Nazione: Unione Europea
Lingua: rumeno
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
granisetron
Kyowa Kirin Holdings B.V.
A04AA02
granisetron
Antiemetice și medicamente pentru combaterea grețurilor, , Serotoninei (5HT3) antagoniști ai
Vomiting; Cancer
Prevenirea greației și a vărsăturilor la pacienții cărora li se administrează chimioterapie moderată sau foarte emetogenă, cu sau fără cisplatină, timp de până la cinci zile consecutive. Sancuso poate fi folosit la pacienții care au primit prima lor chimioterapie sau la pacienții care au primit anterior chimioterapie.
Revision: 14
Autorizat
2012-04-20
20 B. PROSPECTUL 21 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT SANCUSO 3,1 MG/24 ORE PLASTURE TRANSDERMIC granisetron CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este SANCUSO și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați SANCUSO 3. Cum să utilizați SANCUSO 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează SANCUSO 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE SANCUSO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanța activă în SANCUSO este granisetronul, care aparține unui grup de medicamente denumite antiemetice și medicamente pentru combaterea greței. SANCUSO este un plasture transdermic (aplicat pe piele), utilizat pentru a preveni greața și vărsăturile la adulți cărora li se administrează chimioterapie (medicamente pentru tratamentul cancerului) cu durată de 3 - 5 zile și care prezintă dificultăți de înghițire a comprimatelor (cauzate, de exemplu, d e durere, senzație de uscăciune sau inflamații la nivelul gurii sau gâtului). Dacă după prima zi de chimioterapie nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SANCUSO NU UTILIZAȚI SANCUSO - dacă sunteți alergic la granisetron sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate Leggi il documento completo
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SANCUSO 3,1 mg/24 ore plasture transdermic 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare plasture transdermic de 52 cm 2 conține granisetron 34,3 mg și eliberează granisetron 3,1 mg în 24 ore. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic Plasture transdermic subțire, transparent, de tip matrice, de formă dreptunghiulară, cu colțuri rotunjite. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAȚII TERAPEUTICE SANCUSO plasture transdermic este indicat la adulți pentru prevenirea greței și vărsăturilor asociate cu chimioterapia moderat sau intens emetogenă, pe o durată de timp programată, de 3 – 5 zile consecutive, când administrarea medicamentelor antiemetice pe cale orală este complicată de factori care determină dificultăți de deglutiție (vezi pct. 5.1). 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulți_ Se aplică un singur plasture transdermic cu 24 - 48 ore înainte de chimioterapie, după cum este cazul. Datorită creșterii treptate a concentrațiilor plasmatice ale granisetronului în urma aplicării plasturelui transdermic, la începutul chimioterapiei se poate observa un debut mai lent al eficacității comparativ cu granisetron 2 mg administrat pe cale orală; plasturele trebuie aplicat cu 24-48 ore înaintea chimioterapiei. Plasturele transdermic trebuie îndepărtat la cel puțin 24 ore după terminarea chimioterapiei. Plasturele transdermic poate fi purtat timp de cel mult 7 zile, în funcție de durata regimului chimioterapic. În urma monitorizării hematologice de rutină, plasturele transdermic trebuie aplicat numai pacienților la care posibilitatea amânării chimioterapiei este puțin probabilă, pentru a reduce posibilitatea expunerii nedorite la granisetron. _Administrarea concomitentă a corticosteroizilor_ Ghidurile de tratament ale _Multinational Association of Supportive Care in Cancer _ (MASCC) (Asociația multinațională pentru terapia de Leggi il documento completo