SALBUTAMOL 4 mg TABLETA

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Principio attivo:

SULFATO DE SALBUTAMOL;

Commercializzato da:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

Codice ATC:

R03CC02

INN (Nome Internazionale):

SALBUTAMOL SULFATE;

Forma farmaceutica:

TABLETA

Composizione:

POR VIAL

Via di somministrazione:

ORAL

Confezione:

Caja de cartón dúplex x 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200, 400 y 500 tabletas en envase blíster de Aluminio/PVC ámbar.

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Gruppo terapeutico:

Salbutamol

Dettagli prodotto:

Presentación: Caja de cartón dúplex x 30, 100, 200, 300 y 500 tabletas en envase blíster de Aluminio/PVC ámbar. Exp. Ref. 19-106053-1 Aut. de 19-106053- Aut. 07-11-2019

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2025-10-20

Scheda tecnica

000008
FICHA TECNICA
O
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SALBUTAMOL 4 mg Tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 4 mg de Salbutamol
(como Salbutamol sulfato 4,82 mg).
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Prevención y tratamiento sintomático del broncoespasmo en el asma
bronquial y en otros
procesos asociados a obstrucción reversible de las vías
respiratorias.
Salbutamol 4 mg Tableta está indicado en adultos, adolescentes y
niños mayores de 12
años.
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
Adultos:
La dosis recomendada es de 2 a 4 mg de salbutamol (1 tableta de 4 mg)
administrados 3
o 4 veces ai día.
Población pediátrica:
Mayores de 12 años: De 2 a 4 mg de salbutamol (1 tableta de 4 mg)
3 o 4 veces al día.
Otras formas farmacéuticas pueden ser más apropiadas que las
tabletas para la
administración en niños menores de 6 años.
Como puede haber efectos adversos asociados a la administración de
una dosis excesiva,
se recomienda que el aumento de la frecuencia de administración o de
la dosis sólo se
haga bajo supervisión médica.
Para los niños, personas de edad avanzada y los que posean una
marcada sensibilidad a
los estimulantes p-adrenérgicos, se recomienda iniciar el tratamiento
con 5 mi
de Salbutamol Jarabe (2 mg)
tres o cuatro veces al día.
La utilización creciente de agonistas P2 de corta duración (como
salbutamol) para controlar
los síntomas, indica un empeoramiento en el control del asma. En
estas condiciones, debe
valorarse de nuevo la terapia del paciente y considerarse la
posibilidad de usar en
combinación una terapia corticosteroidea (ver sección "Advertencias
y Precauciones").
Vía de administración: Oral.
3.3. Contraindicaciones
Las formulaciones no intravenosas de Salbutamol están contraindicadas
para detener el
parto prematuro no complicado o la amenaza de aborto.
Hipersensibilidad a salbutamol o a alguno de lo