SALBUTAMOLO VALEAS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Salbutamolo

Commercializzato da:

VALEAS SPA INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

Codice ATC:

R03AC02

INN (Nome Internazionale):

Salbutamol

Confezione:

"0,5% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 1 FLACONE DA 15 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Salbutamolo

Dettagli prodotto:

042782019 - 0,5% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 1 FLACONE DA 15 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

SALBUTAMOLO VALEAS 0.5% soluzione da nebulizzare
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SALBUTAMOLO VALEAS 5MG/ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
Salbutamolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SALBUTAMOLO VALEAS soluzione da nebulizzare e a cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare SALBUTAMOLO VALEAS soluzione da
nebulizzare
3.
Come usare SALBUTAMOLO VALEAS soluzione da nebulizzare
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SALBUTAMOLO VALEAS soluzione da nebulizzare
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È SALBUTAMOLO VALEAS SOLUZIONE DA NEBULIZZARE E A COSA
SERVE
Il principio attivo di SALBUTAMOLO VALEAS soluzione da nebulizzare è
salbutamolo,
che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati broncodilatatori.
Il salbutamolo
dilata le vie respiratorie, facilitando il passaggio dell’aria.
Questo medicinale si usa nel trattamento delle difficoltà
respiratorie causate da
broncospasmo (restringimento dei bronchi) nei pazienti di età
superiore ai 2 anni
affetti da malattie ostruttive reversibili delle vie aeree e attacchi
acuti di
broncospasmo.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SALBUTAMOLO VALEAS SOLUZIONE DA
NEBULIZZARE
NON USI SALBUTAMOLO VALEAS SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
−
se è allergico al salbutamolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmaci

Scheda tecnica

Salbutamolo Valeas 0,5% soluzione da nebulizzare (p.a. salbutamolo)
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Salbutamolo Valeas 0,5% soluzione da nebulizzare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
_Principio attivo_: salbutamolo 500 mg (come salbutamolo solfato 600
mg)
_Eccipienti con effetti noti_: metil-paraidrossibenzoato E218,
etil-paraidrossibenzoato E214, butil-
paraidrossibenzoato
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere par. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da nebulizzare
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Trattamento del broncospasmo nei pazienti di età superiore ai 2 anni
di età con patologie
ostruttive reversibili delle vie aeree e attacchi acuti di
broncospasmo.
_4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
Salbutamolo Valeas è solo per uso inalatorio, e va utilizzato
solamente attraverso un
nebulizzatore idoneo. La soluzione non deve essere ingerita o
iniettata.
Salbutamolo ha una durata di azione da 4 a 6 ore nella maggior parte
dei pazienti.
1 goccia (0,05 ml) di Salbutamolo Valeas contiene 0.25 mg di
salbutamolo.
CORRELAZIONE N° DI GOCCE – ML – MG
Gocce
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
ml
0,05
0,10
0,15
0,20
0,25
0,30
0,35
0,40
0,45
0,50
mg
0,25
0,50
0,75
1,00
1,25
1,50
1,75
2,00
2,25
2,50
BAMBINI DA 2 A 11 ANNI
il dosaggio iniziale deve basarsi sul peso corporeo (da 0,1 a 0,15
mg/kg per dose), con
successiva titolazione fino al raggiungimento della risposta clinica
desiderata.
La dose non deve mai eccedere i 2,5 mg 3 o 4 volte al giorno per
nebulizzazione (leggere
attentamente la tabella seguente).
PESO CORPOREO
(KG)
DOSE (MG)
VOLUME DI SOLUZIONE
(ML)
N° GOCCE
10-15
1,25
0,25
5 gtt
>15
2,5
0,5
10 gtt
ADULTI E ADOLESCENTI (12-18 ANNI)
2,5 mg di salbutamolo somministrati tre o quattro volte al giorno per
nebulizzazione. Una
frequenza di somministrazione superiore a 4 volte al giorno o a dosi
superiori a 2,5 mg non sono
raccomandate.
Per somministrare 2,5 mg di salbutamolo, diluire 0,5 ml della
soluzione