SALBUTAMOLO SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Salbutamolo

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

R03AC02

INN (Nome Internazionale):

Salbutamol

Confezione:

"100 MICROGRAMMI/DOSE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 200 EROGAZIONI IN CONTENITORE AL; "100 MICROGRAMMI/DOSE SOSPENSI

Classe:

M

Area terapeutica:

Salbutamolo

Dettagli prodotto:

039221015 - 100 MICROGRAMMI/DOSE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 200 EROGAZIONI IN CONTENITORE AL - Autorizzato; 039221027 - 100 MICROGRAMMI/DOSE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 2X200 EROGAZIONI IN CONTENITORE AL - Autorizzato; 039221039 - 100 MICROGRAMMI/DOSE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 3X200 EROGAZIONI IN CONTENITORE AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SALBUTAMOLO SANDOZ 100 MICROGRAMMI/DOSE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER
INALAZIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Salbutamolo Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Salbutamolo Sandoz
3.
Come usare Salbutamolo Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Salbutamolo Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SALBUTAMOLO SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Salbutamolo Sandoz viene usato per
TRATTARE
le difficoltà respiratorie causate dai seguenti disturbi:
•
ASMA
•
BRONCOPNEUMOPATIA CRONICA OSTRUTTIVA (BPCO)
, inclusi
- bronchite cronica
- enfisema.
Salbutamolo Sandoz viene inoltre usato per
PREVENIRE I SINTOMI ASMATICI
causati da:
•
esercizio fisico
•
stimoli allergenici quali polvere domestica, polline, gatti, cani e
fumo di sigarette.
Salbutamolo Sandoz espande le vie respiratorie, consentendo all’aria
di circolare più liberamente.
Salbutamolo Sandoz deve essere utilizzato principalmente per alleviare
i sintomi, piuttosto che come
trattamento regolare.
Salbutamolo Sandoz è indicato negli adulti, adolescenti e nei bambini
da 4 a 11 anni di età.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SALBUTAMOLO SANDOZ
NON USI SALBUTAMOLO SANDOZ
•
se è
ALLERGICO
A SALBUTAMOLO
o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
Documento reso disponibile d

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Salbutamolo Sandoz 100 microgrammi/dose sospensione pressurizzata per
inalazione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una erogazione dosata contiene 100 microgrammi di salbutamolo (come
solfato).
La dose somministrata attraverso il boccaglio è di 90 microgrammi di
salbutamolo (come solfato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione pressurizzata per inalazione.
Sospensione bianca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della broncocostrizione reversibile dovuta ad
asma bronchiale e alla
broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), compresa bronchite
cronica ed enfisema.
Profilassi dell’asma indotta da esercizio fisico e da allergene.
Il salbutamolo è particolarmente efficace per il sollievo dai sintomi
asmatici, posto che non ritardi
l’adozione e il mantenimento regolare di una terapia a base di
inalazione di corticosteroidi.
Salbutamolo Sandoz è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei
bambini da 4 a 11 anni di età.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Salbutamolo Sandoz deve essere somministrato esclusivamente per via
inalatoria.
Posologia
Il dosaggio deve essere stabilito su base individuale.
_Adulti e adolescenti di età maggiore o uguale a 12 anni_
Sollievo dagli attacchi: 1-2 inalazioni, a seconda della necessità.
Dosaggio massimo: 8 inalazioni al giorno.
Per prevenire i sintomi asmatici da esercizio fisico e da allergene,
praticare 2 inalazioni 10-15
minuti prima dell’insorgenza prevista.
_Popolazione pediatrica _
L'effetto di Salbutamolo Sandoz per i bambini < 4 anni non è ancora
stato stabilito. I dati disponibili
sono descritti nel paragrafo 5.1. Non possono essere fatte
raccomandazioni sui dosaggi.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC de