SALMETEROLO E FLUTICASONE TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

SALMETEROLO E ALTRI ANTI-ASMATICI

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

R03AK06

INN (Nome Internazionale):

SALMETEROLO E ALTRI ANTI-ASMATICI

Confezione:

25 MICROGRAMMI+125 MICROGRAMMI/DOSE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 1 INALATORE DA 120 DOSI; 25 MICROGRAMMI+250 MICROG

Classe:

M

Area terapeutica:

SALMETEROLO E ALTRI ANTI-ASMATICI

Dettagli prodotto:

043019013 - 25 MICROGRAMMI+125 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 INALATORE DA 120 DOSI - Autorizzato; 043019025 - 25 MICROGRAMMI+250 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 INALATORE DA 120 DOSI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Salmeterolo e Fluticasone Teva 25 microgrammi / 125
microgrammi/erogazione, sospensione
pressurizzata per inalazione
Salmeterolo e Fluticasone Teva 25 microgrammi / 250
microgrammi/erogazione, sospensione
pressurizzata per inalazione
Medicinale equivalente
Il nome di questo farmaco è Salmeterolo e Fluticasone Teva 25
microgrammi / 125 microgrammi e 25
microgrammi / 250 microgrammi/erogazione, sospensione pressurizzata
per inalazione, cui si farà
riferimento come Salmeterolo e Fluticasone Teva in questo foglio
illustrativo.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Salmeterolo e Fluticasone Teva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Salmeterolo e Fluticasone Teva
3.
Come prendere Salmeterolo e Fluticasone Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Salmeterolo e Fluticasone Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SALMETEROLO E FLUTICASONE TEVA E A COSA SERVE
Salmeterolo e Fluticasone Teva appartiene alla classe dei medicinali
anti-asmatici. Salmeterolo e
Fluticasone Teva contiene due principi attivi, salmeterolo e
fluticasone propionato.
•
Salmeterolo è un broncodilatatore a lunga durata d’azione. Nei
polmoni, i broncodilatatori
aiutano le vie aeree a rimanere aperte. Questo fa sì che l’aria
entri ed esca più facilmente. Gli
effetti durano per almeno 12 ore.
•
Fluticasone propionato è un

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Salmeterolo e Fluticasone Teva 25 microgrammi / 125
microgrammi/erogazione sospensione pressurizzata
per inalazione
Salmeterolo e Fluticasone Teva 25 microgrammi / 250
microgrammi/erogazione sospensione pressurizzata
per inalazione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni singola erogazione di salmeterolo/fluticasone propionato
sospensione pressurizzata per inalazione
rilascia:
25 microgrammi di salmeterolo (come salmeterolo xinafoato) e 125
microgrammi o 250 microgrammi di
fluticasone propionato (erogato dalla valvola). Questo è equivalente
a 21 microgrammi di salmeterolo e
110 microgrammi o 220 microgrammi di fluticasone propionato rilasciati
dall’erogatore (dose erogata).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione pressurizzata per inalazione.
Il contenitore ha al suo interno una sospensione omogenea bianca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Salmeterolo e Fluticasone Teva è indicato nel trattamento regolare
dell’asma quando l’uso di un prodotto
di associazione (beta-2-agonista a lunga durata d’azione e
corticosteroide per via inalatoria) è appropriato:
-
in pazienti che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi
per via inalatoria e con beta-2-
agonisti a breve durata d’azione usati “al bisogno”
o
-
in pazienti che sono già adeguatamente controllati sia con
corticosteroidi per via inalatoria che con
beta-2-agonisti a lunga durata d’azione.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Salmeterolo e Fluticasone Teva è una sospensione ad esclusivo uso
inalatorio.
I pazienti devono essere informati che l’assunzione regolare della
terapia con Salmeterolo e Fluticasone
Teva, al fine di ricavarne il miglior beneficio, è necessaria anche
quando essi sono asintomatici.
I pazienti devono essere sottoposti ad un controllo medico regolare
della loro condizione, in modo da
garantire che il dosaggio assunto di Salmeterolo e Fl