Salbutamol AL Inhalat

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Salbutamolsulfat

Commercializzato da:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Codice ATC:

R03AC02

INN (Nome Internazionale):

salbutamol sulphate

Forma farmaceutica:

Lösung für einen Vernebler

Composizione:

Salbutamolsulfat (09051) 6 Milligramm pro Milliliter

Via di somministrazione:

zur Inhalation

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

1997-11-20

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
SALBUTAMOL AL INHALAT
Salbutamol 5 mg/ml Lösung für einen Vernebler
Salbutamolsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Salbutamol AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Salbutamol AL beachten?
3.
Wie ist Salbutamol AL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Salbutamol AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SALBUTAMOL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Salbutamol AL ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der Bronchien.
SALBUTAMOL AL WIRD ANGEWENDET
bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 4 bis 11 Jahren
(für
die Anwendung bei Kleinkindern oder Kindern unter 4 Jahren siehe
Abschnitt 3:
Wie ist Salbutamol AL anzuwenden?):
•
zur symptomatischen Behandlung von Erkrankungen mit
rückbildungsfähiger (reversibler) Verengung (Obstruktion) der
Atemwege
wie z.B. Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale
Erkrankung (COPD) mit reversibler Komponente.
•
zur Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfällen.
Hinweis:
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in
Verbindung mit
einer entzündungshemmenden Dauerbehandlung erfolgen.
Salbutamol AL ist nur angezeigt, wenn sich niedriger dosiert

Scheda tecnica

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Salbutamol AL Inhalat
Salbutamol 5 mg/ml Lösung für einen Vernebler
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung für einen Vernebler (entsprechend 20 Tropfen) enthält:
6,0 mg
Salbutamolsulfat (entsprechend 5,0 mg Salbutamol).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Salbutamol AL Inhalat enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid pro 1 ml
Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung für einen Vernebler
Klare, farblose Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler
Atemwegsobstruktion wie z.B. Asthma bronchiale oder chronisch
obstruktive
bronchiale Erkrankung (COPD) mit reversibler Komponente
•
Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten
Asthmaanfällen.
Salbutamol AL wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern
im Alter von 4 bis 11 Jahren (für die Anwendung bei Kleinkindern und
Kindern
unter 4 Jahren siehe Abschnitt 4.2).
Hinweise:
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in
Verbindung mit
einer entzündungshemmenden Dauertherapie erfolgen.
Salbutamol AL ist nur angezeigt, wenn sich niedriger dosierte Beta
2
-
Sympathomimetika-haltige Arzneimittel zur Inhalation bei der
Behandlung der
Atemnot als nicht ausreichend erwiesen haben.
2
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, gelten für Erwachsene,
Jugendliche
und Kinder (im Alter von 4 bis 11 Jahren) folgende
Dosierungsempfehlungen:
_a) _
_Bei intermittierender Anwendung _
Die intermittierende Behandlung kann 4-mal täglich wiederholt werden.
Erwachsene und Jugendliche
10 bis 20 Tropfen Salbutamol AL (entspricht 0,5 bis 1,0 ml Salbutamol
AL bzw.
2,5 bis 5,0 mg Salbutamol; entspricht 1 Einzeldosis) werden mit
steriler
physiologischer Kochsalzlösung