Salazopyrin EN comprimés Pelliculés gastro-résistants

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

sulfasalazinum

Commercializzato da:

Pfizer AG

Codice ATC:

A07EC01

INN (Nome Internazionale):

sulfasalazinum

Forma farmaceutica:

comprimés Pelliculés gastro-résistants

Composizione:

sulfasalazinum 500 mg, povidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, maydis amylum, Überzug: cellulosi acetas phthalas, propylenglycolum 5 mg, cera alba, cera carnauba, glyceroli monostearas 40-55, macrogolum 20'000, talcum, pro compresso obducto.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

La colite ulcérative, rheumatoide Polyarthrite

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1965-02-01

Foglio illustrativo

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice
d’emballage pour pouvoir la relire
plus tard si nécessaire.
Salazopyrin® EN
Qu'est-ce que le Salazopyrin EN et quand doit-il être utilisé?
Salazopyrin EN est un médicament possédant des effets
anti-inflammatoires, immunosuppresseurs (=
supprimant les réactions du système immunitaire) et antibactériens.
Salazopyrin EN est utilisé, sur prescription du médecin, dans les
affections inflammatoires du gros
intestin et dans la polyarthrite chronique (= inflammation chronique
de plusieurs articulations).
Selon prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
Dans la plupart des cas, le traitement des affections inflammatoires
du gros intestin s'accompagne de
mesures nutritionnelles, qui doivent être respectées strictement.
Votre médecin vous en informera.
Parce que Salazopyrin EN contient une substance colorée, une
coloration des urines en jaune est
possible, de même qu’un jaunissement passager et inoffensif de la
peau dans de très rares cas. Des
colorations jaunes des lentilles de contact souples ont également
été observées.
Quand Salazopyrin EN ne doit-il pas être utilisé?
Salazopyrin EN ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité
au principe actif, aux sulfamides (=
certains antibiotiques) et/ou aux salicylés (= substance contenue
dans certains antidouleurs), ni en cas
de porphyrie intermittente aiguë, une affection métabolique rare,
ainsi que chez l’enfant de moins de
2 ans.
Les hommes désirant procréer devront, après consultation de leur
médecin, arrêter temporairement
de prendre Salazopyrin EN. S

Scheda tecnica

Salazopyrin® EN
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composition
Principes actifs
Sulfasalazine.
Excipients
Silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, amidon de maïs,
acétate phtalate de cellulose,
propylène glycol, cire d'abeille blanche, cire de carnauba,
monostéarate de glycérol, polyéthylène glycol,
talc.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 dragée avec enrobage gastrorésistant contient 500 mg de
sulfasalazine.
Indications/Possibilités d’emploi
Affections inflammatoires du gros intestin (rectocolite hémorragique,
maladie de Crohn).
Traitement de fond de la polyarthrite chronique (polyarthrite
rhumatoïde).
Posologie/Mode d’emploi
Rectocolite hémorragique et maladie de Crohn
La dose doit être répartie en prises égales dans la journée, de
préférence avec les repas.
Les patients qui prennent Salazopyrin EN pour la première fois
devront augmenter la posologie par
étapes durant les premières semaines de traitement.
Traitement d'attaque (lors d'une récidive)
Adultes
Poussées inflammatoires sévères: 2 à 4 dragées 3 à 4 fois par
jour.
Poussées inflammatoires d'intensité modérée ou légère: 2
dragées 3 à 4 fois par jour.
Enfants dès 2 ans
40 à 60 mg/kg de poids corporel (PC)/jour, répartis en 3 à 6 prises
unitaires.
Traitement d'entretien (prophylaxie des récidives) dans la
rectocolite hémorragique
Adultes
La dose d'entretien pendant les intervalles sans récidives de
rectocolite hémorragique est de 2 dragées 2
(à 3) fois par jour. Le traitement devrait être poursuivi sans
interruption à cette dose, sauf en cas
d'apparition d'effets secondaires indésirables. En cas d'aggravation
du tableau clinique, la dose peut être
portée à 2 (à 4) dragées 3 à 4 fois par jour.
Enfants dès 2 ans
20 à 30 mg/kg de PC/jour répartis en 3 à 6 prises unitaires.
Polyarthrite chronique
Le traitement par Salazopyrin EN doit être instauré progressivement:
1ère semaine 2ème semaine 3ème semaine 4ème et chaque semaine
suivante
matin
1 dragée
1 drag�