médico
experimentado en tratamiento inmunosupresor y/o trasplante de
órganos.
TRASPLANTES
_TRASPLANTE DE ÓRGANO SÓLIDO _
La dosis recomendada de Sandimmun concentrado para solución
para perfusión es de
aproximadamente un tercio de la dosis oral correspondiente, y se
recomienda pasar a los
pacientes a la terapia oral tan pronto como sea posible.
Como referencia, la dosis oral inicial de Sandimmun o Sandimmun Neoral
es de 10 a
15 mg/kg administrada dividida en 2 dosis y se debe iniciar durante
las 12 horas antes del
trasplant