SALOFALK 1,5 g GRANULOS DE LIBERACION RETARDADA Y PROLONGADA

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Commercializzato da:

BIOTOSCANA FARMA DE PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Codice ATC:

A07EC02

Forma farmaceutica:

GRANULOS DE LIBERACION RETARDADA Y PROLONGADA

Composizione:

POR SOBRE -

Via di somministrazione:

ORAL

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

LOSAN PHARMA GMBH - ALEMANIA

Gruppo terapeutico:

Mesalazina

Dettagli prodotto:

Presentación: caja de cartón x 5, 10, 15, 20, 50 , 60 y 100 sobres de PET/AL/PE plateado

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2026-11-05

Scheda tecnica

1
FICHA TÉCNICA
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Salofalk
®
1,5 g gránulos de liberación retardada y prolongada
Mesalazina
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un sobre por 2790 mg de Gránulos de liberación retardada y
prolongada contiene:
Mesalazina 1500 mg
Excipientes con efecto conocido
Cada sobre de Salofalk 1,5 g gránulos de liberación retardada y
prolongada contiene 3,0 mg de
aspartamo y 0,06 mg de sacarosa.
Para una lista completa de excipientes, ver sección Lista de
excipientes.
FORMA FARMACÉUTICA
Gránulos de liberación retardada y prolongada
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento de los episodios agudos y mantenimiento de la
remisión de la colitis ulcerosa
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y ancianos _
Para el tratamiento de los episodios agudos de colitis ulcerosa
Dependiendo de los requerimientos clínicos de cada individuo, uno a
dos sobres de Salofalk 1,5 g
gránulos de liberación retardada y prolongada, tomados una vez al
día preferiblemente por la mañana.
Mantenimiento de la remisión de la colitis ulcerosa
El tratamiento habitual es de 0,5 g de mesalazina tres veces al día
(por la mañana, al mediodía y por la
noche) correspondiente a una dosis total de 1,5 g de mesalazina por
día.
Para los pacientes de los que se sepa que tienen un riesgo mayor de
recaídas debido a razones médicas o
debido a dificultades para seguir el tratamiento de 3 veces al día,
la posología puede adaptarse a 3,0 g
de mesalazina administradas en una dosis única, preferentemente por
la mañana.
_Población pediátrica _
Los datos sobre el efecto en niños son limitados (edad: 6-18 años).
Niños de 6 años y mayores
Episodios agudos: La dosis debe determinarse individualmente,
comenzando con 30-50 mg/kg de
peso/día una vez al día, preferentemente por la mañana o divididos
en varias tomas. Dosis máxima:
75 mg/kg de peso/día. La dosis total no debe superar la dosis máxima
para adultos.
Tratamiento
de
mantenimiento:
La
dosis
debe
determinarse
individualmente,