SALAZOSULFAPIRIDINA

Nazione: Cuba

Lingua: spagnolo

Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Principio attivo:

salazosulfapiridina

Commercializzato da:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ", LA HABANA, CUBA

INN (Nome Internazionale):

salazosulfapiridina

Dosaggio:

500 mg

Forma farmaceutica:

Tableta

Scheda tecnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SALAZOSULFAPIRIDINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 20 tabletas.
Estuche por un frasco de PEAD con 40 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REINALDO
GUTIÉRREZ", LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-124-A07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de junio de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
salazosulfapiridina
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Colitis
ulcerativa
inespecífica
crónica,
Enfermedad
de
Crohn,
colitis
granulomatosa,
artralgias y artritis aguda no deformante correlacionada con la
actividad de la enfermedad
intestinal subyacente, artritis central, espondilitis anquilosante,
artritis reumatoide severa o
progresiva que no responde a drogas analgésicas o antiinflamatorias.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al medicamento, hipersensibilidad (reacción
cruzada) a sulfonamidas,
salicilatos, furosemida, tiazidas, sulfonilureas e inhibidores de la
anhidrasa carbónica.
Niños menores de 2 años.
PRECAUCIONES:
Embarazo:
Categoría de
riesgo:
B
y
cerca
del
parto,
categoría D
(riesgo
teórico de
Kernicterus), evaluar beneficio sobre riesgo potencial y administrar
suplemento de ácido
fólico.
Lactancia materna: evitar si es posible, sobretodo en prematuros y
menores de un mes,
vigilar efectos indeseables, diarrea, hemólisis e ictericia (riesgo
teórico de anemia hemolítica
por deficiencia de G6PD en el neonato).
Niños: kernicterus en menores de 2 años de edad.
Adulto mayor: no se han demostrado problemas específicos.
Daño renal: moderado, riesgo de toxicidad, incluyendo cristaluria,
asegurar elevada ingesta
de líquidos.
Daño hepático: puede causar hepatotoxicidad.
Pacientes con defic