Salicylvaseline 5% Lichtenstein

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Salicylsäure

Commercializzato da:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

Codice ATC:

D11AF01

INN (Nome Internazionale):

salicylic acid

Forma farmaceutica:

Salbe

Composizione:

Salicylsäure (00294) 0,05 Gramm

Via di somministrazione:

Auftragen auf die Haut

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1997-01-08

Foglio illustrativo

BESCHRIFTUNGSENTWURF FÜR DIE ÄUSSERE UMHÜLLUNG
BESCHRIFTUNG DES ETIKETTS:
GEBRAUCHSINFORMATION
SALICYLVASELINE 5% LICHTENSTEIN
Wirkstoff: Salicylsäure
200 g Salbe
Zum Auftragen auf die Haut
Hornhautlösendes Mittel
ANWENDUNGSGEBIETE:
Hühneraugen, Hornschwielen, Abschuppung von Hornzellen, z. B. bei
Schuppenflechte
(Psoriasis) und stark verhornenden Ekzemformen.
GEGENANZEIGEN:
Überempfindlichkeit gegen Salicylsäure, Salicylate oder einen der
sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels. Salicylvaseline 5% Lichtenstein darf nicht mit
Schleimhäuten in
Berührung kommen, insbesondere ist ein Kontakt mit den Augen zu
vermeiden.
Salicylvaseline 5% Lichtenstein darf bei stillenden Müttern nicht im
Brustbereich angewendet
werden. Salicylvaseline 5% Lichtenstein darf nicht bei Säuglingen
angewendet werden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN:
Die Durchlässigkeit der Haut für Salicylsäure kann u. a. bei
Hauterkrankungen, die mit
Rötungen und Entzündungen (z. B. psoriatische Erythrodermie) oder
mit oberflächlichen
nässenden Veränderungen der Haut einhergehen, erhöht sein.
Bei gleichzeitiger Anwendung im Genital- oder Analbereich mit Kondomen
kann es aufgrund
des enthaltenen Vaselins und Paraffins zu einer Verminderung der
Reißfestigkeit und damit
zu einer Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
Salicylvaseline 5% Lichtenstein sollte bei Patienten mit
eingeschränkter Nierenfunktion
(Niereninsuffizienz) nur in Ausnahmefällen kleinflächig (behandelte
Körperfläche maximal 10
cm
2
) höchstens bis zu 3 Tagen angewendet werden.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN:
Salicylsäure kann die Durchlässigkeit der Haut für andere lokal
angewendete Arzneimittel
verstärken. Die durch die Haut aufgenommene Salicylsäure kann die
unerwünschten
Wirkungen von Methotrexat und die blutzuckersenkende Wirkung oraler
Antidiabetika vom
Sulfonylharnstoff-Typ verstärken.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT:
Salicylvaseline 5% Lichtenstein sollte in der Schwangerschaft nicht
angewendet werden,
ausgenommen eine kle

Scheda tecnica

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
SALICYLVASELINE 2% LICHTENSTEIN
SALICYLVASELINE 5% LICHTENSTEIN
SALICYLVASELINE 10% LICHTENSTEIN
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
SALICYLVASELINE 2% LICHTENSTEIN
SALICYLVASELINE 5% LICHTENSTEIN
SALICYLVASELINE 10% LICHTENSTEIN
Salbe
Wirkstoff: Salicylsäure
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Salicylvaseline 2% Lichtenstein:
100 g Salbe enthalten 2 g Salicylsäure
Salicylvaseline 5% Lichtenstein:
100 g Salbe enthalten 5 g Salicylsäure
Salicylvaseline 10% Lichtenstein:
100 g Salbe enthalten 10 g Salicylsäure.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Salbe
Anwendung auf der Haut
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ablösung von Korneozyten, z. B. bei Psoriasis und hyperkeratotischen
Ekzemformen
Salicylvaseline 5% bzw. 10% Lichtenstein zusätzlich: Hyperkeratosen,
z. B. Clavus, Kallus
4.2 DOSIERUNG UND ARTDER ANWENDUNG
Salicylvaseline 2% bzw. 5% bzw. 10% Lichtenstein wird 1-2mal täglich
auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen.
Bei Erwachsenen darf an einem Tag höchstens 2 g Salicylsäure
(entsprechend 100 g Salicylvaseline 2%
Lichtenstein bzw. 40 g Salicylvaseline 5% Lichtenstein bzw. 20 g
Salicylvaseline 10% Lichtenstein)
angewendet werden.
Bei Kindern darf eine Tagesdosis von 0,2 g Salicylsäure (entsprechend
10 g Salicylvaseline 2% Lichtenstein
bzw. 4 g Salicylvaseline 5% Lichtenstein bzw. 2 g Salicylvaseline 10%
Lichtenstein) nicht überschritten werden.
Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel 3 - 4 Tage.
Die Entfernung von Hühneraugen und Hornschwielen wird durch ein
warmes Fußbad gefördert.
Bei Hühneraugen und Hornschwielen kann die Behandlung
erforderlichenfalls wiederholt werden.
Bei Anwendung der täglich maximal zulässigen Menge darf eine
Anwendungsdauer von 1 Woche nicht
überschritten werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Salicylvaseline 2% bzw. 5% bzw. 10% Lichtenstein darf nicht angewendet
werden bei Überempfindlichkeit
gegen Salicylsäure, Salicylate oder eine